醫用超聲多普勒成像設備質量控制檢測技術（簡體書）

（7）YY 0107—2005眼科A型超聲測量儀
該標準適用于采用A型顯示的超聲眼科測量儀，該產品主要用于眼科角膜厚度和眼軸長度的測量。該產品形成一維波形圖，未涉及超聲彩色血流成像。
（8）YY 0773—2010眼科B型超聲診斷儀通用技術條件
該標準適用于超聲工作頻率在10MHz～25MHz范圍內的眼科B型超聲診斷儀。該標準規定了探測深度、側向分辨力、軸向分辨力、盲區、橫向幾何位置精度、縱向幾何位置精度等性能要求。該產品不涉及超聲彩色血流成像。
二、與醫用超聲診斷類直接相關的國外標準
（1）超聲診斷設備聲輸出測量與報告的510（K）導則（美國FDA）
（2）IEC 61206：1993超聲連續波多普勒系統測試步驟（技術報告）
（3）IEC 61685：2001超聲血流測量系統仿血流體模（正式標準）
（4）IEC 61895：1999超聲脈沖波多普勒診斷系統確定性能的測試步驟（技術報告）
（5）87／231／NP超聲彩色血流成像系統確定性能的測試步驟（秘書提案）
（6）UD—3 Rev.1，1998超聲診斷設備熱和機械聲輸出指數實時顯示標準（AIUM和NEMA制定并發布）
（7）IEC 60601—2—37醫用電氣設備第2—37部分：醫用超聲診斷和監護設備專用安全要求（以UD—3 Rev.1，1998為主要依據）
（8）IEC 61157報告醫學診斷設備聲輸出的標準方式
（9）IEC 62359：2005聲場表征確定與醫用超聲場有關的熱指數和機械指數的測試方法（是具體實施IEC 60601—2—37的配套標準）。
（10）IEC 61161：1998 0.5～25MHz頻率范圍內液體中超聲功率的測量
上述標準和技術文件主要涉及被檢設備的安全和基礎方面的參數，但對彩色超聲多普勒成像設備性能檢測只做了方法研究，未做閾值要求。
三、相關計量檢定規程及校準規范
1.JJG 639—1998 醫用超聲診斷儀超聲源檢定規程
該規程適用于新制造、使用中和修理后（包括更換探頭）的，標準頻率不高于7.5MHz的，通用B型脈沖反射是超聲診斷儀超聲源的檢定。
（2）全反射聲影與折射聲影
球形結構的邊緣后方，常常出現細狹的側壁聲影（圖1—31），產生的原因包括全反射聲影與折射聲影。超聲從低聲速介質進入高聲速介質，當入射角超過臨界角時將在側壁發生全反射現象，器官兩側后方超聲無法達到，從而出現全反射聲影。