GMP實用教程(簡體書)
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李恒主編的《全國食品藥品職業教育教學指導委員會推薦教材:GMP實用教程(全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材)》是全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材之一,是依照教育部教育發展規劃綱要等相關文件要求,根據《全國食品藥品職業教育教學指導委員會推薦教材:GMP實用教程(全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材)》教學大綱編寫而成的。共14章,第一章緒論介紹GMP的產生與發展和我國GMP發展和實施情況。第二章至第十四章分別根據國家GMP標準的內容介紹質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料和產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量保證與質量控制、委託生產與委託檢驗、產品的發運與召回、自檢、藥品GMP認證等內容。《全國食品藥品職業教育教學指導委員會推薦教材:GMP實用教程(全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材)》供藥學及其相關專業高職層次教學使用,也可作為醫藥行業培訓和自學用書。
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第一章 緒論第一節 GMP的產生與發展一、GMP的類型二、GMP的內容和特點三、GMP的基本原則四、製藥企業實施GMP的三要素第二節 我國GMP發展和實施情況一、我國藥品GMP制度的產生和發展二、我國現行GMP的基本情況和特點第二章 質量管理第三章 機構與人員第四章 廠房與設施第五章 設備第六章 物料與產品第七章 確認與驗證第八章 文件管理第九章 生產管理第十章 質量保證與質量控制第十一章 委託生產與委託檢驗第十二章 產品的發運與召回第十三章 自檢第十四章 藥品GMP認證
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