中藥品質學（簡體書）

章概論
節中藥質量學概述
一、中藥與中藥質量內涵
二、中藥質量學研究的內容
三、中藥質量學的任務
第二節中藥質量體系
一、質量管理體系
二、質量保證體系
第二章中藥質量學的歷史沿革
節中藥質量的形成與發展
一、中藥質量學的歷史傳承
二、中藥質量與中醫臨床用藥
第二節中藥質量理論基礎
一、中藥性味歸經與質量
二、中藥配伍與質量
三、中藥劑型與質量
四、中藥辨狀論質
五、中藥藥效組分與質量
第三章中藥標準物質
節中藥標準物質的基本概念
一、中藥標準物質的定義
二、中藥標準物質的特性
三、中藥標準物質的作用
四、中藥標準物質的分類
五、中藥標準物質的分級和定級條件
六、中藥標準物質的貯藏與管理
第二節中藥標準物質的質量要求與管理
一、中藥標準物質管理法規
二、中藥標準物質證書編寫規則
三、中藥標準物質質量管理體系
四、中藥標準物質的使用
第三節中藥標準物質的制備技術與標定
一、中藥標準物質的制備技術
二、中藥標準物質的標定
第四節現行中藥標準中的標準物質
一、《中國藥典》中藥的對照物質
二、國際藥品的標準物質
第四章中藥質量分析與質量控制
節中藥質量分析
一、中藥質量分析的意義
二、中藥質量分析的依據與程序
三、中藥質量分析的常用方法
四、中藥藥效組分分析
五、中藥雜質及有毒、有害物質分析
六、中藥分析測試中數據分析與誤差
第二節中藥質量控制
一、中藥質量控制的基本程序和方法
二、分析測試的質量控制
三、分析測試的質量評價
第五章中藥質量標準
節中藥質量標準的基本概念
一、中藥質量標準的含義
二、中藥質量標準的屬性
三、中藥質量標準體系與分類
四、中藥質量標準制定原則
第二節原料標準
一、藥材標準
二、藥材提取物標準
第三節藥品標準
一、飲片質量標準
二、制劑質量標準
第四節中藥生產標準
一、飲片生產標準
二、制劑生產標準
第五節中藥經營管理標準
一、概述
二、中藥經營管理的相關標準
三、總結
第六節中藥材商品規格標準
第七節中藥包裝標準
一、概述
二、中藥包裝的相關標準
三、相關法律法規中中藥包裝標準
四、加強包裝管理，保證質量安全
第八節中藥貯藏標準
一、概述
二、中藥貯藏的相關標準
三、中藥貯藏注意事項
四、總結
第九節中藥運輸標準
一、概述
二、中藥運輸相關標準
三、中藥運輸的發展
第六章中藥質量認證
節中藥質量認證的基本概念與內涵
一、質量認證的基本概念
二、現行質量管理體系的認證模式
三、中藥質量認證的基本內容
四、中藥質量認證體系與ISO認證體系的關系
第二節中藥質量的認證體系
一、中藥質量管理認證有關的國內組織體系
二、中藥質量認證法規體系
第三節中藥質量認證實施
一、認證認可
二、中藥材質量認證
三、中藥飲片質量認證
四、中藥制劑質量認證
第四節中藥經營管理質量認證
一、中藥經營管理質量認證程序
二、中藥經營管理質量認證標準
第七章中藥質量研究方法與實驗設計
節中藥質量形態評價方法
一、中藥材及飲片質量形態評價內涵
二、中藥材及飲片質量形態評價的內容
三、中藥材及飲片質量形態評價的理論依據
四、影響中藥材及飲片質量形態的因素與研究內容
五、中藥材及飲片質量形態評價的方法
六、中成藥質量形態評價的方法
第二節中藥質量理化評價常用方法
一、物理常數鑒定法
二、光譜鑒定法
三、質譜鑒定法
四、色譜鑒定法
五、色譜—光譜聯用鑒定法
第三節中藥標準物質研究方法
一、對照物質的建立
二、中藥標準物質的研制與標定
第四節中藥藥效組分質量評價法
一、概述
二、中藥藥效組分質量評價實例
第五節中藥質量生物評價法
一、概述
二、生物效應法
三、生物效價法
四、生物統計
第六節中藥安全性評價方法
一、中藥中有機農藥殘留量的測定
二、黃曲霉毒素的測定
三、中藥中有害重金屬的測定
四、中藥中砷鹽的含量測定
第七節中藥穩定性評價方法
第八節中藥質量研究實驗設計
一、中藥材的質量研究實驗設計
二、中藥飲片質量研究實驗設計
三、中藥制劑及輔料質量研究實驗設計
第八章常見中藥質量標準選論
節藥材質量標準
一、植物類藥材質量標準選論
二、動物類藥材質量標準選論
三、礦物類藥材質量標準選論
四、藥材提取物質量標準選論
第二節飲片質量標準
第三節中藥制劑質量標準
一、液體制劑質量標準選論
二、固體制劑質量標準選論
三、外用制劑質量標準選論
四、注射劑質量標準選論
主要參考文獻
中文藥名索引