臨床實驗室管理學（簡體書）

為了培養適應社會需求的醫學檢驗人才，提高臨床實驗室的管理水平，并普及臨床實驗室管理的先進理念，特編寫了該教材。本書共有十五章，主要包括以下幾方面的內容：臨床實驗室管理概論，臨床實驗室質量管理體系，試驗方法的技術性能、診斷性能的評價，統計和非統計質量控制，分析前和分析后的質量保證，循證檢驗醫學，床旁分析儀的質量管理，實驗室信息系統管理，臨床實驗室建設，實驗室認可，實驗室安全、成本核算和相關的法律法規等。 本書的編寫強調系統性及先進性，并注重理論聯系實際。每章前加有英文的要點，章節后有進一步學習的建議和推薦的參考資料及網站，書末附有中英文名詞索引。本書主要用作醫學檢驗等專業學生的教材，也特別適合臨床實驗室管理者和榆驗工作者作為參考用書。

第一章 緒論
一、臨床實驗室概念
二、管理學基本概念
三、臨床實驗室管理學特點和研究對象
四、臨床實驗室管理學任務和內容
小結
展望
第二章 臨床實驗室質量管理體系
第一節 質量管理體系概念
第二節 質量管理體系的建立
一、質量管理體系建立的依據
二、質量管理體系的策劃與準備
三、組織結構的確定
四、過程分析與過程管理
五、質量管理體系文件
第三節 質量管理體系的運行及影響因素
一、質量管理體系的運行
二、影響質量管理體系運行的因素
第四節 質量管理體系的持續改進
一、持續改進的意義
二、方法
三、外部反饋
四、促進持續改進的內部活動
小結
展望
參考文獻
第三章　方法選擇與評價
第一節 實驗方法的選擇
一、實驗方法的分級
二、參考物的分級
三、方法選擇的原則
四、方法選擇的步驟
第二節 量值溯源
一、量值溯源的概念
二、量值溯源的意義
三、參考物的量值溯源
四、測量不確定度
第三節 方法學評價
一、方法學評價的意義和內容
二、方法學評價的基本步驟
三、誤差的分類和表示
四、準確度的評價
五、精密度的評價
六、檢測限的評價
七、可報告范圍
小結
展望
參考文獻
第四章　診斷試驗的臨床效能評價
第一節 意義和內容
一、診斷試驗臨床效能評價的意義
二、診斷試驗臨床效能評價的內容
第二節 診斷試驗臨床效能評價的研究設計
一、確定研究目標
二、目標患者總體
三、抽樣計劃
四、金標準
五、評價指標
六、估算樣本量
七、避免偏倚
第三節 診斷試驗臨床效能評價方法
一、靈敏度和特異度
二、預測值
三、似然比
四、ROC曲線分析
五、sROC曲線
六、臨床應用評價指標的綜合分析
第四節 提高診斷試驗效率的方法
一、選擇患病率高的人群（高危人群）
二、采用聯合試驗的方法
……
第五章 統計質量控制
第六章 非統計質量控制
第七章 分析前和分析后的質量保證
第八章 循證檢驗醫學
第九章 POCT的質量管理
第十章 實驗室信息管理
第十一章 臨床實驗室建設
第十二章 實驗室認可
第十三章 臨床實驗室安全
第十四章 臨床實驗室的成本核算
第十五章 法律、法規、規章及標準
英漢名詞索引
漢英名詞索引