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作者簡介
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本書用大量實例介紹了目前國際上正在使用的一種藥品研發的全新方法：品質源於設計（QbD），主要涉及工藝設計與分析方法驗證的QbD研發體系。還對QbD方法的重要工具，如過程分析技術（ PAT）、風險評估、實驗設計（DoE）、模型與類比、先前知識與品質體系等，在藥品研發中的具體應用以實例進行了敘述。本書科學性和創新性強，也有很強的實用性，是一部涉及國際上藥品研發最新理論與最新技術的現代藥品研發方法學專著，填補了我國藥品研發領域的空白。
作者簡介
王興旺，1959年生，上海市人，中國科學院博士、博士後，上海中醫藥大學兼職教授、博士生導師，中國專利保護協會副會長，“中國天然藥物”等雜誌的特邀編委，美國科學促進會和紐約科學院國際會員，從事藥品研發和管理30多年，承擔過國家“863”重大專案等10余項，為近20項國家發明專利的發明人之一，領銜研製的20多個新產品已實現產業化，獲得過中國科學院院長獎、中國科學院上海藥物研究所所長特別獎和南京市科技進步一等獎等獎勵，為南京市有突出貢獻的中青年專家和無錫市“東方矽谷”（泛“530”計畫）高層次科技創新領軍人才，在國際上發表SCI研究論文20餘篇、其他文章近百篇，主編《圍產期藥理學》等學術專著3部，參加編寫《中華臨床藥物學》等醫藥類書籍10餘部。
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