臨床醫學研究Step by Step：從想法到發表的入門書

由於評鑑規定及整個醫療大環境的改變，許多臨床工作者往往需投入臨床研究才能獲得升遷的機會。臨床研究這條路之所以坎坷，無非是需要很多大量且紮實的背景知識當作基礎，再加上實務經驗的累積，才足以獲得成果；這些研究背景知識如生物統計學與流行病學等，雖然都是在學生生涯所學過的，但研究新手往往不知如何運用在臨床研究(即雖已牢記劍譜，但遇敵仍無法馭劍)；最重要的，如果再缺乏好的師長可以傳承經驗，往往在研究的眾多環節中遇到挫折而放棄。

臨床研究的步驟相當多，且彼此環環相扣，因此這本書乃採step by step的方式鋪陳，而且在每一步驟中分享我的筆者經驗與看法；另外，在本書後半段加入筆者曾鑽研過的系統性文獻回顧(systematic review)與統合分析(meta-analysis):在最後一章為筆者所整理，為英文論文寫作上常犯的錯誤與實用的技巧，其中所提到的一些概念，都是曾經困擾過筆者的。希望此書可以幫助研究新人解決所遇之瓶頸且避免犯錯，以期在研究路上走得較為順遂。

本書適合的族群是所有想入門從事臨床研究的工作者，不管你是醫學生、住院醫師、醫檢師、護理師或者是其他醫事人員；希望此書能為大家打開進入臨床研究的大門，也期許此書能提供臨床研究者進階的捷徑。


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李青記醫師畢業於高雄醫學大學以及國立成功大學，擁有公共衛生學士、醫學士、及臨床醫學研究所碩士學位。 他現時是國立成功大學醫學院 臨床醫學研究中心研究型主治醫師。他的工作重點之一，是協助年輕的研究者解決其臨床研究與發表上的困難。

醫學的發展日新月異，其進展仰賴醫學的研究。醫學研究是任何一位臨床工作者必須接受的基礎訓練。在這個充滿知識與創新的時代，臨床醫學研究也成為提升醫療水準、改善病患生活品質的重要途徑。即使將來立志專職從事臨床服務與醫學教育，仍然需具備醫學研究的基本能力。古文曰：「文學習則為明師，為明師則顯榮」。很高興成大醫院李青記醫師花費了數年時間，將其至今所有的研究經驗集結成冊，不藏私地將其密技撰寫成《臨床醫學研究 Step by Step：一本教你如何從想法到發表的入門書》，希望此書能為您開啟一扇通向學術成就的門戶，引領您穿越研究之路的每一個階段。據我所知，國內尚無類似的書本出版協助初踏入醫學研究領域的人員。

認識青記醫師應該是1999年左右，我於高雄醫學大學附設醫院急診部擔任總住院醫師而青記醫師擔任實習醫師的階段。在傳統的醫學大學附設醫院中，每年教導、接觸過的無數見習醫師、實習醫師，但能讓我留下深刻印象者屈指可數。記得青記醫師當時即展現非常積極的學習態度與對於知識的渴望，對於教導的各項技能、知識與臨床工作均勉力以赴。這樣的學習動力也呼應日後他對於臨床的工作與醫學研究的成就與榮耀。

每一位成功的醫學研究者，一定多多少少走過許多冤枉路，不僅花費了許多金錢，浪費了的無數寶貴的時間與青春，更甚者拋家棄子、散盡家財。若有好的老師帶領，固能避免走冤枉路並節省寶貴時間與金錢。而這本書所扮演的角色即如同一位醫學研究者的「明師」，為初學者提供一個全面且易懂的指南，從提出研究假說、研究設計、統計分析、圖表製作、論文寫作、以至論文發表，每一個步驟一一地呈現。無論您是一位熱愛臨床醫學研究的醫學生、實習醫師、住院醫師、甚至主治醫師，還是對醫學研究充滿好奇心的其他臨床人員，這本書都將是您在學術旅程中的得力助手。我相信，此書能幫助每一位醫學研究者快速地入門並擴展學術視野。

臨床醫學研究是一個充滿挑戰的領域，是一種知識的積累，更是一種創新的過程，這本書能為您提供寶貴的知識和啟示，成為您追求學術成就的指南明燈。透過這本書，希望激發您對臨床醫學研究的熱情和探索精神。祝福有志在臨床醫學研究者一帆風順、收穫豐富！
義守大學 醫學院 院長
義守大學 醫學科技學院 院長
義大醫院 執行副院長
林俊農 教授 謹誌



這是本內容實用的小書，很適合引領學子一探研究之路；許多精華薈萃的段落，也值得在學術領域默默耕耘的學者靜心品味。

李青記醫師具有感染醫學專業背景。之前短暫轉任急診期間，他對於臨床實務問題的熱忱和執著讓人印象深刻，也在急診醫學與感染醫學的接合領域挖掘出不少極佳的研究題材。這些思考，在本書第一步驟「如何提出假說」與第四步驟「研究設計」，有很詳實的描述。青記確定專任研究型主治醫師之際，正當急診進行組織改造，將原本平面化的內部架構分為「學能」，「技能」，「功能」三大組，橫擴縱深，好讓醫師群有較為明確的發展目標與分工合作。臨床，研究，教學，是醫學發展的支柱。青記也很豪爽地答應請求，擔任其中一組的研究指導，情義相挺，感懷於內。

青記幾年前發心說要編寫冊子，討論如何進行研究，好協助住院醫師入手。起心動念時有因緣，實現理念靠的卻是決斷與恆毅。因而本書淨稿躺在我辦公桌時，實在驚喜，但更多的是敬佩。青記將他二十年經驗轉化為研究的十個步驟，清晰扼要，好讀易懂，文字內容與思路模式均為佳作，很值得推薦。
成功大學醫學院醫學系 教授
成功大學醫學院附設醫院 醫務秘書

自擔任「研究型主治醫師」一職以來，工作重點之一，是協助年輕的研究者解決其臨床研究與發表上的困難；因此，從而了解研究新手們最常遭遇的瓶頸與困難。另一方面，職務上亦有許多機會到院內各科室分享自身在臨床研究的經驗，在日積月累中，逐漸啟發出把我的自身經驗與演講的內容匯整成專書，讓研究的新手有一本實用且能解惑的參考書，這便是我寫這本書的初衷。

由於評鑑規定及整個醫療大環境的改變，許多臨床工作者往往需投入臨床研究才能獲得升遷的機會。臨床研究這條路之所以坎坷，無非是需要很多大量且紮實的背景知識當作基礎，再加上實務經驗的累積，才足以獲得成果；這些研究背景知識如生物統計學與流行病學等，雖然都是在學生生涯所學過的，但研究新手往往不知如何運用在臨床研究(即雖已牢記劍譜，但遇敵仍無法馭劍)；最重要的，如果再缺乏好的師長可以傳承經驗，往往在研究的眾多環節中遇到挫折而放棄。臨床研究的步驟相當多，且彼此環環相扣，因此這本書乃採step by step的方式鋪陳，而且在每一步驟中分享我的筆者經驗與看法；另外，在本書後半段加入筆者曾鑽研過的系統性文獻回顧(systematic review)與統合分析(meta-analysis):在最後一章為筆者所整理，為英文論文寫作上常犯的錯誤與實用的技巧，其中所提到的一些概念，都是曾經困擾過筆者的。希望此書可以幫助研究新人解決所遇之瓶頸且避免犯錯，以期在研究路上走得較為順遂。

本書適合的族群是所有想入門從事臨床研究的工作者，不管你是醫學生、住院醫師、醫檢師、護理師或者是其他醫事人員；希望此書能為大家打開進入臨床研究的大門，也期許此書能提供臨床研究者進階的捷徑。本書主旨亦在拋磚引玉，期待該書的出版可以讓更多人投入臨床研究，間接在實務上可以提升病患照顧的品質。本書的編排方式是在各步驟中以主題式論述，以 符號代表每個主題，在各主題中再以 ● 符號分次主題，次主題中若需再細分，則以 ■ 符號做區別。文中的重點也會以圖表的形式做整理，便於閱讀。

最後，感謝我的恩師柯文謙副院長一路以來的指導與支持，也感謝義守大學林俊農院長無償的幫忙，以及醫院中許多同事與研究夥伴的協助；更謝謝內人多年來毫無保留的支持與一雙兒女的陪伴，是我最重要的心靈雞湯。由於研究領域如浩瀚宇宙，個人所知有限，此書難免有疏漏與錯誤之處，敬請各界先進與讀者不吝指教，以期內容能持續精進，讓該書更可以符合同好的需求。

臨床醫學研究 step by Step
Step 1. 如何提出假說
Step 2. 找文獻或參考書來回答你的問題或假說
Step 3. 了解研究效度與研究偏差
Step 4. 研究設計
Step 5. 選擇或自建資料庫
Step 6. 選擇合適的統計方法
Step 7. 圖表製作
Step 8. 了解臨床論文的寫作原則
Step 9. 論文寫作
Step 10. 投稿
提升功力篇
系統性文獻回顧 (systematic review)
統合分析 (meta-analysis)
需知道的英文寫作技巧
縮寫
參考文獻
中文索引
英文索引

Step 1. 如何提出假說
不論是基礎或臨床研究，科學研究本質上就是一個「假說的建立與不斷論辯的過程」，所以提出假說(hypothesis)往往是踏出研究的第一步。臨床工作者著手於臨床研究，筆者認為最大的利基點是可藉由平日的觀察中，發現問題而提出假設。在此強調，一定要從臨床上去發現問題，當有一個臨床現象重複出現而未被證實時，深入去研究此現象時的成功機會較高，即該假說被推翻的機會較低；換句話說，當天馬行空或毫無根據的發想來提假說時，則該假說很容易被推翻，讓研究新手遭遇重大得挫折，而在研究路上卻步。

研究的原則中要「大膽假設（豐富的學識與智慧之頓悟），小心求證(周延之思維與確實之驗證」。之所以可以大膽提出假設，是必須著眼於小心求證。因為唯有循環不斷的假說、擬定與辯證，才讓所提出的假說越來越接近事實。可是從事臨床工作者往往沒有那麼多的時間一直來反覆驗證我們的假說。所以建議在找假說的時候，筆者建議不要太大膽，太過於天馬行空。一定要讓你的假說是有能力證實的；換句話說，就是要有能力(即時間與經費)來擬定你的研究計畫來驗證你的假說。

假說的建立和辯證過程
科學研究的基本原理為猜測與否證，提出的假說在概念上是為了｢否證｣（先提出假說，並蒐集資料盡力將它否定掉）；對研究者而言，假說應該逐步地去做修正、改善，並在下一次的研究提出來，若修正後的假說又無法被否定掉的話，該假說就會越來越完美，且越來越接近真實。以一則生活上經驗為例(選哪家餐廳舉辦忘年會)，我們先假設A餐廳比B餐廳好(提出假說)，去品嘗該餐廳的各種餐點與場地勘查後(即收集資料來做驗證)，即可確定A餐廳比B餐廳好；那A餐廳再經過下一階段考驗，證實比另外的餐廳(如C、D…)更好吃，所以就可得一結論說A餐廳就是目前我們所屬的區域中，可能是最合適舉辦忘年會的餐廳。

理論上做研究都要提出假說，所以假說的擬定有可能是天馬星空的，或者是整理過去很多的想法在某個時間點突然想通了。無論如何，這假說都必須經由實驗去驗證它，若假說被否定，代表要提出新的假說；若無法被否定，代表目前最接近真實的假說，之後就修正假說變成更進一步的假說，然後再進入下一個研究過程。研究的過程順利的話，提出的假說一直不斷精進與研究，當一直重複這過程，研究的結果會越來越接近所謂的「事實」。