中藥臨床藥理學（簡體書）

本書系中藥臨床藥理專著，全書共分12章，系統介紹了中藥臨床藥理的發展、職能、規劃及倫理學要求，重點介紹了中藥新藥臨床前研究的要求和具體內容、中藥臨床試驗技術和方法、中藥安全性評價及統計學方法在中藥臨床藥理學研究中的應用，同時還介紹了國家有關中藥新藥臨床研究的相關規定，并例舉了14種常見病證的中藥新藥臨床試驗方案和試驗要點。全書內容豐富，資料翔實，實用性強，適用于中醫、中西醫結合臨床從事中藥臨床試驗工作的醫師、新藥研究和管理人員、醫藥院校師生閱讀參考。

向楠，女，醫學博士，教授，主任醫師。博士生導師。就讀于湖北中醫學院，1984年獲醫學學士學位，1996年獲醫學碩士學位，2001年獲醫學博士學位。1984年進入湖北中醫學院附屬醫院工作至今，從事中醫藥的臨床、教學、科研工作20余年。現擔任中華中醫藥學會甲狀腺病專業委員會副主任委員、世界中醫藥聯合會臨床評價專業委員會常務理事、中華中醫藥學會老年病專業委員會常務委員、中華中醫藥學會內分泌代謝病專業委員會常務委員、中國中西醫結合學會青年委員會委員、湖北省中西醫結合學會常務理事、湖北中西醫結合學會內分泌專業委員會副主任委員、湖北省醫學會骨質疏松專業委員會副主任委員、湖北省醫學會糖尿病專業委員會常務委員、湖北省老年保健學會常務理事、湖北省青年科協常務理事等社會兼職10余項。2000年被確定為“湖北省211人才培養對象”，2002年被確定為全國老中醫經驗繼承人，2003年被確定為全國中醫藥優秀臨床人才培喬對象。2006年獲國家中醫藥管理局頒發的“中醫藥科技管理優秀工作者”稱號。 作為碩目負責人承擔了國家“十一五”科技支撐計劃《中醫技術標準體系研冤》，承擔國家級、省部級課題15項，發表論文30余篇，專著8部。注重科研團隊建設，培養20余名博士及碩士研究生。 從事中藥臨床藥理研究多年，主持或參與中藥新藥Ⅰ～Ⅳ期臨床研究共百余項．多次赴國外開展學術交流，精通藥物臨床試驗國內相關法律法規以及國際規範要求。認為中藥臨床藥理學的研究應遵循中醫藥理論指導，采用臨床藥理學的技術和方法，無分吸納臨床流行病學、循證醫學、信息科學、標準化科學、生物信息學、數學等領域的研究成果，多學科結合滲透到中藥臨床藥理學研究中，尤其重視中醫藥信息化與標準化研究，對于中藥，臨床藥理中“證”研究，主張采用標準化科學與信息科學的手段和方法，構建中醫證候信息學體系，建立臨床研究共性技術平臺，開展中藥臨床藥理的研究，使中藥，臨床療效和安全性評價更趨客觀化、標準化、現代化、國際化。

上篇 總論
　第一章 概論
　第二章 中藥新藥研究的相關法規
下篇 技術篇
　第一章 中藥新藥臨床前研究
　第二章 藥物代謝動力學在中藥中的應用
　第三章 中藥新藥臨床研究中的監查
　第四章 中藥新藥臨床試驗有效性評價方法學研究
　第五章 中藥新藥臨床試驗
　第六章 中藥臨床藥理學研究中統計學方法
　第七章 SAS、SPSS在中藥臨床藥理研究中的應用
　第八章 安全性評價
　第九章 臨床常見疾病診療標準
　第十章 中藥新藥臨床試驗舉例
　主要參考資料
附篇 相關法規及指導文件
　藥物臨床試驗質量管理規範
　藥品不良反應報告和監測管理辦法
　中藥、天然藥物綜述資料撰寫的格式和內容的技術指導原則
　中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
　中藥注射劑安全性再評價工作方案
　中藥品種保護指導原則