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藥事管理學(第4版)（簡體書）
- 系列名：“十二五”普通高等教育本科國家級規劃教材
- ISBN13：9787030483034
- 出版社：科學出版社
- 作者：孟銳
- 裝訂：平裝
- 版次：4
- 出版日：2020/01/15
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商品簡介
商品簡介
普通高等教育"十一五"國家級規劃教材《藥事管理學》（第1、2、3版）自發行以來共印刷10次，總發行47000餘冊，該教材被全國高等院校藥學及藥學相關專業廣泛使用，各高校及藥學人員的認可更進一步增強我們對教材的責任感和品質意識。然而，隨著我國藥品監督管理法律法規的更新，該書多個章節內容與現行藥品監督管理法律法規不一致，這對教材品質造成較大影響。基於此，《藥事管理學》（第4版）將對部分內容進行調整和更新，諸如更新和調整CFDA的職能、GSP、藥品生產品質管制等章節。書中具體內容共分三篇：第一篇為總論部分（第一至四章），主要介紹藥事管理的基本要素與藥事管理學的發展，藥事管理組織體系與職能，國家藥物政策與管理制度及藥事管理法律體系等內容；第二篇為專論部分（第五至八章），主要介紹中藥管理，特殊管理藥品的管理，藥包材、藥品標識物、商標與廣告管理及藥品不良反應監測與上市後再評價等內容；第三篇為各論部分（第九至十三章），主要介紹新藥研究管理，藥品註冊管理，藥品生產品質管制，藥品流通品質管制及醫療機構藥事管理等內容。
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