中藥分析與檢測(第三版)（簡體書）

《中藥分析與檢測》（第三版）主要介紹中藥、中藥飲片及制劑中有效成分的定性、定量分析與檢測的基礎理論、基本方法與技能。全書共六部分。緒論主要介紹了中藥分析與檢測的目的與意義、中藥分析的特點、影響中藥與制劑質量的因素、中藥及制劑分析與檢測工作的基本程序及方法。第一章論述了現代儀器在中藥分析與檢測中的應用，反映了這些分析方法的動態。第二章講述中藥及制劑中各類化學成分分析與檢測方法，並列舉有代表性的實例。第三章在2020年版《中華人民共和國藥典》基礎上，主要介紹了近百味常用中藥定性、定量分析與檢測方法，並吸收了某些中藥的研究方法。第四章簡要介紹了常用中藥制劑分析與檢測方法，重點在不同劑型分析與檢測前的預處理，列舉了現代研究的實例，以供參考。第五章簡要介紹了中藥及中藥制劑質量標準制定的分類與特性、制定的先決條件，介紹了中藥及天然藥物注冊分類、新藥研制的基本程序、中藥生物活性測定意義及中藥生物活性測定指導原則等。全書各章均配有電子課件資源(以二維碼形式呈現)。
本書可供高等醫藥院校藥學、中藥學類專業，高職高專藥學類專業教學使用，也可供藥學研究生及新藥研究與開發、中藥製藥廠、醫院藥房、藥品檢驗部門研究人員、工作人員參考和借鑒。

第三版前言
2020年版藥典的出版推動了中藥質量分析中多成分同步分析、指紋圖譜等新的檢測分析手段及技術的應用，同時引入了一測多評、指紋圖譜、特徵圖譜、DNA分子鑒定、生物測定等技術方法，中藥分析的專屬性及檢測靈敏性有了進一步提高。為了適應中藥標準化發展的需要，我們以2020年版《中華人民共和國藥典》中藥質量控制新標準為基礎，在各院校使用前兩版反饋意見的基礎上，結合《中藥分析與檢測》（第二版）中存在的不足之處，參考近五年學術研究的新方法、新成果，對《中藥分析與檢測》（第二版）進行了修訂。本教材既可以作為中藥學、藥學及藥質量量與安全等專業的教材和參考書，也可為中藥及相關專業教學、科研及生產人員分析檢測提供參考和借鑒。
本書選用了當前中藥分析與檢測方面的先進成果，突出了方法應用的系統性、實用性。緒論主要介紹了中藥分析與檢測的目的與意義、中藥分析的特點、影響中藥與制劑質量的因素、中藥及制劑分析與檢測工作的基本程序及方法。第一章論述了現代儀器在中藥分析與檢測中的應用，以基本原理和操作指導為主要內容。第二章講述中藥及制劑中各類化學成分分析與檢測方法。第三章在2020年版《中華人民共和國藥典》基礎上，選取了近百味常用中藥定性、定量分析與檢測方法，在本書第二版的基礎上增加了藥材石斛，並收集整理了這些中藥近五年的研究方法。這些方法除直接用於中藥、中藥飲片、中藥提取物的檢測，還可為復方制劑質量標準的制定提供參考。第四章扼要介紹了常用中藥制劑分析與檢測方法，重點突出了不同劑型分析與檢測前的預處理，列舉了現代研究的實例。因有關“中藥制劑分析”的書籍較多，本章僅選擇了常用劑型，列舉了最新制劑質量標準實例。第五章簡要介紹了中藥及中藥制劑質量標準制定的分類與特性、制定的先決條件，介紹了中藥及天然藥物注冊分類、新藥研制的基本程序、中藥生物活性測定意義及中藥生物活性測定指導原則等。
書後附錄中收集了常用緩衝液的配制方法、常用酸堿指示劑、常用固態化合物濃度配制、化學試劑純度分級表、《中華人民共和國藥典》常用試液、常用試劑配制及TLC顯色方法等，以便使用時查找。
全書由俞浩、王甫成主編，時維靜主審。王甫成、栗進才負責緒論；俞浩、辛華夏負責第一章；王甫成負責第二章，龔道鋒參與了編寫；周麗麗、竇金鳳、秦梅頌負責第三章，陳浩、方艷夕、毛斌斌、劉漢珍、張草、程世云、王海波、繆成貴、龔道鋒、孫婷婷、郭振超、高亮亮參與了編寫；周國梁、秦梅頌負責第四章；徐茂紅、王培負責第五章；李繼紅、蘇曉田、魏英男負責附錄。
本教材修訂得到了化學工業出版社和各參編院校的大力支持，同時得到了安徽科技學院質量工程項目資助（項目編號：Xj201836、Xj201967）、安徽省質量工程項目（項目編號：2020jyxm0421、2020jyxm0422、2020kcszjxtd18）、安徽省技能型高水平大學建設項目、亳州市首席專家工作室、亳州市名師帶高徒等項目的資助。安徽科技學院2020級中藥學專業崔靜靜、代靜、符星宇、曹敏等同學在材料收集和校稿等方面付出了辛勤勞動，做了大量工作，在此一並致謝。
中藥分析與檢測學科和檢測技術近年來發展迅速，內容豐富博大，限於編者水平和時間等原因，書中難免有不當之處，敬請各院校師生和相關單位研究工作者在使用過程中不斷提出寶貴意見。

編者
2022年1月




第一版前言
中藥（包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物和中成藥）是我國具民族特色和知識產權的、防治疾病有效的藥物。2006年，科學技術部與國家食品藥品監督管理局共同啟動“藥品安全科技行動”。在2007年4月國家發布的《社會發展科技工作要點(2006—2010年)》的重點領域和重點任務中，都把“藥品安全”作為重要內容，提出“解決當前藥品安全的一些重大與急迫的技術瓶頸問題”和“完善以藥品安全技術標準為基礎”等要求。藥品作為一種特殊的商品，必須是安全、有效、質量穩定和可控的。藥品的質量和安全問題是關係到人民健康和國計民生的重大問題。中藥來源豐富、成分複雜，臨床常表現為多方面的療效，但同時，影響其質量和安全性的因素也複雜多樣。
隨著科學技術的發展，許多新方法和新儀器已被逐步引入中藥的研究中，檢驗的專屬性和檢測靈敏度也大大提高。2010版《中華人民共和國藥典》與歷版藥典比較，中藥的質量控制標準有了飛速的提高。在國家“完善技術標準體系，大力提高檢測技術水平，保障公眾飲食用藥安全”的政策方針指導下，我們編寫了《中藥分析與檢測》一書。中藥分析學是高等醫藥院校中藥學專業(包括中藥分析鑒定專業、中藥制劑專業)教學計劃中的一門專業課，該書在此基礎上，偏重實用和操作，以滿足當前應用型人才的培養。同時也可作為中藥藥理、中藥資源、天然藥物和藥學等專業的教材和參考書；旨在為中藥及相關專業教學及研究、生產人員在中藥分析與檢測時提供參考。
本書以實用、指導操作為其主要特色。注重條理性、系統性和實用性，盡可能反映當前中藥分析與檢測方面的先進科技成果。第一章為緒論，主要介紹了中藥分析與檢測的目的與意義、中藥分析的特點、影響中藥材、飲片與制劑質量的因素、中藥分析與檢測工作的基本程序及方法。第二章論述了現代儀器在中藥分析與檢測中的應用，反映了這些分析方法的最新動態，以基本原理和指導操作為主要目標。第三章為中藥材及制劑中各類化學成分的分析與檢測方法，並列舉有代表性的實例。第四章在2010版《中華人民共和國藥典》基礎上，選取了79味常用中藥材定性、定量分析與檢測方法，並吸收了某些中藥的最新研究方法。這些方法除直接用於中藥材、中藥飲片、中藥提取物的檢測，還可提示復方制劑質量標準的制定。第五章扼要介紹了常用中藥制劑的分析與檢測方法，重點在不同劑型分析與檢測前的預處理，列舉了現代研究的實例以供參考。因中藥制劑分析的相關書籍較多，本章僅選擇了常用劑型，吸收了最新制劑質量標準實例。第六章簡介了中藥及中藥制劑質量標準制定的分類與特性、制定的先決條件，介紹了中藥及天然藥物注冊分類、新藥研制的基本程序、中藥生物活性測定意義及指導原則等。書後附錄中收集了常用緩衝液、常用酸堿指示劑、常用固態化合物濃度配制參考表、化學試劑純度分級表、《中國藥典》常用試液、常用試劑配制及TLC顯色方法，以便使用時查找。
在本教材編寫的過程中，得到了各編寫院校和化學工業出版社的大力支持。全書由主編時維靜、王甫成統稿，集體定稿。時維靜、王甫成合編了第一章；俞浩負責第二章，時維靜、王海俠、李娟等參與了編寫；王甫成負責第三章，龔道鋒、馬靈珍等參與了編寫；方艷夕負責第四章，李娟、周麗麗、秦梅頌、耿培、時維靜、劉漢珍等參與了編寫；周國梁、時維靜負責第五章；王甫成、栗進才負責第六章，夏成凱等參與了編寫。在編寫的過程中還得到了亳州職業技術學院院長魏雙頂、安徽省高等學校省級自然科學研究項目(KJ2010B418)及安徽省高等學校優秀青年人才基金項目(2010SQRL213)課題組的大力支持與幫助，在此一並致謝。
中藥分析與檢測學科和檢測技術近年來發展迅速，內容豐富博大，限於編者水平和時間等原因，書中難免有不當之處，敬請各院校師生和有關單位的中藥研究工作者在使用過程中不斷提出寶貴意見。

編者
2010年5月

緒論1
第一節概述1
一、中藥分析與檢測的目的與意義1
二、中藥分析的特點1
三、影響中藥材、飲片及制劑質量的因素1
四、中藥分析與檢測的歷史發展與展望3
第二節中藥分析與檢測的基本程序5
一、取樣5
二、待測試樣品的制備6
三、定性鑒別、檢查和含量測定11

第一章中藥常用儀器分析方法13
第一節分光光度法13
一、紫外-可見分光光度法13
二、紅外分光光度法15
三、原子吸收分光光度法17
四、熒光分光光度法19
第二節色譜法21
一、薄層色譜法21
二、高效液相色譜法26
三、氣相色譜法31
第三節其他新技術應用38
一、色譜與質譜聯用技術38
二、其他定量分析方法48

第二章中藥及制劑中各類化學成分分析與檢測方法50
第一節生物堿類成分的分析50
一、理化性質50
二、定性分析51
三、定量分析52
第二節黃酮類成分的分析53
一、理化性質53
二、定性分析54
三、定量分析56
第三節醌類成分的分析56
一、理化性質56
二、定性分析57
三、定量分析58
第四節香豆素和木脂素類成分的分析58
一、理化性質58
二、定性分析59
三、定量分析60
第五節皂苷類成分的分析61
一、理化性質61
二、定性分析61
三、定量分析62
第六節揮發性成分的分析63
一、理化性質63
二、定性分析64
三、定量分析64
第七節有機酸類成分的分析65
一、理化性質65
二、定性分析65
三、定量分析66
第八節萜類成分的分析66
一、理化性質66
二、定性分析66
三、定量分析67

第三章常用藥材分析與檢測69
人參69
三七71
山藥72
山楂73
山茱萸74
女貞子76
大黃77
天麻79
牛膝81
附：川牛膝82
烏梅83
五味子84
丹參86
車前子88
附：車前草89
石膏91
白芷92
白術93
白茅根94
白頭翁95
白芍96
玄參98
冬蟲夏草99
甘草101
當歸102
朱砂104
延胡索(元胡)105
決明子106
紅花107
西紅花109
西洋參110
芒硝112
地榆113
地黃115
防風117
牡丹皮118
何首烏120
辛夷121
阿膠123
靈芝124
連翹126
沙棘128
爐甘石130
虎杖131
金銀花133
金錢草135
苦杏仁136
苦參138
厚樸139
知母140
青蒿142
板藍根144
附：大青葉146
枸杞子147
重樓149
獨活150
荊芥151
梔子153
秦皮154
射幹155
浙貝母156
附：川貝母157
荷葉159
桔梗160
秦艽161
桃仁163
益母草164
柴胡166
黃芪168
黃連170
黃柏171
附：關黃柏173
黃芩174
銀杏葉176
菊花178
葛根180
附：粉葛180
雄黃181
蒲公英182
槐花184
酸棗仁186
石斛188

第四章常用中藥制劑分析與檢測192
第一節中藥制劑的定性鑒別192
一、性狀鑒別192
二、顯微鑒別192
三、理化鑒別193
第二節中藥制劑的含量測定193
一、藥味的選定原則194
二、測定成分的選定原則194
第三節各類中藥制劑定性、定量分析195
一、合劑、口服液分析與檢測195
二、中藥酒劑和酊劑分析與檢測197
三、中藥注射劑分析與檢測198
四、丸劑分析與檢測199
五、片劑分析與檢測205
六、膠囊劑與微囊劑分析與檢測207
七、栓劑分析與檢測209
八、外用膏劑分析與檢測210
九、氣霧劑分析與檢測213

第五章中藥及中藥制劑的質量標準的制定215
第一節藥質量量標準的分類與特性215
一、藥品標準的定義215
二、藥品標準的分類215
三、質量標準的特性216
四、質量標準制定的先決條件216
五、質量標準研究程序217
第二節中藥及中藥制劑的質量標準217
一、藥材和飲片質量標準217
二、中藥制劑質量標準219
三、中藥及其制劑的指紋圖譜222
第三節中藥新藥研究概述225
一、中藥及天然藥物開發的意義225
二、中藥及天然藥物注冊分類225
三、新藥研制的基本程序226
第四節中藥生物活性測定指導原則起草說明227
一、中藥生物活性測定的意義227
二、中藥生物活性測定指導原則229

附錄232
一、常用緩衝液232
二、一些常用酸堿指示劑233
三、常用固態化合物濃度配制233
四、化學試劑純度分級表233
五、《中華人民共和國藥典》常用試液234
六、常用試劑配制及TLC顯色方法241