轉化醫學的研究與探索：解讀NIH-CTSA 2.0（簡體書）

《轉化醫學的研究與探索》詳細介紹了NIH-CTSA項目的愿景、架構、基金資助情況及CTSA聯盟委員會的調研報告，并對美國公共衛生與醫療保健模式變革的大環境、轉化醫學發展歷程及轉化醫學研究案例進行了闡述；重點介紹CTSA項目的管理模式與運行機制、戰略合作、評估機制及最佳轉化研究實踐，轉化醫學教育、社區參與轉化醫學研究的機遇與挑戰等。同時，為方便讀者理解，譯者還增加了相關知識的注釋內容。
《轉化醫學的研究與探索》適合轉化醫學中心建設者、轉化醫學研究領域的管理者及從事轉化醫學研究相關的學者參閱。

全球醫生組織中國總代表、NIH臨床研究中心中國項目負責人；
“中美臨床與轉化醫學國際論壇”秘書長及國際合作協調人
中華醫學會、中華國際醫學基金會-“臨床與轉化醫學專項基金”負責人。

作為“中美臨床和轉化醫學國際論壇”發起和策劃人之一，協調NIH CTSA-62家臨床與轉化醫學中心、美國醫學科學院(IOM)以及阿爾伯特?拉斯克基金會、多爾斯?杜克基金會等國際基金會資源，推動中美在臨床與轉化醫學學科領域的國際合作與交流，引入臨床研究國際共識規范與準則。最終目標提高我國臨床醫學與轉化研究成果的國際公信度。

自2008年以來，作為GlobalMD中國總代表負責NIH臨床研究規范準則的培訓項目，組織NIH專家等授課完成了40多次臨床研究規范與準則的培訓交流活動。參加培訓人員達6000多 全球醫生組織中國總代表、NIH臨床研究中心中國項目負責人；
“中美臨床與轉化醫學國際論壇”秘書長及國際合作協調人
中華醫學會、中華國際醫學基金會-“臨床與轉化醫學專項基金”負責人。

作為“中美臨床和轉化醫學國際論壇”發起和策劃人之一，協調NIH CTSA-62家臨床與轉化醫學中心、美國醫學科學院(IOM)以及阿爾伯特?拉斯克基金會、多爾斯?杜克基金會等國際基金會資源，推動中美在臨床與轉化醫學學科領域的國際合作與交流，引入臨床研究國際共識規范與準則。最終目標提高我國臨床醫學與轉化研究成果的國際公信度。

自2008年以來，作為GlobalMD中國總代表負責NIH臨床研究規范準則的培訓項目，組織NIH專家等授課完成了40多次臨床研究規范與準則的培訓交流活動。參加培訓人員達6000多人次，建立了國內規模最大的臨床與轉化醫學研究專業培訓網絡系統。與此同時還承擔國家食品藥品監督管理局藥物審評中心（CFDA-CDE）臨床審評專家高級管理培訓項目；醫學研究受試者保護制度國際認證(HRPP)咨詢項目，生物樣本庫國際標準化項目（ISBER），國家GCP機構綜合能力調研項目(CCPR)等。

主譯和編寫了10本臨床與轉化醫學參考書，包括《轉化醫學的研究與探索——解讀NIH-CTSA 2.0》、《醫生難言的事實——治療與研究的抉擇》、《臨床研究規范與準則——生物統計學與流行病學》、《臨床研究規范與準則——臨床研究基礎建設》、《臨床研究規范與準則——倫理與法規》、《臨床研究規范與準則——技術轉讓.方案制訂與項目資助》等。建立了與國際期刊Science、Nature、New England J Medicine等合作。與Science合作，首次為中國醫學研究進展出版特刊，向全球科學界宣傳中國，讓國際同行了解中國和中國專家學者的研究成果。

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《轉化醫學的研究與探索》詳細介紹了NIH-CTSA項目的愿景、架構、基金資助情況及CTSA聯盟委員會的調研報告，并對美國公共衛生與醫療保健模式變革的大環境、轉化醫學發展歷程及轉化醫學研究案例進行了闡述；重點介紹CTSA項目的管理模式與運行機制、戰略合作、評估機制及最佳轉化研究實踐，轉化醫學教育、社區參與轉化醫學研究的機遇與挑戰等。同時，為方便讀者理解，譯者還增加了相關知識的注釋內容。

譯者序
前言
第1章
概述……………………………………………… 1
注釋……………………………………………… 10
第2章 NIH-CTSA基金項目簡介……………………………………………… 14
一、調研項目范圍與程序 ……………………………………………… 15
二、臨床與轉化醫學概念………………………………………………………… 17
三、 NIH-CTSA項目概述 ……………………………………………………… 19
四、調研報告形式………………………………………………………………… 25
注釋………………………………………………………………… 26
參考文獻………………………………………………………………… 36
第3章 CTSA項目的愿景………………………………………………………………… 40
一、美國公共衛生與醫療保健的大環境………………………………………………………………… 40
二、發展中的臨床與轉化醫學生態系統………………………………………………………………… 43 譯者序
前言
第1章
概述……………………………………………… 1
注釋……………………………………………… 10
第2章 NIH-CTSA基金項目簡介……………………………………………… 14
一、調研項目范圍與程序 ……………………………………………… 15
二、臨床與轉化醫學概念………………………………………………………… 17
三、 NIH-CTSA項目概述 ……………………………………………………… 19
四、調研報告形式………………………………………………………………… 25
注釋………………………………………………………………… 26
參考文獻………………………………………………………………… 36
第3章 CTSA項目的愿景………………………………………………………………… 40
一、美國公共衛生與醫療保健的大環境………………………………………………………………… 40
二、發展中的臨床與轉化醫學生態系統………………………………………………………………… 43
三、應對不斷變化的生態系統………………………………………………………………… 44
四、CTSA項目的愿景———CTSA 2.0………………………………………………………………… 47
注釋………………………………………………………………… 49
參考文獻 ………………………………………………………………… 58
第4章 CTSA項目的領導力………………………………………………………………… 59

一、 CTSA項目的管理策略 ………………………………………………………………… 59
二、 CTSA項目架構 ………………………………………………………………… 66
三、戰略合作與合作伙伴關系 …………………………………………………… 69
四、 CTSA中心的建設……………………………………………………………… 76
五、建立CTSA項目的評估機制……………………………………………… 78
六、CTSA項目中的溝通與交流 ……………………………………………… 86
七、結論與建議………………………………………………………………… 89
注釋 …………………………………………………………………… 91
參考文獻 …………………………………………………………………… 95
第5章 臨床與轉化醫學的交叉領域 ………………………………………101
一、臨床與轉化醫學的教育與培訓 ………………………………………… 101
二、社區參與轉化醫學研究領域 ………………………………………… 108
三、兒童健康的轉化研究 ………………………………………… 118
注釋……………………………………………………………………… 121
參考文獻……………………………………………………………………… 128
第6章 結語:CTSA項目的機遇與未來 ………………………………………… 134

注釋 ………………………………………………………………………136 
附錄1 信息收集和文件審閱 …………………………………………… 138
附錄2 CTSA項目資助建立61所臨床與轉化醫學中心/研究院名單………………………… 140
附錄3 臨床與轉化研究的輔助工具和技術……………………………………………………………………… 149

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