三民網路書店 中國圖書館分類法 / 工業技術 / 機械、儀表工業 / 儀器、儀表 / 醫藥衛生器械

本書是全國醫藥職業教育藥學類規劃教材之一。在藥劑專業的職業教育中，《醫藥常用儀器設備基礎》是一門專業的基礎課程。本書的內容由電工學、化工原理、製圖、設備學等相關內容整合而成。教學的總體目標是使學生通過相關知識的學習，掌握製藥設備的原理、使用、養護與檢修方法。 本書內容實用性強，富有中專特色。除可供醫藥中等職業學校、中等專業學校的藥學類專業學生使用外，還可作為醫藥技工學校學生及藥品相關企業初、中級工

《醫用電子儀器分析與維修技術》講述了現代醫用電子儀器的基本結構、工作原理、日常使用和維護的基本知識，包括常見的電子診斷類儀器和部分電子治療類儀器。為了突出職業教育特色，書中專門設計了實訓教學環節，介紹了儀器性能檢測、電路結構分析、故障判斷和排除、電氣安全防護的基本思路和方法，并有相應的操作步驟。《醫用電子儀器分析與維修技術》既可作為高職高專醫療器械相關專業的教材，又可作為各級醫院醫學工程技術人員的

本教材為“全國高等職業教育醫療器械類專業‘十三五’規劃教材”之一，系根據本套教材的編寫指導思想和原則要求，結合專業培養目標和本課程的教學目標、內容與任務要求編寫而成。內容涵蓋有源醫療器械質量檢驗基礎、檢驗數據的記錄與處理、電氣安全通用要求的檢測等。本教材為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻等）、題庫系統、數字化教學服務（在線教學、在線作業、在線考試）。本教材

生物材料表面改性技術可以賦予醫療器械各種功能，不僅能夠滿足臨床需求，也是助力高端醫療器械功能創新的關鍵技術與手段。《生物材料表面改性技術及其在醫療器械上的應用》共 7章，介紹了相關背景和市場情況，從理論角度介紹了生物材料表面改性的方法、原理及其表徵技術，重點闡述了親水潤滑、抗凝和抗菌等各種功能性表面的構建原理和方法，並選取代表性器械舉例說明表面改性技術在醫療器械上的實際應用，是一部從基礎理論到應用實例的教科書。

《現代放射治療設備學》是應當前腫瘤精准放療中設備論證、採購及使用的臨床實踐、科研、教學的實際需求而編寫。《現代放射治療設備學》分為七章，分別介紹了腫瘤精准放射治療技術的發展概要、放射治療流程、模擬定位設備、呼吸門控設備、常見放射治療技術、常規放射治療系統(包括60Co治療機及普通醫用電子直線加速器、圖像引導放射治療直線加速器、螺旋體層放射治療系統、射波刀放射治療系統、MR引導直線加速器及質子/重離子放射治療系統等)和放射治療質控設備。

“全國高等醫藥院校醫學檢驗技術專業第四輪規劃教材”共16門，是根據教育部頒發的《醫學檢驗技術專業教學質量國家標準》相關文件，針對高等醫藥院校醫學檢驗技術專業教育教學需求和複合型醫學檢驗人才培養目標要求而編寫。體現行業最新要求，更好地服務於各院校醫學檢驗技術教學與人才培養的需要。在編寫紙質教材的同時，注重建設與其相配套的網絡教學資源，以滿足立體化教學要求。供全國高等醫藥院校醫學檢驗技術專業教學使用。本教材為16門修訂教材之一。

本書詳細闡述了藥品和醫療器械等生物醫學產品的研發和產業化流程，包括市場分析、產品開發、知識產權保護，以及法規註冊等方面的要求。本書還提供了豐富的案例，重點解讀每一步的研發流程。本書將有助於生物科技領域的工程技術和商務人員高效地規劃相關產品的產業化進程，同時也可以作為生物醫學工程專業的關鍵課程教材，提供產品開發和商務開拓領域的必備技能。

本教材為“全國高等職業教育醫療器械類專業‘十三五’規劃教材”之一，系根據本套教材的編寫指導思想和原則要求，結合專業培養目標和本課程的教學目標、內容與任務要求編寫而成。內容涵蓋化學性能檢測檢驗液的制備方法、化學性能檢測中涉及到的溶液制備與標定知識、常規的化學性能指標檢測方法與要求等。本教材為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻等）、題庫系統、數字化教學服務（在線

醫療器械關乎人們生命安全和身體健康，其產品的設計開發有著嚴格的各項要求。本書作者瑪麗?B.特謝拉(Marie B. Teixeira)長期從事醫療器械設計開發相關工作，其著作既是她多年工作實踐的總結沉澱，同時一直保持前沿狀態。因此，本書不僅滿足ISO 13485：2016的設計控制要求，同時符合第三方合規性要求，並參考了相關的醫療器械單一審核程序(MDSAP)的設計控制要求。鑒於這些多樣性的要求，本書全面細緻地闡述了醫療器械設計開發從產品策劃、需求分析、設計開發、風險管理等各個階段的核心要點，同時對研發立項和產品轉化、合規註冊申報以及上市後的法規風險等內容提供了實用性的建議、方法、工具以及案例。本書通俗易懂，具有較強的實踐性，特別適合作為醫療器械研發人員、研發質量人員、法規人員、項目經理，以及企業管理者的培訓教材。

《放射診療設備質量控制檢測技術》全面、系統地介紹了目前常見的放射診斷、介入放射學、核醫學和放射治療設備質量控制的檢測方法、檢測設備、檢測與評價實例。《放射診療設備質量控制檢測技術》分總論與分論兩部分，共19章。總論4章，主要介紹了放射衛生法律法規及標準體系、質量控制及管理體系、質量控制檢測設備及校準技術、數據處理等基礎性內容。分論15章，按診療設備分門別類介紹了醫用常規X射線診斷設備、計算機X射線攝影設備(CR)及數字X射線攝影設備(DR)、X射線計算機體層攝影裝置(CT)、乳腺X射線攝影系統(屏片、CR、DR)、牙科X射線設備、介入放射學設備、鈷-60遠距離治療機、醫用X射線治療機、醫用電子直線加速器(LA)、立體定向放射治療系統、後裝腔內近距離治療系統及粒籽永久性植入系統、螺旋斷層放射治療裝置(TOMO)、移動式電子加速器術中放射治療系統、機械臂放射治療系統、單光子發射斷層成像設備(SPECT)、正電子發射型計算機斷層成像裝置(PET)、醫用磁共振成像設備(MRI)等的質量控制技術。《放射診療設備質量控制檢測技術》注重理論與實踐相結合，內容詳實、實用性強，適用于放射衛生技術服務機構、衛生監督機構和放射診療機構專業技術人員、管理人員使用。

本書從技術層面結合我國多年來醫療器械監管實踐，借鑒國外先進經驗，針對監管工作的實際需要，詳細闡述了醫療器械生產質量管理規范的具體要求、檢查要點、檢查方法和檢查技巧，以及相關的案例分析，對檢查員實施現場檢查具有很好的指導和借鑒作用。希望《醫療器械生產質量管理規范檢查指南》的出版有助于醫療器械檢查員、醫療器械監督管理人員、醫療器械生產企業人員更好地把握監管要求，使我國醫療器械監督管理工作邁上新的水平。

醫療器械的故障診斷與維修是臨床工程師最重要的日常工作之一，也是醫療機構醫療服務順利開展的重要保障。浙江省醫學會醫學工程學分會於2016年開始在全省範圍內徵集醫療設備維修案例，以促進臨床醫學工程人員在醫療設備故障診斷與維修方面的交流與分享。為了更好地傳承經驗智慧，本書吸納了5年來所有的優秀維修案例，並按類別分為超聲類、放射類、呼吸類、監護和輸注類、手術麻醉類、消毒類、檢驗類、血透類、醫用內鏡類、牙科專用類及其他等設備，分別進行了介紹與案例展示，以期為醫工同仁們提供參考，提供維修故障解決的新思路、新方法，促進醫工同仁們技術提升。

本書共分為兩篇，第一篇為醫用電氣設備安全檢測與分析，講述了醫用漏電流測試、接地電阻測試、耐壓和電介質強度測試、手術室電氣安全和等電位檢測等安全檢測內容；第二篇為醫用電氣設備性能檢測，以常用的高頻電刀、血液透析機、呼吸機、超聲診斷儀的專用標準為基礎，分析儀器的結構原理和檢測指標，對儀器的性能進行檢測。本教材可作為高等院校生物醫學工程專業實驗教學教材，也可作為醫用電子儀器製造技術人員和醫療現場對醫用電子儀器進行保養檢查的臨床工程師、安全技術人員或管理人員的參考書。

醫療裝備是醫療衛生和健康事業的重要物質基礎，直接關係人民群眾的生命安全和身體健康。“十四五”時期是全面推進健康中國建設、深入實施製造強國戰略的關鍵時期，也是推進醫療裝備產業高質量發展的關鍵時期。我國醫療裝備產業發展既面臨重大機遇，也面臨重大挑戰。 本書聚焦醫用內窺鏡，概述了浙江大學醫學院附屬第一醫院主持的兩項“十三五”國家重點研發計劃項目――“醫用內窺鏡評價體系的構建和應用研究”“基於醫療'互聯網+'的國產創新醫療設備應用示範”，圍繞醫用內窺鏡的現狀及發展趨勢、臨床應用、評價體系的構建與應用，系統闡述了國產創新醫療設備的應用示範。基於前期國家重點研發計劃成果的應用推廣，研究團隊協同醫用內窺鏡企業，主導了國產篩查用超細纖維支氣管鏡、超細微損傷胸腔鏡的研發、轉化與應用，推動產學研用的融合發展。 本書旨在促進醫療機構、科研院校、醫療器械企業等建立緊密型合作關係，推進產學研用融合，促進醫療器械技術的不斷創新升級和推廣應用，切實推進我國醫療器械產業發展，為保障人民全方位、全生命期健康提供有力支撐。

2009年12月16日，國家食品藥品監督管理局就發佈了《醫療器械生產品質管制規範（試行）》 ；《醫療器械生產品質管制規範檢查管理辦法（試行）》。2014年2月12日國務院審議通過《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》。此後，國家總局的《醫療器械生產監督管理辦法》*加詳細地規定了醫療器械生產企業建立生產品質管制體系的要求。作者岳偉參加了《醫療器械生產品質管制規範》及其兩個《實施細則》的起草工作。在長年

本書闡述基於人機交互技術的康復系統設計與研發的基本理論、設計方法與實驗驗證過程。全書共5章，內容包括：康復機器人的人機交互控制方法、基於腦機接口的全方位智能移動輪椅系統、基於腦機接口技術的上下肢康復系統研究、上肢外骨骼康復機器人和中醫按摩機器人技術。

本書系統地介紹了快速核酸檢測儀的原理、使用及質量控制相關技術。其主要內容包括核酸檢測技術概論、快速核酸檢測儀簡介、快速核酸檢測儀的使用與管理、快速核酸檢測流程及報告解讀、快速核酸檢測儀的質量控制。本書將快速核酸檢測儀的分類與系統組成、管理與使用、保養與維護、檢測流程與報告解讀、計量校準與期間核查等內容進行了有機融合，還對多個實驗室使用中出現的異常案例進行了介紹，並結合實際案例對工作中遇到的難點和常見問題進行講解，便於讀者學習掌握。