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商品簡介
目次
商品簡介
《中間體、單體、聚合物和用于研發的物質指南》是《歐盟REACH法規實施指南叢書》(中文編譯本)的第二卷，由國家質量監督檢驗檢疫總局標準法規中心完成。本卷詳細闡述了三類不同物質的注冊要求，也就是中間體、單體和聚合物以及用于科學研發和以產品和工藝為導向的研發物質的注冊要求。
目次
法律聲明
上編 中間體指南
前言
1 引言
1.1 不同類別中間體的定義
1.2 任務和義務
1.2.1 非分離中間體
1.2.2 現場分離中間體
1.2.3 可轉移分離中間體
2 分離中間體的注冊
2.1 嚴格控制的條件
2.1.1 物質的嚴密控制
2.1.2 使排放及作為其結果的暴露水平最小化的程序性技術及控制技術
2.1.3 專業人員對物質的處理
2.1.4 發生事故及生成廢棄物時的應對措施
2.1.5 管理體系
2.2 現場可分離中間體的注冊要求
2.3 可轉移分離中間體的注冊要求
2.4 分離中間體注冊卷宗的準備
2.5 若干注冊者聯合提交有關分離中間體的數據
2.6 時限
2.7 注冊費用
附錄1核查分離中間體是否在嚴格控制的條件下製造時可考慮問題的例證性列表21
附錄2記錄分離中間體嚴格控制條件等內部信息的格式示例23
中編單體與聚合物指南
前言
1 引言
2 定義
2.1 單體
2.2 聚合物
2.3 聚合物的製造
3 任務和義務
3.1 單體的製造/進口
3.2 聚合物的製造/進口
3.2.1 注冊義務
3.2.1.1 一般情況
3.2.1.2 按照指令67/548/EEc通報的聚合物
3.2.1.3 天然聚合物或化學改性天然聚合物
3.2.1.4 循環使用的聚合物
3.2.2 申請授權
3.2.3 遵守限制規定
3.2.4 分類與標記
3.2.5 沿供應鏈向下傳遞信息
3.3 含聚合物的物品的生產/進口
4 分析方法
4.1 聚合物的鑒別
4.2 聚合物中的單體/其他反應物
4.2.1 單體/其他反應物濃度
4.2.2 注冊時考慮的單體/其他反應物噸位
下編 科學研發及以產品和工藝為導向的研發指南
前言
1 引言
1.1 REACH法規下的研發活動
1.2 任務與義務
1.2.1 科學研發
1.2.2 物質用量低于每年1 t的PPORD
1.2.3 物質用量為每年1 t或1 t以上的PPORD
1.2.3.1 PPORD使用物質的製造/進口
1.2.3.2 PPORD使用物質的下游用途
2 PPoRD通報
2.1 PPORD通報前需考慮的事項
2.2 PPORD通報卷宗
2.2.1 信息要求
2.2.2 PPORD通報卷宗的準備、通過IT工具提交與開發票
2.2.2.1 使用REACH IT工具
2.2.2.2 使用IUCLID 5
2.2.3 完整性檢查
2.2.4 費用
2.2.5 PPORD通報更新
2.2.5.1 使用REACH IT工具
2.2.5.2 使用IUCuD5
2.3 歐洲化學品管理局強制實行的條件
2.4 物質的製造/進口
2.5 注冊豁免期限的延長
2.6 保密性
上編 中間體指南
前言
1 引言
1.1 不同類別中間體的定義
1.2 任務和義務
1.2.1 非分離中間體
1.2.2 現場分離中間體
1.2.3 可轉移分離中間體
2 分離中間體的注冊
2.1 嚴格控制的條件
2.1.1 物質的嚴密控制
2.1.2 使排放及作為其結果的暴露水平最小化的程序性技術及控制技術
2.1.3 專業人員對物質的處理
2.1.4 發生事故及生成廢棄物時的應對措施
2.1.5 管理體系
2.2 現場可分離中間體的注冊要求
2.3 可轉移分離中間體的注冊要求
2.4 分離中間體注冊卷宗的準備
2.5 若干注冊者聯合提交有關分離中間體的數據
2.6 時限
2.7 注冊費用
附錄1核查分離中間體是否在嚴格控制的條件下製造時可考慮問題的例證性列表21
附錄2記錄分離中間體嚴格控制條件等內部信息的格式示例23
中編單體與聚合物指南
前言
1 引言
2 定義
2.1 單體
2.2 聚合物
2.3 聚合物的製造
3 任務和義務
3.1 單體的製造/進口
3.2 聚合物的製造/進口
3.2.1 注冊義務
3.2.1.1 一般情況
3.2.1.2 按照指令67/548/EEc通報的聚合物
3.2.1.3 天然聚合物或化學改性天然聚合物
3.2.1.4 循環使用的聚合物
3.2.2 申請授權
3.2.3 遵守限制規定
3.2.4 分類與標記
3.2.5 沿供應鏈向下傳遞信息
3.3 含聚合物的物品的生產/進口
4 分析方法
4.1 聚合物的鑒別
4.2 聚合物中的單體/其他反應物
4.2.1 單體/其他反應物濃度
4.2.2 注冊時考慮的單體/其他反應物噸位
下編 科學研發及以產品和工藝為導向的研發指南
前言
1 引言
1.1 REACH法規下的研發活動
1.2 任務與義務
1.2.1 科學研發
1.2.2 物質用量低于每年1 t的PPORD
1.2.3 物質用量為每年1 t或1 t以上的PPORD
1.2.3.1 PPORD使用物質的製造/進口
1.2.3.2 PPORD使用物質的下游用途
2 PPoRD通報
2.1 PPORD通報前需考慮的事項
2.2 PPORD通報卷宗
2.2.1 信息要求
2.2.2 PPORD通報卷宗的準備、通過IT工具提交與開發票
2.2.2.1 使用REACH IT工具
2.2.2.2 使用IUCLID 5
2.2.3 完整性檢查
2.2.4 費用
2.2.5 PPORD通報更新
2.2.5.1 使用REACH IT工具
2.2.5.2 使用IUCuD5
2.3 歐洲化學品管理局強制實行的條件
2.4 物質的製造/進口
2.5 注冊豁免期限的延長
2.6 保密性
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