中藥製劑檢測技術（簡體書）

《全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材：中藥製劑檢測技術》是依照教育部教育發展規劃綱要等相關文件要求，根據《全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材：中藥製劑檢測技術》教學大綱編寫而成的。合計7章，包括中藥製劑檢測的基礎知識、中藥製劑的儀器分析技術、中藥製劑的理化鑒別技術、中藥製劑的常規檢查技術、中藥製劑的雜質檢查技術、中藥製劑的浸出物測定及指紋圖譜檢測、中藥製劑的含量測定技術；編寫實訓項目20個，包括查閱藥典、參觀、鑒別試驗6項、常規檢查5項、雜質檢查2項、含量測定5項，每個項目均有若干藥物可選擇。通過系統理論學習，掌握中藥製劑檢測的常用方法的原理和方法；通過相應實踐教學，學生能獨立完成中藥製劑的常規檢測項目。
《全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材：中藥製劑檢測技術》供藥學及其相關專業高職層次教學使用，也可作為醫藥行業培訓和自學用書。

《全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材:中藥制劑檢測技術》供藥學及其相關專業高職層次教學使用，也可作為醫藥行業培訓和自學用書。

第一章緒論
第一節簡述
一、學習中藥製劑檢測技術的目的和意義
二、中藥製劑檢測的特點
三、影響中藥製劑質量的因素
第二節藥品標準
一、《中華人民共和國藥典》
二、部（局）頒標準
三、藥品註冊標準
四、企業標準
五、國外藥典
六、《中國藥典》（一部）簡介
第三節中藥製劑檢驗的依據和程序
一、中藥製劑檢驗的依據
二、中藥製劑檢驗的程序
實訓一查閱《中國藥典》
實訓二參觀藥廠檢驗部門

第二章中藥製劑的儀器分析技術
第三章中藥製劑的理化鑒別技術
第四章中藥製劑的常規檢查技術
第五章中藥製劑的雜質檢查技術
第六章中藥製劑的浸出物測定及指紋圖譜檢測
第七章中藥製劑的含量測定技術
附錄

（五）注意事項
（1）所用儀器和試液等照本法檢查，均不應生成砷斑，或經空白試驗至多生成僅可辨認的斑痕。
（2）新購置的儀器裝置，在使用前應檢查是否符合要求。可將所使用的儀器裝置依法制備標準砷斑，所得砷斑應呈色一致。同一套儀器應能辨別出標準砷溶液1.5ml與2.0ml所呈砷斑的深淺。
（3）制備標準砷斑或標準砷對照液，應與供試品檢查同時進行。因砷斑不穩定，反應中應保持干燥及避光，并立即比較。標準砷溶液應于實驗當天配制，標準砷貯備液存放時間一般不宜超過1年。
（4）古蔡氏法反應靈敏度約為0.75μg（以As計），砷斑色澤的深度隨砷化氫的量而定，《中國藥典》規定標準砷斑為2ml標準砷溶液（相當于2μg的As）所形成的色斑，此濃度得到的砷斑色度適中，清晰，便于分辨。供試品規定含砷限量不同時，采用改變供試品取用量的方法來適應要求，而不采用改變標準砷溶液取量的辦法。
（5）如供試品中存在銻鹽，將干擾砷鹽檢查，所以本法不適用供試品為銻鹽的砷鹽檢查。
（6）供試品和鋅粒中可能含有少量硫化物，在酸性溶液中產生H2S氣體，干擾實驗，故用醋酸鉛棉花吸收除去H2S；因此，導氣管中的醋酸鉛棉花，要保持疏松、干燥，不要塞人近下端。
（7）浸入乙醇制溴化汞試液的濾紙的質量，對生成砷斑的色澤有影響，用定性濾紙，所顯砷斑色調較暗，深淺梯度無規律；用定量濾紙質地疏松者，所顯砷斑色調鮮明，梯度規律，因此必須選用質量較好，組織疏松的中速定量濾紙；溴化汞試紙一般宜新鮮制備。
（8）鋅粒大小影響反應速度，為使反應速度及產生砷化氫氣體適宜，需選用粒徑為2mm左右的鋅粒。反應溫度一般控制在30℃左右，冬季可置溫水浴中。如反應太快，宜適當降低反應溫度，使砷化氫氣體能被均勻吸收。
（9）如供試品為鐵鹽，需先加酸性氯化亞錫試液，將高鐵離子還原為低價鐵而除去干擾。如枸櫞酸鐵銨的砷鹽檢查。
（10）中藥材、中藥制劑和一些有機藥物中的砷因與雜環分子可能以共價鍵結合，需先行有機破壞，否則檢出結果偏低或難以檢出。有機破壞時，所用試劑的含砷量如超過1μg，除另有規定外，應取同量的試劑加入砷標準液一定量，按供試品同樣處理，制備標準砷斑，再與供試品所生成砷斑的顏色比較。