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藥品不良反應與藥源性疾病（簡體書）
- 系列名：基層醫務人員基本藥物合理使用培訓手冊叢書
- ISBN13：9787117154338
- 出版社：人民衛生出版社
- 作者：中國藥學會 編著
- 裝訂／頁數：平裝／109頁
- 出版日：2012/02/01
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商品簡介
名人/編輯推薦
目次
書摘/試閱
商品簡介
《藥品不良反應與藥源性疾病》分“藥品不良反應”和“藥源性疾病”兩大部分。兩部分的內容相對獨立，但又有其內在的必然聯系，有助于臨床醫務工作者了解相關概念，理清兩者之間的關系，同時也看到兩者的相互關聯性。
藥品不良反應部分從藥品不良反應監測的基本概念、藥品不良反應的分型、藥品不良反應監測的方法、藥品不良反應報告表格的填寫與不良反應報告評價、報告程序等方面進行了較為詳細的詮釋。
藥源性疾病部分概述了引起藥源性疾病的相關因素、常見分類、臨床診斷和基礎治療。針對臨床常見的藥源性肝損害、藥源性腎損害和藥源性血液系統疾病，作者詳細闡述了致病藥物、致病機制、臨床特征和類型、相應的診斷標準和針對性治療措施等內容。該部分對臨床合理使用藥物，避免或治療嚴重的藥源性肝腎損害和血液系統疾病有著實際參考價值和指導作用。
《藥品不良反應與藥源性疾病》對醫療機構開展臨床藥學工作、保證臨床用藥安全、提高醫護人員合理用藥意識、避免嚴重藥品不良反應及減少常見藥源性疾病具有重要指導意義。
藥品不良反應部分從藥品不良反應監測的基本概念、藥品不良反應的分型、藥品不良反應監測的方法、藥品不良反應報告表格的填寫與不良反應報告評價、報告程序等方面進行了較為詳細的詮釋。
藥源性疾病部分概述了引起藥源性疾病的相關因素、常見分類、臨床診斷和基礎治療。針對臨床常見的藥源性肝損害、藥源性腎損害和藥源性血液系統疾病，作者詳細闡述了致病藥物、致病機制、臨床特征和類型、相應的診斷標準和針對性治療措施等內容。該部分對臨床合理使用藥物，避免或治療嚴重的藥源性肝腎損害和血液系統疾病有著實際參考價值和指導作用。
《藥品不良反應與藥源性疾病》對醫療機構開展臨床藥學工作、保證臨床用藥安全、提高醫護人員合理用藥意識、避免嚴重藥品不良反應及減少常見藥源性疾病具有重要指導意義。
名人/編輯推薦
《藥品不良反應與藥源性疾病》為“十一五”國家科技支撐計劃重點課題，“基層醫療機構主要基本藥物合理使用評價和研究”。
目次
第一章 藥品不良反應／1
第一節 藥品不良反應監測的基本概念和方法★★★／1
一、藥品不良反應的基本概念及分型／1
二、藥品不良反應監測方法／7
第二節 藥品不良反應報告與評價★★★／10
一、藥品不良反應報告表填寫要求／10
二、藥品不良反應報告的收集、分析與評價／18
第二章 藥源性疾病／23
第一節 概述／23
一、引起藥源性疾病的因素★／23
二、藥源性疾病的分類★／26
三、藥源性疾病的診斷★／27
四、藥源性疾病的治療★／28
五、小結／29
第二節 藥源性肝損害★★★／29
一、藥源性肝損害的發病機制★★／30
二、藥源性肝損害的臨床特征和藥物★★★／35
三、藥源性肝損害的診斷★／43
四、藥源性肝損害的治療★★★／48
第三節 藥源性腎損害★★★／54
一、腎臟與藥物的關系★★／54
二、藥源性腎損害的發生機制★★★／56
三、常見有腎損害傾向的藥物分類★★★／59
四、按病理分型的致病藥物★★★／69
五、按病因分型的致病藥物★★★／74
六、藥源性腎損傷的主要臨床類型★★／78
第四節 藥源性血液系統疾病★★★／78
一、藥源性再生障礙性貧血★★★／79
二、藥源性純紅細胞再生障礙性貧血★★／83
三、藥源性巨幼細胞性貧血★★★／84
四、藥源性溶血性貧血★★／87
五、藥源性鐵粒幼細胞性貧血(DSA)★／92
六、藥源性高鐵血紅蛋白血癥(MHb)★／93
七、藥源性粒細胞減少癥和粒細胞缺乏癥★★★／95
八、藥源性血小板減少癥★★★／101
參考文獻／106
縮寫對照表／108
第一節 藥品不良反應監測的基本概念和方法★★★／1
一、藥品不良反應的基本概念及分型／1
二、藥品不良反應監測方法／7
第二節 藥品不良反應報告與評價★★★／10
一、藥品不良反應報告表填寫要求／10
二、藥品不良反應報告的收集、分析與評價／18
第二章 藥源性疾病／23
第一節 概述／23
一、引起藥源性疾病的因素★／23
二、藥源性疾病的分類★／26
三、藥源性疾病的診斷★／27
四、藥源性疾病的治療★／28
五、小結／29
第二節 藥源性肝損害★★★／29
一、藥源性肝損害的發病機制★★／30
二、藥源性肝損害的臨床特征和藥物★★★／35
三、藥源性肝損害的診斷★／43
四、藥源性肝損害的治療★★★／48
第三節 藥源性腎損害★★★／54
一、腎臟與藥物的關系★★／54
二、藥源性腎損害的發生機制★★★／56
三、常見有腎損害傾向的藥物分類★★★／59
四、按病理分型的致病藥物★★★／69
五、按病因分型的致病藥物★★★／74
六、藥源性腎損傷的主要臨床類型★★／78
第四節 藥源性血液系統疾病★★★／78
一、藥源性再生障礙性貧血★★★／79
二、藥源性純紅細胞再生障礙性貧血★★／83
三、藥源性巨幼細胞性貧血★★★／84
四、藥源性溶血性貧血★★／87
五、藥源性鐵粒幼細胞性貧血(DSA)★／92
六、藥源性高鐵血紅蛋白血癥(MHb)★／93
七、藥源性粒細胞減少癥和粒細胞缺乏癥★★★／95
八、藥源性血小板減少癥★★★／101
參考文獻／106
縮寫對照表／108
書摘/試閱
一、藥品不良反應報告表填寫要求
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號，2011年7月1日正式施行，以下簡稱《辦法》）中針對不同報告類型提供了三份表格，分別是<藥品不良反應／事件報告表》、《群體不良事件基本信息表》和《境外發生的藥品不良反應／事件報告表》。下面分別對三份表格的填寫要求進行詳細的說明。
（一）《藥品不良反應／事件報告表》
《辦法》規定：藥品生產、經營企業和醫療機構應當主動收集藥品不良反應，獲知或者發現藥品不良反應後應當詳細記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應／事件報告表》并報告。
1.ADR的報告范圍新藥監測期內的國產藥品應當報告該藥品的所有不良反應；其他國產藥品，報告新的和嚴重的不良反應。
進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品的所有不良反應；滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應。
2.ADR的報告時限藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30日內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。
藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況等，并在15日內完成調查報告，報藥品生產企業所在地的省級藥品不良反應監測機構。
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號，2011年7月1日正式施行，以下簡稱《辦法》）中針對不同報告類型提供了三份表格，分別是<藥品不良反應／事件報告表》、《群體不良事件基本信息表》和《境外發生的藥品不良反應／事件報告表》。下面分別對三份表格的填寫要求進行詳細的說明。
（一）《藥品不良反應／事件報告表》
《辦法》規定：藥品生產、經營企業和醫療機構應當主動收集藥品不良反應，獲知或者發現藥品不良反應後應當詳細記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應／事件報告表》并報告。
1.ADR的報告范圍新藥監測期內的國產藥品應當報告該藥品的所有不良反應；其他國產藥品，報告新的和嚴重的不良反應。
進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品的所有不良反應；滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應。
2.ADR的報告時限藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30日內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。
藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況等，并在15日內完成調查報告，報藥品生產企業所在地的省級藥品不良反應監測機構。
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