藥物分析(第七版/本科藥學)（簡體書）

杭太俊主編的《藥物分析(第7版)(供藥學類專業用)》在既往6版的基礎上，結合學科和醫藥技術的最新發展進行了修訂。在內容安排上力求繼續保持既往各版在藥物分析知識方面所體現的系統性、先進性和實用性。全書共分二十一章，主要內容包括：藥物的鑒別試驗，芳酸類非甾體抗炎藥物的分析，二氫?啶類鈣通道阻滯藥物的分析，??與青蒿素類抗瘧藥物的分析，甾體激素類藥物的分析，合成抗菌藥物的分析等。

《藥物分析(第7版)(供藥學類專業用)》為衛生部“十二五”規劃教材,全國高等醫藥教材建設研究會“十二五”規劃教材,全國高等學校藥學專業第七輪規劃教材之一。

緒論一、藥物分析的性質和任務二、藥品質量與管理規范三、藥物分析的發展概略四、藥物分析課程的學習要求第一章 藥品質量研究的內容與藥典概況第一節 藥品質量研究的目的第二節 藥品質量研究的主要內容一、藥品質量標準制定的基礎二、藥品質量標準術語三、藥品標準制定的原則四、藥品質量研究的內容五、藥品穩定性試驗原則和內容六、藥品標準的制定與起草說明七、藥品質量標準制定工作的長期性第三節 藥品質量標準的分類一、國家藥品標準二、企業藥品標準三、嚴禁生產、銷售假冒偽劣藥品第四節 中國藥典的內容與進展一、中國藥典的內容二、中國藥典的進展：第五節 主要外國藥典簡介一、美國藥典二、英國藥典三、歐洲藥典四、日本藥局方五、國際藥典第六節 藥品檢驗工作的機構和基本程序一、檢驗機構二、檢驗程序三、法律責任第二章 藥物的鑒別試驗第一節 藥物鑒別試驗的定義與目的第二節 鑒別試驗的項目一、性狀二、一般鑒別試驗三、專屬鑒別試驗第三節 鑒別方法一、化學鑒別法二、光譜鑒別法三、色譜鑒別法四、顯微鑒別法五、生物學法六、指紋圖譜與特征圖譜鑒別法第四節 鑒別試驗的條件及方法驗證一、溶液的濃度二、溶液的溫度三、溶液的酸堿度四、試驗時間五、鑒別方法的驗證第三章 藥物的雜質檢查第一節 藥物的雜質與限量一、藥物的雜質與純度二、藥物雜質的來源三、藥物雜質的分類四、雜質的限量第二節 雜質的檢查方法一、雜質的研究規范二、雜質的常用檢查方法第三節 藥物中一般雜質的檢查一、氯化物檢查法二、硫酸鹽檢查法……第四章 藥物的含量測定方法與驗證第五章 體內藥物分析第六章 芳酸類非甾體抗炎藥物的分析第七章 苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析第八章 對氨基苯甲酸酯和?苯胺類局麻藥物的分析第九章 二氫?啶類鈣通道阻滯藥物的分析第十章 巴比妥及苯并二氮雜革類鎮靜催眠藥物的分析第十一章 吩??類抗精神病藥物的分析第十二章 ??與青蒿素類抗瘧藥物的分析第十三章 茛菪烷類抗膽堿藥物的分析第十四章 維生素類藥物的分析第十五章 甾體激素類藥物的分析第十六章 抗生素類藥物的分析第十七章 合成抗菌藥物的分析第十八章 藥物制劑分析概論第十九章 中藥及其制劑分析概論第二十章 生物制品分析第二十一章 藥品質量控制中現代分析方法的進展

1.藥品說明書 藥品說明書是以應用文體的方式對藥品進行相對詳細的表述，使人了解和認識所介紹的藥品，用以指導安全、合理使用藥品。藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息。是指導醫生與患者合理用藥的重要依據，具有一定的法律效力。藥品說明書對疾病名稱、藥學專業名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結果的表述，應當采用國家統一頒布或規范的專用詞匯，度量衡單位應當符合國家標準的規定。藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的，應當予以說明。藥品說明書應當充分包含藥品不良反應信息，詳細注明藥品不良反應。藥品生產企業未根據藥品上市後的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應在說明書中充分說明的，由此引起的不良後果由該生產企業承擔。2.藥品標簽 藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內容，分為內標簽和外標簽。藥品內標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽，外標簽指內標簽以外的其他包裝的標簽.藥品標簽應當盡可能多地包含藥品信息.藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明。藥品的標簽應當以說明書為依據，其內容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識。3.藥品包裝 直接接觸藥品的包裝材料和容器應符合國家藥品監督管理部門的有關規定，均應無毒、潔凈，與內容藥品應不發生化學反應，并不得影響內容藥品的質量。藥品包裝必須適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用。藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。