新編常用衛生與計劃生育法規彙編（簡體書）

本書收錄了現行有效的衛生計生相關法律11部，行政法規39部，部門規章和規范性文件近200個。為方便學習，還編選了部分國家基本法律（節錄）、相關法律法規（節錄）、司法解釋等。本書作為全國衛生計生系統“六五”法制宣傳教育學習用書之一，也是衛生計生工作中參考和日常工作的必備查閱工具。

目錄
第一部分法律

中華人民共和國藥品管理法（）

（1984年9月20日2001年2月28日修訂2013年12月28日修正）

中華人民共和國國境衛生檢疫法（）

（1986年12月2日2007年12月29日修正2009年8月27日修正）

中華人民共和國傳染病防治法（）

（1989年2月21日2004年8月28日修訂2013年6月29日修正）
目錄
第一部分法律

中華人民共和國藥品管理法（）

（1984年9月20日2001年2月28日修訂2013年12月28日修正）

中華人民共和國國境衛生檢疫法（）

（1986年12月2日2007年12月29日修正2009年8月27日修正）

中華人民共和國傳染病防治法（）

（1989年2月21日2004年8月28日修訂2013年6月29日修正）

中華人民共和國紅十字會法（）

（1993年10月31日2009年8月27日修正）

中華人民共和國母嬰保健法（）

（1994年10月27日2009年8月27日修正）

中華人民共和國獻血法（）

（1997年12月29日）

中華人民共和國執業醫師法（）

（1998年6月26日2009年8月27日修正）

中華人民共和國職業病防治法（）

（2001年10月27日2011年12月31日修正）

中華人民共和國人口與計劃生育法（）

（2001年12月29日）

中華人民共和國食品安全法（）

（2009年2月28日）

中華人民共和國精神衛生法（）

（2012年10月26日）


第二部分行 政 法 規

國境口岸衛生監督辦法（）

（1982年2月4日2011年1月8日修訂）

公共場所衛生管理條例（）

（1987年4月1日）

中華人民共和國塵肺病防治條例（）

（1987年12月3日）

醫療用毒性藥品管理辦法（）

（1988年12月27日）

放射性藥品管理辦法（）

（1989年1月13日2011年1月8日修訂）

中華人民共和國國境衛生檢疫法實施細則（）

（1989年3月6日2010年4月24日修訂）

化妝品衛生監督條例（）

（1989年11月13日）

學校衛生工作條例（）

（1990年6月4日）

中華人民共和國傳染病防治法實施辦法（）

（1991年12月6日）

中藥品種保護條例（）

（1992年10月14日）

醫療機構管理條例（）

（1994年2月26日）

食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例（）

（1994年8月23日）

中華人民共和國紅十字標志使用辦法（）

（1996年1月29日）

血液制品管理條例（）

（1996年12月30日）

國內交通衛生檢疫條例（）

（1998年11月28日）

醫療器械監督管理條例（）

（2000年1月4日 2014年3月7日修訂）

計劃生育技術服務管理條例（）

（2001年6月13日2004年12月10日修訂）

中華人民共和國母嬰保健法實施辦法（）

（2001年6月20日）

醫療事故處理條例（）

（2002年4月4日）

使用有毒物品作業場所勞動保護條例（）

（2002年5月12日）

社會撫養費征收管理辦法（）

（2002年8月2日）

中華人民共和國藥品管理法實施條例（）

（2002年8月4日）

中華人民共和國中醫藥條例（）

（2003年4月7日）

突發公共衛生事件應急條例（）

（2003年5月9日2011年1月8日修訂）

醫療廢物管理條例（）

（2003年6月16日2011年1月8日修訂）

鄉村醫生從業管理條例（）

（2003年8月5日）

病原微生物實驗室生物安全管理條例（）

（2004年11月12日）

疫苗流通和預防接種管理條例（）

（2005年3月24日）

麻醉藥品和精神藥品管理條例（）

（2005年8月3日2013年12月7日修訂）

放射性同位素與射線裝置安全和防護條例（）

（2005年9月14日）

艾滋病防治條例（）

（2006年1月29日)

血吸蟲病防治條例（）

（2006年4月1日)

人體器官移植條例（）

（2007年3月31日）

國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定（）

（2007年7月26日）

護士條例（）

（2008年1月31日）

乳品質量安全監督管理條例（）

（2008年10月9日）

流動人口計劃生育工作條例（）

（2009年5月11日）

中華人民共和國食品安全法實施條例（）

（2009年7月20日）

女職工勞動保護特別規定（）

（2012年4月28日）

第三部分部門規章及規范性文件

綜合類

全國衛生系統榮譽稱號暫行規定（）

（1991年7月30日）

衛生計量認證實施程序（）

（1996年10月9日）

衛生行政處罰程序 （）

（1997年6月19日）

附：衛生部關于修改《衛生行政處罰程序》第二十九條的通知（）

（2006年2月13日）

全國衛生統計工作管理辦法（）

（1999年2月25日）

衛生部業務主管社會團體登記管理辦法（）

（2000年10月31日）

衛生行政許可管理辦法（）

（2004年11月17日）

大型醫用設備配置與使用管理辦法（）

（2004年12月31日）

衛生系統內部審計工作規定（）

（2006年8月16日）

醫療衛生機構接受社會捐贈資助管理暫行辦法（）

（2007年4月6日）

國家衛生統計信息網絡直報管理規定（試行）（）

（2007年10月11日）

互聯網醫療保健信息服務管理辦法（）

（2009年5月1日）

醫療衛生服務單位信息公開管理辦法（試行）（）

（2010年6月3日）

衛生行政執法文書規范（）

（2012年9月6日）

國家衛生計生委行政復議與行政應訴管理辦法（）

（2013年10月30日）

關于建立醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄的規定（）

（2013年12月25日）


綜合監督類

衛生監督員管理辦法 （）

（1992年5月11日）

生活飲用水衛生監督管理辦法（）

（1996年7月9日）

附：衛生部關于修改《公共場所衛生管理條例實施細則》等規范性文件部分內容的通知 (節錄）（）

(2010年2月12日）

消毒管理辦法（）

（2002年3月28日）

國家職業衛生標準管理辦法 （）

（2002年3月28日）

職業衛生技術服務機構管理辦法 （）

（2002年7月31日）

衛生部關于衛生監督體系建設的若干規定（）

（2005年1月5日）

放射診療管理規定（）

（2006年1月24日）

健康相關產品衛生行政許可程序（）

（2006年4月3日）

放射工作人員職業健康管理辦法（）

（2007年6月3日）

公共場所衛生管理條例實施細則 （）

（2011年3月10日）

工傷職工勞動能力鑒定管理辦法（）

（2014年2月20日）



醫療服務與監督管理類

醫療機構管理條例實施細則（）

（1994年8月29日）

附：衛生部關于修訂《醫療機構管理條例實施細則》第三條有關內容的通知（）

（2006年11月1日）

衛生部關于進一步規范醫療機構命名有關問題的通知（）

（2006年11月1日）

衛生部關于印發《衛生部關于醫療機構審批管理的若干規定》的通知（）

（2008年6月24日）

衛生部關于專科醫院設置審批管理有關規定的通知（）

（2011年12月5日）

衛生部辦公廳關于確定社會資本舉辦醫院級別的通知（）

（2012年5月17日）

衛生部關于下發《醫療機構基本標準（試行）》的通知（）

（1994年9月2日）

衛生部關于《醫療機構基本標準(試行)》施行中有關問題的通知（）

（2006年4月18日）

醫療機構設置規劃指導原則（）

（1994年9月5日）

醫療機構診療科目名錄（）

（1994年9月5日)

附：衛生部關于修訂《醫療機構診療科目名錄》部分科目的通知（）

（2007年5月31日）

衛生部關于在《醫療機構診療科目名錄》中增加“疼痛科”診療科目的通知（）

（2007年7月16日）

衛生部關于在《醫療機構診療科目名錄》中增加“重癥醫學科” 診療科目的通知（）

（2009年1月19日）

衛生部關于修訂口腔科二級科目的通知（）

（2010年6月11日）

衛生部關于將麻醉科改為臨床科室的通知（）

（1989年5月3日）

關于將具備一定條件的放射科改為臨床科室的通知（）

（1990年4月25日）

災害事故醫療救援工作管理辦法（）

（1995年4月27日）

醫療機構評審辦法（）

（1995年7月21日）

附：衛生部關于修改《醫療機構評審辦法》第三十八條的通知（）

（1997年9月1日）

具有醫學專業技術職務任職資格人員認定醫師資格及執業注冊辦法（）

（1999年6月28日）

醫師執業注冊暫行辦法（）

（1999年7月16日）

衛生部、中醫藥局關于下發《關于醫師執業注冊中執業范圍的暫行規定》的通知（）

（2001年6月20日）

附：衛生部關于修訂口腔類別醫師執業范圍的通知（）

（2006年1月20日）

國家中醫藥管理局關于修訂中醫類別醫師執業范圍的通知（）

（2006年9月4日）

醫師資格考試暫行辦法 （）

（1999年7月16日）

附：衛生部關于修改《醫師資格考試暫行辦法》第十七條的通知（）

（2002年2月5日）

衛生部關于修改《醫師資格考試暫行辦法》第十六條和第三十四條的通知（）

（2003年4月18日）

衛生部關于修訂《醫師資格考試暫行辦法》第三十四條的通知（）

（2008年6月6日）

醫療氣功管理暫行規定（）

（2000年7月10日）


人類輔助生殖技術管理辦法（）

（2001年2月20日）

人類精子庫管理辦法（）

（2001年2月20日）

醫療美容服務管理辦法（）

（2002年1月22日）

附：衛生部關于修改《醫療美容服務管理辦法》第二條的通知（）

（2009年2月13日）

醫療事故技術鑒定暫行辦法（）

（2002年7月31日）

醫療事故分級標準（試行) （）

（2002年7月31日）

醫療衛生機構醫療廢物管理辦法（）

（2003年10月15日）

醫療廢物管理行政處罰辦法（）

（2004年5月27日）

附：環境保護部關于廢止、修改部分環保部門規章和規范性文件的

決定（節錄）（）

（2010年12月22日）

醫療機構傳染病預檢分診管理辦法（）

（2005年2月28日）

醫師外出會診管理暫行規定（）

（2005年4月30日）

血站管理辦法（）

（2005年11月17日）

附：衛生部關于對《血站管理辦法》第三十一條進行修訂的通知（）

（2009年3月27日）

醫療機構臨床實驗室管理辦法（）

（2006年2月27日）

人體器官移植技術臨床應用管理暫行規定（）

（2006年3月16日）

醫院感染管理辦法（）

（2006年7月6日）

醫療廣告管理辦法（）

（2006年11月10日）

傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考核考試辦法（）

（2006年12月21日）

衛生部關于醫療機構冠名紅十字（會）的規定（）

（2007年1月4日）

醫師定期考核管理辦法（）

（2007年2月9日）

處方管理辦法（）

（2007年2月14日）

單采血漿站管理辦法（）

（2008年1月4日）

護士執業注冊管理辦法（）

（2008年5月6日）

醫學教育臨床實踐管理暫行規定（）

（2008年8月18日）

醫療機構校驗管理辦法（試行）（）

（2009年6月15日）

醫療技術臨床應用管理辦法（）

（2009年3月2日）

盲人醫療按摩管理辦法（）

（2009年4月23日）

醫療質量控制中心管理辦法（試行）（）

（2009年5月31日）

道路交通事故社會救助基金管理試行辦法（）

（2009年9月10日）

醫院投訴管理辦法（試行）（）

（2009年11月26日）

衛生部關于規范活體器官移植的若干規定（）

（2009年12月28日）

醫療機構院務公開監督考核辦法（試行）（）

（2009年12月25日）

戒毒醫療服務管理暫行辦法（）

（2010年1月5日）

病歷書寫基本規范（）

（2010年1月22日）

護士執業資格考試辦法（）

（2010年5月10日）

醫療質量安全告誡談話制度暫行辦法（）

（2011年1月7日）

醫療質量安全事件報告暫行規定（）

（2011年1月14日）

醫療機構藥事管理規定（）

（2011年1月30日）

外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法 （）

（1992年10月7日）

附：衛生部關于修改《外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法》第十八條的通知（）

（2003年11月28日）

中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法（）

（2000年5月15日）

《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定（）

（2007年12月30日）

《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定二（）

（2008年12月7日）

香港、澳門特別行政區醫師在內地短期行醫管理規定（）

（2008年12月29日）

臺灣地區醫師在大陸短期行醫管理規定（）

（2009年1月4日）

臺灣地區醫師獲得大陸醫師資格認定管理辦法（）

（2009年4月15日）

香港和澳門特別行政區醫師獲得內地醫師資格認定管理辦法（）

（2009年4月15日）

香港和澳門特別行政區醫療專業技術人員在內地短期執業管理暫行規定

（）

（2010年12月16日）

香港和澳門服務提供者在內地設立獨資醫院管理暫行辦法（）

（2010年12月22日）

衛生部關于調整中外合資合作醫療機構審批權限的通知（）

（2011年1月25日）

吸毒成癮認定辦法 （）

（2011年1月30日）

醫院評審暫行辦法（）

（2011年9月21日）

抗菌藥物臨床應用管理辦法（）

（2012年4月24日）

醫療機構臨床用血管理辦法（）

（2012年6月7日）

人體捐獻器官獲取與分配管理規定（試行）（）

（2013年8月13日）

醫療機構病歷管理規定（2013年版）（）

（2013年11月20日）

院前醫療急救管理辦法 （）

（2013年11月29日）



婦幼保健與社區衛生類

母乳代用品銷售管理辦法（）

（1995年6月13日）

母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法（）

（1995年8月7日）

母嬰保健醫學技術鑒定管理辦法（）

（1995年8月7日）

產前診斷技術管理辦法 （）

（2002年12月13日）

城市社區衛生服務機構管理辦法（試行）（）

（2006年6月29日）

婦幼保健機構管理辦法（）

（2006年12月19日）

新生兒疾病篩查管理辦法（）

（2009年2月16日）

托兒所幼兒園衛生保健管理辦法（）

（2010年9月6日）



計劃生育類

計劃生育統計工作管理辦法 （）

（1999年3月19日）

計劃生育系統統計調查管理辦法 （）

（2000年11月2日）

計劃生育技術服務機構執業管理辦法 （）

（2001年11月6日）

計劃生育技術服務管理條例實施細則 （）

（2001年12月29日）

病殘兒醫學鑒定管理辦法 （）

（2002年1月18日）

關于禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規定

（）

（2002年11月29日）

流動人口計劃生育管理和服務工作若干規定 （）

（2003年12月1日）

計劃生育藥具工作管理辦法（試行） （）

（2006年7月20日）



疾病預防控制與生物安全類

精神疾病司法鑒定暫行規定（）

（1989年7月11日）

鼠疫地區獵捕和處理旱獺衛生管理辦法 （）

（1993年3月15日）

國內交通衛生檢疫條例實施方案（）

（1999年9月16日）

傳染性非典型肺炎防治管理辦法（）

（2003年5月12日)

突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法 （）

（2003年11月7日）

附：衛生部關于修改《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》（衛生部第37號令）的通知（）

（2006年8月22日）

突發公共衛生事件交通應急規定（）

（2004年3月4日）

傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規定（）

（2005年4月30日）

可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定（）

（2005年12月28日）

尸體出入境和尸體處理的管理規定（）

（2006年7月3日）

人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法

（）

（2006年8月15日）

預防接種異常反應鑒定辦法（）

（2008年9月11日）

人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構管理辦法（）

（2009年7月16日）

營養改善工作管理辦法（）

（2010年8月3日）

性病防治管理辦法（）

（2012年11月23日）

職業病診斷與鑒定管理辦法（）

（2013年2月19日）

結核病防治管理辦法（）

（2013年2月20日）



食品安全類

禁止食品加藥衛生管理辦法（）

（1987年10月22日）

保健食品管理辦法 （）

（1996年3月15日）

保健食品標識規定（）

（1996年7月18日）

學校食堂與學生集體用餐衛生管理規定（）

（2002年9月20日）

附：教育部關于修改和廢止部分規章的決定（節錄）（）

（2010年12月13日）

保健食品注冊管理辦法（試行）（）

（2005年4月30日）

食品安全企業標準備案辦法（）

（2009年6月10日）

食品安全風險評估管理規定（試行）（）

（2010年1月21日）

食品安全風險監測管理規定（試行）（）

（2010年1月25日）

餐飲服務許可管理辦法（）

（2010年3月4日）

餐飲服務食品安全監督管理辦法（）

（2010年3月4日）

食品添加劑新品種管理辦法（）

（2010年3月30日）

食品添加劑新品種申報與受理規定（）

（2010年5月25日）

進口無食品安全國家標準食品許可管理規定（）

（2010年8月9日）

鐵路運營食品安全管理辦法（）

（2010年9月3日）

食品安全國家標準管理辦法（）

（2010年10月20日）

食品安全信息公布管理辦法（）

（2010年11月3日）

食品安全地方標準管理辦法（）

（2011年3月2日）

新食品原料安全性審查管理辦法 （）

（2013年5月31日）



藥品醫療器械監督管理類

化妝品衛生監督條例實施細則（）

（1991年3月27日）

附：衛生部關于修改《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十九條、第五十條的通知（）

（2005年5月20日）

處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）（）

（1999年6月18日）

醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）（）

（2001年3月13日）

藥物臨床試驗質量管理規范（）

（2003年8月6日）

藥品進口管理辦法（）

（2003年8月18日）

附：衛生部、海關總署關于修改《藥品進口管理辦法》的決定（）

（2012年8月24日）

醫療器械臨床試驗規定（）

（2004年1月17日）

互聯網藥品信息服務管理辦法（）

（2004年7月8日）

醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定（）

（2004年7月8日）

醫療機構制劑配制監督管理辦法（試行）（）

（2005年4月14日）

醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）（）

（2005年6月22日）

藥品說明書和標簽管理規定（）

（2006年3月15日）

藥品流通監督管理辦法（）

（2007年1月31日）

藥品召回管理辦法（）

（2007年12月10日）

醫療器械廣告審查辦法（）

（2009年4月7日）

醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）（）

（2010年1月14日）

藥品生產質量管理規范（2010年修訂） （）

（2011年1月17日）

藥品不良反應報告和監測管理辦法（）

（2011年5月4日）

醫療器械召回管理辦法（試行）（）

（2011年5月20日）

藥品經營質量管理規范（）

（2013年1月22日）

食品藥品行政處罰程序規定（）

（2014年4月28日）

第四部分附錄

附錄一

中華人民共和國憲法（節錄）（）

（1982年12月4日根據歷次修正案修正）

中華人民共和國民法通則（節錄）（）

（1986年4月12日2009年8月27日修正）

中華人民共和國婚姻法（）

（1980年9月10日2001年4月28日修正）

中華人民共和國收養法（）

（1991年12月29日1998年11月4日修正）

中華人民共和國侵權責任法（節錄）（）

（2009年12月26日）

中華人民共和國刑法（節錄）（）

（1997年3月14日修訂根據歷次修正案修正）

中華人民共和國治安管理處罰法（節錄）（）

（2005年8月28日2012年10月26日修正）

中華人民共和國社會保險法（節錄）（）

（2010年10月28日）

中華人民共和國禁毒法（節錄）（）

（2007年12月29日）

中華人民共和國婦女權益保障法（節錄）（）

（1992年4月3日2005年8月28日修正）

中華人民共和國行政訴訟法（）

（1989年4月4日）

中華人民共和國國家賠償法（節錄）（）

（1994年5月12日2010年4月29日修正2012年10月26日修正）

中華人民共和國行政處罰法（）

（1996年3月17日2009年8月27日修正）

中華人民共和國行政復議法（）

（1999年4月29日2009年8月27日修正）

中華人民共和國行政許可法（）

（2003年8月27日）

中華人民共和國行政強制法（）

（2011年6月30日）

中華人民共和國立法法（）

（2000年3月15日）

中華人民共和國村民委員會組織法（節錄）（）

（1998年11月4日2010年10月28日修訂）

社會救助暫行辦法（節錄）（）

（2014年2月21日）

戒毒條例（節錄）（）

（2011年6月26日）

信訪條例（）

（2005年1月10日）

中華人民共和國行政復議法實施條例（）

（2007年5月29日）

中華人民共和國政府信息公開條例（）

（2007年4月5日）

罰款決定與罰款收繳分離實施辦法（）

（1997年11月17日）

行政法規制定程序條例（）

（2001年11月16日）

規章制定程序條例（）

（2001年11月16日）

法規規章備案條例（）

（2001年12月14日）

最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理妨害預防、控制突發傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋（）

（2003年5月14日）

最高人民法院關于依法懲處生產銷售偽劣食品、藥品等嚴重破壞市場經濟秩序犯罪的通知（）

（2004年6月21日）

最高人民法院關于審理非法行醫刑事案件具體應用法律若干問題的解釋

（）

（2008年4月29日）

最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理非法采供血液等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋（）

（2008年9月22日）

最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理商業賄賂刑事案件適用法律若干問題的意見（）

（2008年11月20日）

最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋（）

（2009年5月13日）

最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋（）

（2013年5月2日）

最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部、國家衛生和計劃生育委員會關于依法懲處涉醫違法犯罪維護正常醫療秩序的意見（）

（2014年4月22日）



附錄二

衛生部現行有效部門規章目錄（）

（2011年2月21日）

首批淘汰三十五項臨床檢驗項目、方法的規定（）

（1991年12月20日）

衛生部決定廢止的衛生部令目錄和宣布失效的衛生部令目錄（）

（2002年5月8日）

衛生部決定廢止的部門規章目錄（23件）（）

（2009年5月27日）

衛生部決定廢止和宣布失效的部門規章目錄（48件）（）

（2010年12月28日）

衛生部決定廢止的部門規章目錄（7件）（）

（2011年6月23日）

國家衛生和計劃生育委員會關于廢止《婦幼衛生工作條例》等7件部門規章的令（）

（2013年9月6日）

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