藥物製劑設備(第三版)（簡體書）

《藥物制劑設備》（第三版）以製藥企業對生產崗位的需求為目標，將制劑設備的知識和技能分解為15個實踐模塊共39個項目，主要內容涉及流體輸送，浸出，分離，換熱、蒸發與結晶，乾燥，製藥用水生產，滅菌，包裝等生產環節設備的操作和養護；制劑生產設備以水針劑、大容量注射劑、粉針劑、口服液體制劑、口服固體制劑等劑型為例介紹；後還介紹了凈化空調設備及其操作、制劑設備的管理與確認。全書內容力求體現知識新、理論夠、技能強的特點，配備電子課件（以二維碼形式呈現），適應“崗課賽證”綜合育人模式，同時融入思政與職業素養內容。本書可作為高等職業學校藥品生產技術、中藥製藥、製藥設備應用技術、藥物制劑技術、化學製藥技術等專業師生的教材，也可作為制劑設備生產和操作人員、藥企車間管理人員的參考用書。

朱國民，浙江藥科職業大學，副教授，製藥設備教研室主任、專業負責人。具有十年藥廠設備管理實踐經歷，以及二十余年的實踐教學經驗。主持或參與多項製藥設備相關專業簡介、專業及崗位實習等國家標準的具體工作。

前言
隨著我國高等職業教育教學改革的不斷深入、辦學規模的不斷擴大，高職高專類教育的辦學理念、教學模式正在發生深刻變化。同時，隨著《中華人民共和國藥典》《藥品生產質量管理規範》等的修訂和相關政策、標準的頒布，對藥學職業教育也提出了新的要求和任務。為使教材建設緊跟教學改革和行業發展步伐，開展了本次修訂工作。
本教材是在2018年出版的《藥物制劑設備》(第二版)基礎上修訂而成，保持了原教材的基本體系，在淡化理論的同時根據實際工作崗位需求培養學生的實踐技能，將實驗實訓類內容與主幹教材貫穿在一起進行編寫，適應“崗課賽證”綜合育人模式。同時，根據幾年來教材使用反饋，並追蹤國家和行業標準進展，對有關內容進行了修改、更新和完善。修訂後的主要內容包括15個模塊：流體輸送設備，浸出設備，分離設備，換熱、蒸發與結晶設備，乾燥設備，口服固體制劑生產設備，製藥用水生產設備，滅菌設備，水針劑生產設備，大容量注射劑生產設備，粉針劑生產設備，口服液體制劑生產設備，藥用包裝設備，凈化空調設備和制劑設備的管理與確認。每個模塊都配有“知識目標”“能力目標”和“思政與職業素養目標”欄目，使教學目標更加明確，也便於學生了解相關知識背景和應用與知識的鏈接；在每個模塊後均設有“目標檢測”，幫助學生檢測和鞏固已學到的知識內容與操作。
本次修訂配備了電子課件，借助二維碼技術呈現，供教師教學選用，也可以為學生自學提供參考。
參加本書修訂編寫工作的有：朱國民編寫緒論、模塊一至模塊三、模塊六至模塊十五，孫孟展編寫模塊四、模塊五。在本次修訂中，浙江華海藥業制劑設備總監湯軍給出了許多寶貴的意見。本書的編寫自始至終均得到了學校和企業的大力支持，保證了編寫的順利完成，在此表示感謝，同時也感謝前兩版教材的各位編寫人員。
本書主要適用於高等職業學校藥品生產技術、中藥製藥、製藥設備應用技術、藥物制劑技術、化學製藥技術等專業教學使用，也可供醫藥行業員工培訓使用和參考。
由於編者水平所限，疏漏之處在所難免，懇請讀者批評指正。

編者
2022年10月




版前言
《藥物制劑設備》是適用於高職高專藥物制劑技術、化工設備維修技術（製藥設備方向）、製藥設備管理與維護專業學生學習的一門核心課程。我們在編寫過程中堅持以企業對藥物制劑生產崗位的需求為目標，以有利於學生學習掌握設備知識與操作技術、養護能力為宗旨，力求使學生畢業之後實現快速上崗。教材在內容選擇上堅持“新、夠、強”的原則，即知識要新、理論要夠、技能要強。在編排上基於工作過程的項目化設計，強調學生實踐技能的培養，在工作中學習，並注意知識的遷移性。
本教材是校企合作編寫的教材，在編寫過程中力求體現如下特點：
1.學校和企業人員共同參與教材的編寫，根據職業崗位群的要求選取教材內容，課程項目取材於企業生產實際，使教材更具實用性。
2.為了突出制劑設備課程的實踐性，教材專門設計了14個實踐模塊和37個實踐項目。
3.教材在突出實踐環節的基礎上，強調基本知識的應用、學生自學能力和創新能力的培養。
4.考慮到學習制劑設備的特點和難點，本教材採用了大量的圖片、示意圖，以幫助學生學習和理解。
5.教材編排體系按照項目化教學設計。
6.教材編寫注重過程性考核和以學生為學習主體的理念。
7.本教材採用模塊化編寫，模塊之間既有聯繫又相對獨立，授課教師可以靈活取舍。
《藥物制劑設備》是團隊合作的結晶，編者反復磋商、數易其稿。本書由朱國民擔任主編，編者編寫分工如下：朱國民編寫緒論、模塊一、模塊九、模塊十、模塊十四;王博編寫模塊一、模塊二、模塊六;高娟利編寫模塊三、模塊七、模塊八、模塊十一、模塊十二、模塊十三;孫孟展編寫模塊四、模塊五、模塊六。
本教材在編寫過程中，得到了有關學校、企業、專家和同行的大力支持和幫助，我們在此表示衷心的感謝！
鑒於編者水平有限，書中不妥之處在所難免，敬請廣大讀者批評指正，以便進一步修訂完善。

編者
2013年1月

緒論 1

模塊一 流體輸送設備 7
項目一 離心泵的操作與養護 7
項目二 氣體輸送設備的操作與養護 15

模塊二 浸出設備 27
項目一 中藥多功能提取設備 27
項目二 其他提取設備 32

模塊三 分離設備 40
項目一 板框壓濾機的操作與養護 40
項目二 離心機的操作與養護 50

模塊四 換熱、蒸發與結晶設備 57
項目一 管殼式換熱器的操作與養護 57
項目二 升膜式蒸發器的操作與養護 65
項目三 強制循環蒸發結晶器的操作與養護 72

模塊五 乾燥設備 75
項目一 廂式乾燥器的操作與養護 75
項目二 流化床乾燥器的操作與養護 80

模塊六 口服固體制劑生產設備 87
項目一 粉碎機的操作與養護 87
項目二 旋振篩的操作與養護 95
項目三 三維運動混合機的操作與養護 97
項目四 快速混合制粒機的操作與養護 102
項目五 沸騰制粒機的操作與養護 111
項目六 旋轉壓片機的操作與養護 115
項目七 高效包衣機的操作與養護 122
項目八 全自動硬膠囊充填機的操作與養護 127
項目九 滾模式軟膠囊壓制機的操作與養護 135

模塊七 製藥用水生產設備 142
項目一 純化水設備的操作與養護 142
項目二 注射用水設備的操作與養護 152

模塊八 滅菌設備 157
項目一 幹熱滅菌設備的操作與養護 157
項目二 濕熱滅菌設備的操作與養護 163

模塊九 水針劑生產設備 168
項目一 超聲波安瓿洗瓶機的操作與養護 168
項目二 安瓿拉絲灌封機的操作與養護 172

模塊十 大容量注射劑生產設備 191
項目一 大輸液瓶清洗設備的操作與養護 191
項目二 灌裝與封口設備的操作與養護 195

模塊十一 粉針劑生產設備 200
項目一 洗瓶設備的操作與養護 200
項目二 粉針劑灌裝設備的操作與維護 206

模塊十二 口服液體制劑生產設備 216
項目一 口服液劑生產設備的操作與養護 216
項目二 糖漿劑生產設備的操作與養護 219

模塊十三 藥用包裝設備 225
項目一 立式連續制袋裝填包裝機的操作與養護 227
項目二 泡罩包裝機的操作與養護 230
項目三 瓶裝設備的操作與養護 235

模塊十四 凈化空調設備 243
項目一 凈化空調設備的操作與養護 243
項目二 潔凈室的平面布置 250

模塊十五 制劑設備的管理與確認 253
項目一 設備管理 253
項目二 設備驗證 254

參考文獻 258