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目次
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《藥物制劑技術（第2版）/全國高職高專藥品類專業·國家衛生和計劃生育委員會“十二五”規劃教材》的編寫特別注重體現高職教育改革成果，教材內容的設置對接崗位，各教材之間有機銜接，避免重要知識點的遺漏和不必要的交叉重復。
《藥物制劑技術（第2版）/全國高職高專藥品類專業·國家衛生和計劃生育委員會“十二五”規劃教材》加強了實際案例的內容，通過從藥品生產到藥品流通、使用等各環節引入的實際案例，使教材內容更加貼近實際崗位，讓學生了解實際工作崗位的知識和技能需求，做到學有所用。
《藥物制劑技術（第2版）/全國高職高專藥品類專業·國家衛生和計劃生育委員會“十二五”規劃教材》加強了實際案例的內容，通過從藥品生產到藥品流通、使用等各環節引入的實際案例，使教材內容更加貼近實際崗位，讓學生了解實際工作崗位的知識和技能需求，做到學有所用。
名人/編輯推薦
《全國高職高專藥品類專業國家衛生和計劃生育委員會"十二五"規劃教材:藥物制劑技術(第2版)》內容豐富，理論實踐一體化，突出職業教育特點，好教、好學、好用，適用于制藥類、藥學類高職高專專業理論及實踐教學，也可以作為藥品生產企業生產人員、管理人員培訓教材或參考用書。
目次
模塊一認識藥物制劑技術
第一章緒論
第一節概述
一、藥劑學和藥物制劑技術
二、常用術語
三、藥物制劑的發展
第二節藥物劑型
一、劑型的重要性
二、藥物劑型分類
三、藥物制劑生產工藝的重要性
第三節藥典與藥品標準
一、藥典
二、藥品標準
三、處方
第四節藥物制劑生產與GMP
一、GMP簡介
二、藥品生產管理
實踐項目參觀藥廠
模塊二藥劑生產基本操作
第二章制藥衛生
第一節滅菌法與無菌操作
一、常用滅菌法
二、無菌操作法
三、無菌檢查
四、微生物限度檢查
第二節空氣凈化技術
一、概述
一、潔凈區的要求
三、潔凈室的氣流方向
四、潔凈室環境質量控制
第三章制藥用水
第一節概述
一、制藥用水種類及應用
二、制藥用水的質量要求
第二節純化水的制備
一、純化水的制備技術及設備
二、純化水的制備操作
第三節注射用水的制備
一、注射用水的制備技術及設備
二、注射用水的制備操作
實踐項目純化水的制備
第四章物料干燥
第一節概述
一、干燥的含義
二、影響干燥的因素
第二節干燥常用技術
一、常壓干燥
二、減壓干燥
三、沸騰干燥
四、噴霧干燥
五、冷凍干燥
六、其他
第五章粉碎、過篩、混合
第一節粉碎操作
一、粉碎的含義
二、粉碎的目的
三、粉碎常用方法及設備
四、粉體的基本知識
第二節篩分操作
一、篩分的目的
二、藥篩的種類及規格
三、過篩的常用設備
第三節混合操作
一、混合的目的
二、混合方法
三、混合的原則
四、混合常用設備
實踐項目粉碎、篩分、混合操作
模塊三液體制劑類制備技術
第六章液體制劑
第一節液體制劑概述
一、液體制劑的含義與特點
二、液體制劑的分類
三、液體制劑的質量要求
四、液體制劑的溶劑
五、防腐劑、矯味劑與著色劑
第二節表面活性劑
一、表面活性劑的含義與結構特征
二、表面活性劑的分類
三、表面活性劑的基本性質
四、表面活性劑的生物學性質
五、表面活性劑在藥物制劑中的應用
第三節真溶液型液體制劑
一、概述
二、增加藥物溶解度的方法
三、常見的溶液型液體制劑
四、制備舉例
第四節膠體溶液型液體制劑
一、概述
二、高分子溶液劑
三、溶膠劑
四、制備舉例
第五節混懸劑
一、概述
二、混懸劑的穩定劑
三、混懸劑的制備
四、混懸劑的質量評價
五、制備舉例
第六節乳劑
一、概述
二、乳化劑
三、乳劑的穩定性
四、乳劑的制備
五、乳劑的質量評價
六、制備舉例
第七節按給藥途徑與應用方法分類的液體制劑
一、合劑
二、洗劑
三、搽劑
四、涂劑
五、滴耳劑
六、滴鼻劑
七、含漱劑
八、制備舉例
第八節液體制劑的包裝與貯存
一、液體藥劑的包裝
二、液體制劑的貯存
實踐項目一溶液型液體制劑的制備
實踐項目二高分子溶液劑的制備
實踐項目三混懸劑的制備
實踐項目四乳劑的制備
第七章無菌液體制劑
第一節概述
一、無菌制劑的含義、分類
二、注射劑概述
三、熱原
四、注射劑常用的附加劑
第二節小容量注射劑
一、安瓿的洗滌
二、安瓿的干燥滅菌
三、配液與過濾
四、灌封
五、檢漏與滅菌
六、質量檢查
七、包裝
八、制備舉例
第三節大容量注射劑
一、概述
二、大容量注射劑的制備
三、大容量注射劑生產過程中容易出現的問題及解決辦法
四、大容量注射劑的質量檢查
五、制備舉例
第四節粉針劑
一、概述
二、注射用無菌分裝制品
三、注射用冷凍干燥制品
四、制備舉例
第五節滴眼劑
一、概述
二、滴眼劑的附加劑
三、滴眼劑的制備
四、滴眼劑的質量檢查
五、制備舉例
第六節中藥注射劑
一、概述
二、中藥注射劑的制備
實踐項目小容量注射劑的制備
第八章浸出制劑
第一節概述
一、浸出制劑的含義與特點
二、浸出制劑的種類
第二節有效成分的提取
一、常用的提取溶劑與提取輔助劑
二、有效成分的提取過程
三、影響有效成分提取的因素
四、常用的提取方法
五、提取液的過濾
六、提取液的濃縮
第三節常用的浸出制劑
一、湯劑
二、酒劑與酊劑
三、流浸膏劑與浸膏劑
四、煎膏劑
五、制備舉例
第四節浸出制劑的質量控制
一、控制藥材質量
二、規范制備方法
三、控制理化指標
四、控制衛生學指標
實踐項目遠志流浸膏的制備
……
模塊四口服固體制劑制備技術
模塊五半固體制劑制備技術
模塊六其他制劑制備技術
模塊七藥物制劑生產新技術與新劑型
模塊八藥物制劑的穩定性與有效性
參考文獻
目標檢測參考答案
附錄
藥物制劑技術教學大綱（供藥物制劑技術專業用）
藥物制劑技術教學大綱（供化學制藥技術專業用）
藥物制劑技術教學大綱（供生物制藥技術專業用）
第一章緒論
第一節概述
一、藥劑學和藥物制劑技術
二、常用術語
三、藥物制劑的發展
第二節藥物劑型
一、劑型的重要性
二、藥物劑型分類
三、藥物制劑生產工藝的重要性
第三節藥典與藥品標準
一、藥典
二、藥品標準
三、處方
第四節藥物制劑生產與GMP
一、GMP簡介
二、藥品生產管理
實踐項目參觀藥廠
模塊二藥劑生產基本操作
第二章制藥衛生
第一節滅菌法與無菌操作
一、常用滅菌法
二、無菌操作法
三、無菌檢查
四、微生物限度檢查
第二節空氣凈化技術
一、概述
一、潔凈區的要求
三、潔凈室的氣流方向
四、潔凈室環境質量控制
第三章制藥用水
第一節概述
一、制藥用水種類及應用
二、制藥用水的質量要求
第二節純化水的制備
一、純化水的制備技術及設備
二、純化水的制備操作
第三節注射用水的制備
一、注射用水的制備技術及設備
二、注射用水的制備操作
實踐項目純化水的制備
第四章物料干燥
第一節概述
一、干燥的含義
二、影響干燥的因素
第二節干燥常用技術
一、常壓干燥
二、減壓干燥
三、沸騰干燥
四、噴霧干燥
五、冷凍干燥
六、其他
第五章粉碎、過篩、混合
第一節粉碎操作
一、粉碎的含義
二、粉碎的目的
三、粉碎常用方法及設備
四、粉體的基本知識
第二節篩分操作
一、篩分的目的
二、藥篩的種類及規格
三、過篩的常用設備
第三節混合操作
一、混合的目的
二、混合方法
三、混合的原則
四、混合常用設備
實踐項目粉碎、篩分、混合操作
模塊三液體制劑類制備技術
第六章液體制劑
第一節液體制劑概述
一、液體制劑的含義與特點
二、液體制劑的分類
三、液體制劑的質量要求
四、液體制劑的溶劑
五、防腐劑、矯味劑與著色劑
第二節表面活性劑
一、表面活性劑的含義與結構特征
二、表面活性劑的分類
三、表面活性劑的基本性質
四、表面活性劑的生物學性質
五、表面活性劑在藥物制劑中的應用
第三節真溶液型液體制劑
一、概述
二、增加藥物溶解度的方法
三、常見的溶液型液體制劑
四、制備舉例
第四節膠體溶液型液體制劑
一、概述
二、高分子溶液劑
三、溶膠劑
四、制備舉例
第五節混懸劑
一、概述
二、混懸劑的穩定劑
三、混懸劑的制備
四、混懸劑的質量評價
五、制備舉例
第六節乳劑
一、概述
二、乳化劑
三、乳劑的穩定性
四、乳劑的制備
五、乳劑的質量評價
六、制備舉例
第七節按給藥途徑與應用方法分類的液體制劑
一、合劑
二、洗劑
三、搽劑
四、涂劑
五、滴耳劑
六、滴鼻劑
七、含漱劑
八、制備舉例
第八節液體制劑的包裝與貯存
一、液體藥劑的包裝
二、液體制劑的貯存
實踐項目一溶液型液體制劑的制備
實踐項目二高分子溶液劑的制備
實踐項目三混懸劑的制備
實踐項目四乳劑的制備
第七章無菌液體制劑
第一節概述
一、無菌制劑的含義、分類
二、注射劑概述
三、熱原
四、注射劑常用的附加劑
第二節小容量注射劑
一、安瓿的洗滌
二、安瓿的干燥滅菌
三、配液與過濾
四、灌封
五、檢漏與滅菌
六、質量檢查
七、包裝
八、制備舉例
第三節大容量注射劑
一、概述
二、大容量注射劑的制備
三、大容量注射劑生產過程中容易出現的問題及解決辦法
四、大容量注射劑的質量檢查
五、制備舉例
第四節粉針劑
一、概述
二、注射用無菌分裝制品
三、注射用冷凍干燥制品
四、制備舉例
第五節滴眼劑
一、概述
二、滴眼劑的附加劑
三、滴眼劑的制備
四、滴眼劑的質量檢查
五、制備舉例
第六節中藥注射劑
一、概述
二、中藥注射劑的制備
實踐項目小容量注射劑的制備
第八章浸出制劑
第一節概述
一、浸出制劑的含義與特點
二、浸出制劑的種類
第二節有效成分的提取
一、常用的提取溶劑與提取輔助劑
二、有效成分的提取過程
三、影響有效成分提取的因素
四、常用的提取方法
五、提取液的過濾
六、提取液的濃縮
第三節常用的浸出制劑
一、湯劑
二、酒劑與酊劑
三、流浸膏劑與浸膏劑
四、煎膏劑
五、制備舉例
第四節浸出制劑的質量控制
一、控制藥材質量
二、規范制備方法
三、控制理化指標
四、控制衛生學指標
實踐項目遠志流浸膏的制備
……
模塊四口服固體制劑制備技術
模塊五半固體制劑制備技術
模塊六其他制劑制備技術
模塊七藥物制劑生產新技術與新劑型
模塊八藥物制劑的穩定性與有效性
參考文獻
目標檢測參考答案
附錄
藥物制劑技術教學大綱（供藥物制劑技術專業用）
藥物制劑技術教學大綱（供化學制藥技術專業用）
藥物制劑技術教學大綱（供生物制藥技術專業用）
書摘/試閱
注射用水制備過程中的質量控制
注射用水制備過程中的質量控制點主要有：①制水水源應符合要求，制備過程中對pH、電導率、氨的檢查應每2小時檢查1次，其他項目應每周檢查1次；②儲罐、管路分配系統、輸送泵、熱交換器的材質、設計應符合規定；③關鍵水處理設備（包括主要部件）、管路分配系統及運行條件變更的管理應符合要求；④無菌濾膜的使用與保存必須按要求進行；⑤注射用水的貯存條件、時間應符合規定。
3.清場
（1）在儲罐上貼標簽，注明生產日期、操作人、批次、罐號，并填好記錄。
（2）設備清潔：①用水擦拭機器表面，電器部件嚴禁用水沖洗；②清洗原料水及蒸汽過濾器、流量計，清洗后用純化水沖洗至沖洗水pH為中性（一般每年一次）；③清洗蒸發器、預熱器、冷凝器內水垢（一般每兩年一次）；④按規定時間進行在線滅菌。
（3）注射用水儲罐、輸送管路、輸送泵清潔：①用刷子直接刷洗儲罐內壁，再用注射用水沖洗（一般每周一次）；②罐內如有儲存超過12小時的注射用水，應先放掉積水，再用注射用水沖洗，才可儲存新鮮注射用水；③用刷子沾清潔液刷洗儲罐內壁，用純化水沖洗至洗液中無Cl—，再用注射用水沖洗（一般每半年一次）；④對輸送管路、輸送泵清洗（一般每半年一次）；⑤按規定時間進行在線滅菌。
（4）對房間、操作臺面進行清潔消毒，經QA人員檢驗和合格，發清場和合格證。
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