藥物分析(第四版)（簡體書）

2021年2月編者結合《中華人民共和國藥典》（2020）［以下簡稱《中國藥典》（2020）］內容做了部分內容的再修訂。新修訂教材有以下幾個特點。
1.符合藥學專業和藥質量量與安全專業的教學大綱要求，教材內容深廣度適中，可適用多層次學生。內容編排既滿足教學常規需要，又適當反映藥品檢測學科領域最新的科技成果。
2.按照教學規律和特點順序展開，具有較好的可教性和可學性。
3.以《中國藥典》（2020）為依據，體現教材的科學性、實用性，具有一定的特色。
4.力求文字敘述流暢、嚴謹，詳略得當，前後照應，整體性強。整本教材內容貫徹最新國家標準和使用法定計量單位。
5.增加並充實了資源課程建設內容，同時融入信息化內容，部分資源可以掃描書中二維碼直接觀看資料和視頻。
6.為方便教學，每章都有配套的教學PPT（可登陸網站免費下載），書中附有教學指導視頻（可掃描書中二維碼觀看）。
天津渤海職業技術學院王炳強修訂第一、四、五、七章，並對全書進行了統稿和整理；天津渤海職業技術學院曾玉香修訂第二、十一章；山東威海食品藥品檢驗檢測中心張冬梅修訂第三、十四章以及實驗部分；河北化工醫藥職業技術學院盧海剛修訂第六、十三章；徐州工業職業技術學院慕金超修訂第八、十二章;山東藥品食品職業學院鄒小麗修訂第九、十章。
教材在修訂過程中參考了有關專著、教材、論文等資料，在此向有關專家、老師、作者致以衷心的感謝。由於時間和水平所限，書中不足在所難免，歡迎廣大讀者提出寶貴意見。

編者
2021年5月

第一章緒論1
第一節藥物分析學科的性質與任務1
一、藥物分析課程的性質1
二、藥物分析的任務1
第二節藥質量量標準2
一、藥質量量標準的類別2
二、藥質量量標準的主要內容3
三、藥典4
第三節藥品檢驗工作的基本程序7
一、取樣7
二、性狀觀測7
三、鑒別7
四、檢查7
五、含量測定8
六、檢驗記錄與報告8
第四節藥物分析課程的主要內容與要求8
一、藥物分析課程的主要內容8
二、藥物分析課程的學習要求9
本章小結9
習題9

第二章藥物分析中常用儀器分析技術11
第一節折射率與比旋光度11
一、折射率11
二、比旋光度12
第二節紫外-可見分光光度法15
一、基本原理15
二、紫外-可見分光光度計16
三、紫外-可見分光光度法的應用16
第三節紅外吸收光譜法18
一、基本原理18
二、紅外光譜儀及應用22
第四節氣相色譜法23
一、基本原理23
二、氣相色譜法的應用30
第五節高效液相色譜法38
一、基本原理38
二、高效液相色譜法的應用43
三、氣相色譜與質譜聯用技術簡介46
本章小結47
習題47

第三章藥物的雜質檢查48
第一節雜質和雜質的限量檢查48
一、雜質的種類及來源48
二、雜質的限量檢查及有關計算49
第二節一般雜質檢查50
一、氯化物檢查法50
二、硫酸鹽檢查法51
三、鐵鹽檢查法52
四、重金屬檢查法53
五、砷鹽檢查法55
六、硫化物檢查法57
七、硒鹽檢查法57
八、熾灼殘渣檢查法57
九、乾燥失重測定法58
十、水分測定法58
十一、溶液顏色檢查法60
十二、易炭化物檢查法61
十三、溶液澄清度檢查法61
十四、酸堿度檢查法62
第三節特殊雜質檢查62
一、利用藥物與雜質在物理或物理化學性質上的差異進行檢查63
二、利用藥物與雜質在化學性質上的差異進行檢查63
三、色譜法64
四、分光光度法67
本章小結68
習題69

第四章藥物的衛生檢驗70
第一節微生物檢驗基本知識和技術70
一、藥品微生物檢驗基本知識70
二、微生物檢驗的無菌技術71
第二節藥品的無菌檢查73
一、概述73
二、滅菌制劑的無菌檢查法74
三、無菌檢查結果判定78
第三節藥品的微生物限度檢查78
一、概述78
二、供試液制備79
三、檢查法80
四、結果判斷84
本章小結84
習題85

第五章巴比妥類藥物的分析86
第一節化學結構及理化性質86
一、巴比妥類藥物的化學結構86
二、巴比妥類藥物的特性87
第二節鑒別試驗與特殊雜質檢查89
一、鑒別試驗89
二、特殊雜質的檢查93
第三節含量測定94
一、銀量法94
二、溴量法94
三、提取質量法95
四、非水滴定法95
五、紫外吸收光譜法96
六、高效液相色譜法97
本章小結97
習題98

第六章芳酸類藥物的分析99
第一節水楊酸類藥物的分析99
一、幾種常見藥物的化學結構及理化性質99
二、鑒別試驗100
三、特殊雜質檢查100
四、含量測定104
第二節苯甲酸類藥物的分析104
一、幾種常見藥物的化學結構及理化性質104
二、鑒別試驗105
三、含量測定106
第三節其他芳酸類藥物的分析106
一、幾種常用藥物的結構及理化性質106
二、鑒別試驗107
三、雜質檢查107
四、含量測定108
本章小結109

第七章芳胺及芳烴胺類藥物的分析110
第一節芳胺類藥物的分析110
一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質110
二、鑒別試驗111
三、特殊雜質的檢查115
四、含量測定116
第二節苯乙胺類藥物的分析119
一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質119
二、鑒別試驗121
三、特殊雜質的檢查122
四、含量測定123
本章小結125
習題125

第八章磺胺類和喹諾酮類藥物的分析126
第一節磺胺類藥物的分析126
一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質126
二、磺胺類藥物的鑒別127
三、磺胺嘧啶的檢查129
四、磺胺嘧啶的含量測定130
第二節喹諾酮類藥物的分析132
一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質132
二、諾氟沙星的分析132
三、環丙沙星的分析135
本章小結137
習題137

第九章雜環類藥物的分析139
第一節吡啶類藥物的分析139
一、幾種常用的化學結構及理化性質139
二、鑒別試驗140
三、有關物質的檢查142
四、含量測定143
第二節苯並噻嗪類藥物的分析144
一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質145
二、鑒別試驗145
三、檢查147
四、含量測定147
第三節苯並二氮雜類藥物的分析148
一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質148
二、鑒別試驗149
三、有關物質的檢查150
四、含量測定151
本章小結152
習題152

第十章生物堿類藥物的分析153
第一節結構與性質153
一、結構153
二、一般理化性質153
第二節鑒別試驗154
一、一般鑒別試驗154
二、特殊鑒別試驗155
第三節特殊雜質檢查156
一、生物堿類藥物中存在的主要特殊雜質156
二、檢查方法156
第四節含量測定157
一、非水溶液滴定法157
二、提取酸堿滴定法159
三、酸性染料比色法161
四、紫外分光光度法162
五、高效液相色譜法162
本章小結163
習題163

第十一章維生素類藥物的分析164
第一節維生素A的分析164
一、化學結構與主要理化性質164
二、鑒別試驗165
三、檢查165
四、含量測定166
第二節維生素B1的分析170
一、化學結構及主要理化性質170
二、鑒別試驗171
三、檢查172
四、含量測定173
第三節維生素C的分析174
一、化學結構與主要理化性質174
二、鑒別試驗175
三、雜質檢查176
四、含量測定177
第四節維生素D的分析178
一、化學結構及主要理化性質179
二、鑒別試驗179
三、雜質檢查180
四、含量測定181
第五節維生素E的分析182
一、化學結構與主要理化性質182
二、鑒別試驗183
三、雜質檢查184
四、含量測定185
本章小結187
習題187

第十二章甾體激素類藥物的分析188
第一節甾體激素類藥物的分類、化學結構及主要理化性質188
一、基本結構188
二、結構特徵與分析方法189
第二節鑒別試驗與特殊雜質檢查190
一、鑒別試驗190
二、特殊雜質的檢查193
第三節含量測定195
一、比色法196
二、紫外分光光度法199
三、高效液相色譜法199
本章小結200
習題200

第十三章抗生素類藥物的分析201
第一節β-內酰胺類抗生素的分析201
一、結構與性質202
二、鑒別試驗203
三、聚合物的檢查203
四、含量測定204
第二節氨基糖苷類抗生素的分析204
一、結構與性質204
二、鑒別試驗205
三、特殊雜質檢查206
四、含量測定208
第三節四環素類抗生素的分析208
一、結構與性質208
二、鑒別試驗210
三、特殊雜質檢查211
四、含量測定211
本章小結212

第十四章藥物制劑分析213
第一節藥物制劑分析的特點213
一、制劑分析的複雜性213
二、制劑分析的側重性214
第二節片劑分析214
一、片劑的組成及分析步驟214
二、片劑的常規檢查214
三、片劑附加劑的干擾和排除218
四、含量測定及結果計算219
第三節注射劑分析221
一、注射劑的組成及分析步驟221
二、注射劑的常規檢查222
三、注射劑中常見附加劑的干擾和排除223
四、注射劑含量測定結果的計算225
第四節復方制劑的分析226
一、復方制劑的特點和分析方法226
二、不經分離測定復方制劑中主要成分含量227
三、經分離測定復方制劑中主要成分含量228
本章小結230
習題231

藥物分析與檢驗技術實驗232
實驗一藥物的一般鑒別試驗232
實驗二葡萄糖的一般雜質檢查234
實驗三藥物特殊雜質檢查239
實驗四葡萄糖微生物限度檢查241
實驗五馬來酸氯苯那敏的含量測定（非水滴定法）244
實驗六對乙酰氨基酚片溶出度的測定245
實驗七布洛芬的紫外分光光度法和紅外光譜法鑒別246
實驗八鹽酸普魯卡因的含量測定（永停滴定法）247
實驗九磺胺嘧啶紅外光譜的識別249
實驗十硫酸阿托品片含量均勻度檢查250
實驗十一維生素A軟膠囊的含量測定（三點校正-紫外分光光度法）251
實驗十二維生素E軟膠囊的氣相色譜測定253
實驗十三維生素C片的含量測定（氧化還原滴定法）255
實驗十四甲硝唑片的含量測定（高效液相色譜法）256

參考文獻258