ISO/TS 16949體系文件實戰解密（簡體書）
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商品簡介
目次
自序
前言
第1章 品質管制體系文件實戰應用概論
1.1 ISO/TS 16949 的產生背景 // 2
1.2 ISO/TS 16949 的發展歷史 // 2
1.3 ISO/TS 16949 的適用範圍 // 3
1.4 ISO/TS 16949 的總體框架 // 4
1.5 ISO 9001 、ISO 9004 與ISO/TS 16949 技術規範間的關係 // 4
1.6 品質管制體系文件 // 5
1.7 品質管制體系檔編寫的原則 // 10
1.8 品質管制體系檔的編寫 // 12
1.9 品質管制體系檔應如何編寫才既簡潔又滿足標準的要求 // 15
1.10 ISO/TS 16949 “熱” // 17
第二章 八項品質管制原則
2.1 概述 // 22
2.2 八項品質管制原則的分類與作用 // 22
2.3 原則 // 23
第三章 品質管制體系相關術語的定義和解讀
3.1 品質、品質管制與品質管制體系 // 42
3.2 品質策劃、品質計畫與控制計畫 // 43
3.3 有設計責任的組織（design responsible organization）// 44
3.4 防錯（error proofing）// 45
3.5 實驗室範圍（laboratory scope）// 45
3.6 預見性維護（predictive maintenance）// 45
3.7 預防性維護（preventive maintenance）// 46
3.8 附加運費（premium freight）// 46
3.9 外部場所（remote location）// 46
3.10 現場（site）// 47
3.11 特殊特性（special characteristic）// 47
3.12 測量系統（measurement systems）// 47
3.13 品質成本（quality related costs）// 48
3.14 多方論證（multidisciplinary approach）// 49
3.15 反應計畫（reaction plan）// 50
3.16 過程審核和產品審核（process audit、product audit）// 50
3.17 過程與過程方法（process、process approach）// 51
3.18 品質管制、品質控制和品質保證（quality management、quality control、quality assurance）// 51
第四章 品質手冊
4.1 概述 // 54
4.2 編寫品質手冊時應注意的“常見病”// 55
4.3 品質手冊案例 // 56
【案例4-1】××××汽車零部件股份有限公司品質手冊 // 56
第五章 程式檔
5.1 品質管制體系程式檔 // 90
5.2 品質管制體系程式檔的內容 // 90
5.3 編寫程式檔時應該注意的“常見病”// 91
5.4 程式檔案例 // 92
【案例5-1】檔控制程式 // 95
【案例5-2】品質記錄控制程式 // 101
【案例5-3】經營計畫管理程式（包含品質目標管理）// 103
【案例5-4】管理評審程式 // 106
【案例5-5】人力資源管理程式（包含培訓部分，但ISO 9001 中可不要求該部分內容）// 108
【案例5-6】客戶要求評審程式 // 112
【案例5-7】設計和開發管理程式 // 120
【案例5-8】採購過程管理程式 // 126
【案例5-9】生產程序控制程式 // 132
【案例5-10】監控和測量設備控制程式 // 138
【案例5-11】客戶滿意評定程式 // 142
【案例5-12】內部品質審核程式 // 145
【案例5-13】產品核對總和試驗管理程式 // 148
【案例5-14】不合格品控制程式 // 152
【案例5-15】持續改進管理程式 // 158
【案例5-16】糾正和預防措施控制程式（此檔由糾正控制程式和預防控制程式整合而成）// 162
第六章 工作指示
6.1 概述 // 168
6.2 工作指示的編寫原則 // 169
6.3 工作指示（或作業指導書）編寫的“常見病”// 169
6.4 五大工具中APQP、FMEA 的實戰應用經驗分享 // 171
6.5 工作指示中的關鍵案例 // 179
【案例6-1】產品品質先期策劃（APQP）工作指示 // 180
【案例6-2】控制計畫（CP）工作指示 // 190
【案例6-3】（潛在）失效模式與後果分析（FMEA）工作指示 // 197
【案例6-4】測量系統分析（MSA）工作指示 // 217
【案例6-5】統計程序控制（SPC）工作指示 // 245
【案例6-6】生產零部件批准程式（PPAP ）工作指示 // 262
【案例6-7】過程審核工作指示 // 270
【案例6-8】產品審核工作指示 // 282
第七章 品質管制體系的特殊類型檔——表單和記錄
7.1 概述 // 294
7.2 品質記錄 // 294
7.3 品質表單的設計和記錄的應用實施的“常見病”// 297
第八章 ISO/TS 16949 的推行認證與貫標思路 8
8.1 ISO/TS 16949 的推行認證流程 // 300
8.2 組織的品質管制體系推行思路 // 310
第九章 產品創新與設計方法（PIDM）簡介 9
9.1 PIDM 方法概述 // 314
9.2 PIDM 結構化流程的內在邏輯關係 // 314
9.3 PIDM 的結構化流程及其六階段PCDVP 的概要圖 // 314
9.4 PIDM 的結構化流程及其六階段PCDVP 的內容概要 // 316
9.5 由結構化創新流程到產品創新與設計方法（PIDM）模型 // 318
9.6 PIDM 模型的解決方案和所要達到的目標（即“
9.7 產品創新與設計方法（PIDM）案例 // 320
參考文獻 // 321
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