中醫科研思路與方法（簡體書）

《全國普通高等教育醫學類系列教材．普通高等教育“十二五”規劃教材：中醫科研思路與方法》以科學觀念與科研規範為核心，結合中醫科研工作實際，闡述了科研工作的相關概念、中醫科研的基本思路、醫學科研過程、醫學文獻檢索、科學事實及實證性研究方法、研究質量控制、數據管理與統計分析、科研文書撰寫和科技查新諮詢等方面的內容，體現了從中醫科研實際出發，注重中醫科研的基本概念、基本知識、基本方法的學習，倡導科學觀念的建立和研究規範的應用，突出科研思路、中醫科研的基本步驟與基本方法，強調培養實事求是的科學素養、科學精神和嚴謹、規範的科學探究能力、創新能力的指導思想，目的是為培養能夠勝任中醫科研工作及原創性研究的高層次和高素質人才奠定基礎。
《全國普通高等教育醫學類系列教材．普通高等教育“十二五”規劃教材：中醫科研思路與方法》作為高等醫學院校本科生、研究生科研方法課程的教材，特別適合科研初學者，也可供教師和醫學科技工作者參考使用。

《普通高等教育"十二五"規劃教材?全國普通高等教育醫學類系列教材:中醫科研思路與方法》目的是為培養能夠勝任中醫科研工作及原創性研究的高層次和高素質人才奠定基礎。《普通高等教育"十二五"規劃教材?全國普通高等教育醫學類系列教材:中醫科研思路與方法》內容豐富，實用性強，既可作為高等中醫院校各專業本科生、研究生的教材，也可作為中醫、西醫各學科、各專業教師、醫務和科研工作者的參考書。

第一章緒論
第一節科研概述
一、什麼是科學研究
二、什麼是醫學科研
三、為什麼要學習科研方法
第二節中醫科研概述
一、中醫科研的基本原則
二、中醫科研的基本類型
三、中醫科研的基本內容
四、中醫科研課題申請渠道

第二章科學觀念
第一節科學素養和科學精神
一、科學素養
二、科學精神
第二節科學問題和科學方法
一、科學問題
二、科學方法
第三節假說和中醫學說
一、假說
二、中醫假說／學說
第四節科研倫理與科研道德
一、科研倫理
二、科研道德

第三章中醫科研的基本思路
第一節中醫科研的目標及中醫科研方法學的開發
一、中醫科研的目標
二、中醫科研方法學的開發及要求
第二節中醫科研內容及其思路
一、中醫科研的基本思路
二、中醫科研內容與思路
三、中醫科研的若干問題

第四章醫學科研過程
第一節科研選題
一、科研選題原則
二、科研選題必須回答的問題
三、科研選題的基本過程
四、中醫科研選題思路
第二節課題設計
一、課題設計的目的意義
二、課題設計的主要內容
第三節課題實施
一、課題實施原則
二、課題實施的準備工作
三、預實驗
四、正式實驗
第四節課題總結
一、資料收集
二、資料整理
三、統計分析
四、課題總結報告的一般體例
五、課題總結報告的質量依託和總體要求

第五章醫學文獻檢索
第一節文獻的類型
一、文獻相關名詞及文獻級別
二、文獻載體類型
三、文獻出版類型
第二節常用的醫學文獻檢索方法
一、文獻檢索步驟
二、文獻檢索策略
三、文獻檢索效率及注意事項
第三節常用醫學文獻數據庫簡介
一、中文醫學文獻數據庫
二、外文醫學文獻數據庫
三、若干免費的英文文獻網站

第六章科學事實及實證性研究方法
第一節科學事實
一、事實的相關概念
二、保證科學事實客觀性的方法
第二節實證性研究方法
一、觀察
二、調查
三、實驗
四、調查、觀祭、買驗的區別

第七章流行病學方法及循證醫學理念
第一節流行病學方法
一、流行病學概述
二、流行病學研究方法
第二節臨床流行病學方法
一、設計
二、測量
三、評價
第三節循證醫學理念
一、循證醫學概述
二、循證醫學實踐步驟

第八章動物實驗方法
第一節動物實驗概述
一、動物實驗的意義與特點
二、常用的實驗動物及分級
三、實驗動物的遺傳學分類
四、健康動物的識別及動物實驗的負面影響
第二節動物模型概述
一、動物模型的分類與建立動物模型的基本原則
二、建立動物模型的常用方法
三、常用的中醫病證動物模型

第九章臨床試驗
第一節臨床試驗概述
一、臨床試驗的相關概念
二、臨床試驗實施的相關問題
第二節新藥臨床研究
一、新藥的概念
二、藥物分類
三、新藥臨床試驗及其分期
第三節隨機對照臨床試驗研究文獻的質量評
一、評價原則
二、評價方法
三、報告規範
第四節實用性臨床試驗
一、實用性試驗與解釋性試驗方法的比較
二、實用性臨床試驗概述
第五節真實世界研究
一、Rws的基本特徵與注意事項
二、Rws與PRcT及scRcT的區別
三、中醫臨床研究與Rws

第十章研究設計要素與原則
第一節專業設計的基本要素
一、處理因素
二、受試對象
三、實驗效應
第二節統計設計的基本原則
一、隨機
二、對照
三、均衡
四、重複
五、盲法

第十一章設計方案
第一節常用的研究設計方案
一、完全隨機設計及其衍生類型
二、平行組設計
三、交互設計
四、配對設計
五、重複測量設計
六、交叉設計
七、析因設計
八、非隨機同期對照試驗
九、序貫設計、成組序貫設計與期中分析
十、Zelen設計
十一、響應自適應隨機化分組設計
第二節調查問卷設計
一、調查設計原則與步驟
二、問卷類型
三、問卷結構
四、問題設計
五、信度和效度
六、SPSS統計軟件實現效度與信度分析的方法

第十二章樣本量估計
第一節樣本量估計的主要參數及影響因素
一、樣本量估計的主要參數
二、影響樣本量大小的因素
第二節估計樣本量的方法
一、單樣本比較的樣本量
二、獨立樣本比較的樣本量
三、參數估計的樣本量

第十三章研究質量控制
第一節研究結果的真實性與可靠性
一、真實性及其測評指標
二、可靠性及其測評指標
第二節誤差和偏倚的控制
一、誤差及其控制
二、偏倚及其控制

第四章數據管理與統計分析
第一節數據管理
一、數據管理概述
二、數據管理軟件選擇
三、EpiData數據管理軟件的應用
第二節常用統計分析方法
一、統計描述方法
二、參數估計方法
三、假設檢驗方法
四、統計結論與專業結論的區別
第三節統計分析方法的選擇
一、根據實驗設計選擇統計方法
二、根據資料類型選擇統計方法

第十五章科研文書撰寫
第一節文獻綜述的撰寫
一、文獻綜述的特點與分類
二、文獻綜述的結構
三、文獻綜述的寫作步驟與注意事項
第二節醫學論文撰寫
一、醫學論文的種類及撰寫規範
二、論文的寫作步驟
三、論文撰寫前的準備
四、論文的論證
五、論文必備的"五性"及優秀論文的五大要素
六、醫學成果、論文水平評價標準
第三節科研計劃書／申請書／試驗研究方案的撰寫
一、科研計劃書的基本內容
二、臨床試驗方案的主要內容

第十六章科技查新諮詢
第一節科技查新
一、查新概述
二、醫學查新工作的主要類型
三、查新步驟
第二節查新諮詢流程及工作方法
一、查新諮詢工作流程
二、查新諮詢要點
三、用戶委託
四、查新報告

附錄
附錄1循證醫學證據分級
附錄2SPSS實現隨機分組的過程
附錄3中醫藥臨床隨機對照試驗報告規範（徵求意見稿2011）
附錄4診斷試驗正確性的報告標準（STARD2003）
附錄5化學藥物臨床試驗報告的結構與內容技術指導原則
附錄6臨床試驗總結報告的參考格式
附錄7統計分析計劃書通用格式和內容
附錄8統計學報告準則簡介
附錄9研究論文統計學項目自查清單
附錄10科學技術報告、學位論文和學術論文的編寫格式（國家標準GB7713-87）
附錄11不同類型研究的醫學報告規範
主要參考文獻

2.科學精神的要素
（1）獻身精神：科學工作者必須以追求科學真理為第一價值目標，必須有為科學獻身的精神。
（2）純粹理性精神：真理反映的是不以人的意志為轉移的客觀事物及其規律，因此，要掌握規律，認識真理，就必須避免主觀性，堅持客觀的純粹理性精神。
（3）懷疑的意識：科學不迷信權威，不迷信任何已有的結論，只相信客觀事實和客觀規律。在科學研究中，人們把可重復實驗作為最基本的標準，以確定科學的發現和科學的理論。不能由重復性觀測證實的事實，就不能作為科學的事實；不能由重復性實驗證明的理論，就不能成為科學的理論。因此，科學的基點是懷疑，如果沒有懷疑，就不需要可重復的觀測與可重復性實驗。
（4）批判的理性：本質上是一種反思或超越，而不是簡單否定，更不是全盤否定。
（5）謙恭的心態：無論何人都永遠不可能發現終極真理。科技工作者永遠不以絕對真理自居，不排斥不同意見，而要有包容、開明和謙恭的品格。