中藥製劑檢測技術(第2版．附光碟)（簡體書）

第一章緒論
第一節概述
一、中藥制劑檢驗的含義、分類與任務
二、中藥制劑檢驗的特點
三、中藥制劑檢驗的發展概況
四、影響中藥制劑質量的因素
五、制藥企業藥品質量管理
第二節藥品標準
一、概述
二、《中國藥典》沿革
三、現行《中國藥典》的特點
四、《中國藥典》解讀
第三節中藥制劑檢驗的依據和程序
一、中藥制劑檢驗的依據
二、中藥制劑檢驗的程序
實訓一參觀中藥制藥企業藥品檢驗部門
第二章中藥制劑的鑒別技術
第一節性狀鑒別法
一、性狀鑒別
二、物理常數測定
三、記錄與結果判斷
第二節顯微鑒別法
一、儀器與用具
二、操作方法
三、記錄與結果判斷
四、應用舉例
第三節理化鑒別法
一、化學反應鑒別法
二、升華鑒別法
三、熒光鑒別法
四、薄層色譜鑒別法
五、紫外一可見分光光度法
六、氣相色譜鑒別法
七、高效液相色譜鑒別法
實訓二中藥制劑的顯微鑒別
實訓三大山楂丸中山楂的化學反應鑒別
實訓四牛黃解毒片中冰片的微量升華鑒別
實訓五安神補腦液的熒光鑒別
實訓六六味地黃丸中牡丹皮的TLC鑒別
第三章中藥制劑的常規檢查技術
第一節水分測定法
一、第一法（烘干法）
二、第二法（甲苯法）
三、第三法（減壓干燥法）
四、第四法（氣相色譜法）
第二節崩解時限檢查法
一、吊籃法
二、燒杯法
第三節相對密度測定法
一、比重瓶法
二、韋氏比重秤法
第四節重（裝）量差異檢查法
一、丸劑
二、片劑
三、其他劑型
第五節外觀均勻度和粒度檢查法
一、外觀均勻度檢查法
二、粒度檢查法
第六節溶化性和不溶物檢查法
一、溶化性檢查法
二、不溶物檢查法
第七節pH值測定法
第八節乙醇量測定法
一、氣相色譜法
二、蒸餾法
實訓七感冒清熱顆粒的水分測定
實_}：JllA牛黃解毒片的崩解時限檢查
實訓九中藥制劑的相對密度測定
實訓十六味地黃丸（大蜜丸）的重量差異檢查
實訓十一板藍根顆粒溶化性和粒度的檢查
實訓十二舒筋活絡酒乙醇量測定
第四章中藥制劑的雜質檢查技術
第一節概述
一、雜質的定義
二、雜質的來源
三、雜質的分類
四、雜質檢查的意義
五、雜質限量
六、雜質檢查的方法
第二節灰分檢查法
一、總灰分測定法
二、酸不溶性灰分測定法
三、應用實例
第三節重金屬檢查法
一、第一法（硫代乙酰胺法）
二、第二法（熾灼法）
三、第三法（硫化鈉法）
四、應用實例
第四節砷鹽檢查法
一、第一法（古蔡氏法）
二、第二法（二乙基二硫代氨基甲酸銀法）
三、應用實例
第五節注射劑有關物質檢查法
一、蛋白質檢查法
二、鞣質檢查法
三、樹脂檢查法
四、草酸鹽檢查法
五、鉀離子檢查法
六、應用實例
第六節農藥殘留量檢查法
一、有機氯類農藥殘留量測定
二、有機磷類農藥殘留量測定
三、擬除蟲菊酯類農藥殘留量測定
四、應用實例
第七節甲醇量檢查法
一、測定原理
二、儀器與試劑
三、操作方法
四、注意事項
五、計算
六、結果判斷
七、應用實例
第八節可見異物檢查法
一、燈檢法
二、光散射法
第九節特殊雜質檢查法
一、烏頭堿的檢查
二、安宮牛黃丸中豬去氧膽酸的檢查
三、土大黃苷的檢查
四、燈盞生脈膠囊中的焦袂康酸的檢查
實訓十三黃連上清丸中重金屬檢查
實訓十四黃連上清丸中砷鹽的檢查
實訓十五止喘靈注射液的可見異物檢查
實訓十六附子理中丸中烏頭堿的檢查
第五章中藥制劑的衛生學檢查
第一節微生物限度檢查法
一、微生物限度檢驗原則
二、細菌、霉菌及酵母菌計數
三、控制菌檢查
四、微生物限度標準
第二節無菌檢查法
一、無菌檢查的人員與環境
二、培養基的制備與檢查
三、稀釋液、沖洗液及其制備
四、方法驗證
五、供試品的無菌檢查
六、無菌結果判斷
第三節熱原檢查法
一、供試用家兔
二、試驗前的準備
三、檢查方法
四、結果判斷
第四節細菌內毒素檢查法
一、儀器和試劑
……
第六章中藥制劑的含量測定技術
第七章 中藥制劑檢測新技術
第八章 中藥制劑各劑型的綜合檢測
參考文獻及網站
目標檢測參考答案
附錄
中藥制劑檢測技術教學大綱