藥事管理學（簡體書）

本書是普通高等教育“十一五”國家級規劃教材之一（供藥學、中藥學、醫藥管理類專業用），并被列入中國科學院教材建設專家委員會規劃教材，內容共分三篇：第一篇為總論部分（第一章至第五章），主要介紹藥事管理的基本要素與藥事管理學的發展、藥事管理組織體系與職能、國家藥物政策與管理制度、藥事管理法律體系及藥學職業道德等內容；第二篇為藥品管理部分（第六章至第九章），內容包括中藥管理，特殊管理藥品的管理，藥品標識物、商標與價格、廣告管理及藥品不良反應監測與上市后再評價等；第三篇為新藥研究與藥品注冊、生產、經營、使用管理部分（第十章至第十四章），依次對新藥研究管理、藥品注冊管理、藥品生產質量管理、藥品經營質量管理及醫療機構藥事管理等內容作了詳細介紹。
本書可供高等院校藥學、中藥學、醫藥管理及相關專業學生使用，也可作為藥學技術人員培訓的參考資料。

序
前言
第一篇 總論
第一章 緒論
第一節 藥事管理學概述
第二節 藥事管理基本要素
第三節 藥事管理學研究概述
第四節 藥事管理發展歷程
案例：藥學經典實驗證明政府監督管理不能缺失
第二章 藥事管理組織體系與職能
第一節 藥品監督管理組織體系
第二節 藥學實踐單位與事業性組織機構
第三節 藥品監督管理
第四節 國外藥事管理組織體系
案例：醫藥科研機構體制改革引發的思考
第三章 國家藥物政策與管理制度
第一節 國家基本藥物政策
第二節 醫療保障與基本醫療保險用藥政策
第三節 藥品分類管理制度
第四節 國家藥品儲備制度
案例：違規銷售處方藥應如何處罰
第四章 藥事管理法律體系
第一節 藥事法律體系概述
第二節 藥事管理法律體系主要內容
第三節 藥品標準法律體系
第四節 國外藥事管理法律法規簡介
案例：生產企業使用劣藥生產藥品如何處理
第五章 藥學職業道德
第一節 職業道德
第二節 藥學職業道德概述
第三節 國外藥學職業道德
案例：當一位醫生開錯藥后
第二篇 藥品管理
第六章 中藥管理
第七章 特殊管理藥品的管理
第八章 藥品標識物、商標與價格、廣告管理
第三篇 新藥研究與藥品注冊、生產、經營、使用管理
第十章 新藥研究管理
第十一章 藥品注冊管理
第十二章 藥品生產質量管理
第十三章 藥品經營質量管理
第十四章 醫療機構藥事管理
參考文獻
附錄
藥事管理學結構體系示意圖
特殊管理藥品及非處方藥、外用藥專有標識