呼吸系統科研設計與統計分析（簡體書）

《呼吸系統科研設計與統計分析》以近幾年出版的與呼吸系統科研相關雜誌為主要的資料來源，在闡述統計學的基本理論、知識和技能的基礎上。突出培養統計學思維方法、科研設計能力和應用統計分析方法的能力，以及計算機在處理臨床科研資料中的正確應用技術。書中還用較大篇幅介紹了呼吸系統科研課題和論文中常見統計學錯誤案例的辨析與釋疑、SAS軟件的基礎知識和使用技巧，有利於人們“吃一塹長一智”，更好地把握統計思想、理論和方法的精髓。

胡良平，教授，博士生導師，現任軍事醫學科學院生物醫學統計學諮詢中心主任，國際一般系統論研究會中國分會概率統計系統專業理事會常務理事，第八屆中國現場統計研究會理事，中國生物醫學統計學會副會長，《中華醫學雜誌》等10余種雜誌編委，北京大學口腔醫學院客座教授，國家食品藥品監督管理局評審專家。主編統計學專著29部，參編統計學專著9部，發表第一作者學術論文200余篇，發表合作論文110余篇，獲軍隊科技成果和省部級科技成果多項。在從事統計學工作的近30年中，胡教授為幾千名研究生、醫學科研人員、臨床醫生和雜誌編輯講授生物醫學統計學，在全國各地作統計學學術報告100余場，舉辦十余期全國統計學培訓班，培養多名統計學專業碩士和博士研究生；近幾年來，參加國家級新藥和醫療器械項目評審數十項；歸納並提煉出“八性”和“八思維”的統計學思想；獨創了逆向統計學教學法和統計學三型理論。

《呼吸系統科研設計與統計分析》敘述力求通俗易懂、簡明扼要，富有啟發性、針對性和實用性，便于自學。注重對讀者基礎知識的訓練和綜合應用能力的培養，各章配以豐富的實例，數據處理可通過書中提供的SAS引導程序實現，方便快捷、準確可靠。

3.2統計研究設計的分類及要點
統計研究設計包括：試驗設計、調查設計和臨床試驗設計。
試驗研究、試驗設計及其要點：根據研究目的，通過具體的試驗去探測未知事物或現象的本質規律，就屬于試驗研究。在試驗研究中，研究者可以主動地去安排試驗，因此可以對各種重要的非處理因素進行嚴格控制，使試驗因素的試驗效應能更充分地顯現出來。試驗研究的周期是否較短，耗費的人力、物力是否較少，考察的影響因素是否較多，結論是否可靠，關鍵取決于試驗設計方案的質量和對其遵照執行的嚴格程度。試驗設計方案的質量高低，主要體現在試驗設計的3個要素和4個基本原則上。應緊密結合專業知識和統計學知識，將各種重要的影響因素和觀測指標全部包括在試驗設計之中。應根據具體試驗的特點，選擇合適的試驗設計類型，科學地安排試驗因素和區組因素，使適當的對照形式出現在所分的組中，使組間具有高度的可比性和均衡性。應采取隨機的方法選取和分配受試對象，并按設計類型估計出恰當的樣本含量，使各試驗條件下處理的效應能真實地顯露出來。
調查研究、調查設計及其要點：對客觀存在的事物或現象進行被動觀察，包括詢問一些有關的情況和測量一些有關指標的數值，以便弄清其引起某種結果的原因和已產生的影響或關于未來情況的預測，這就是為了某種目的而進行的調查研究。為了使調查研究卓有成效，需要將各方面的影響因素和各種可能的結果考慮得盡可能全面，以便用較少的人力、物力和時間，獲得較為全面的、高質量的調查結果，這就需要制定完善、合理的調查研究設計方案。其中，最重要的問題是要設計出既內容全面又具有可操作性的調查表格。寫清其調查的時間、地點、范圍、對象及數量、指標、指標的測定方法和精度。另外，在調查設計方案中，還應考慮到：參與調查人員的數量和質量及其培訓標準、數據的收集方法及其擬采用的統計分析方法等。
臨床試驗研究、臨床試驗設計及其要點：一個新藥經過試驗研究（受試對象為動物），發現它具有較好的應用前景，需要在1臨床醫師的大力協助下，以健康志愿者和患者作為受試對象，在人體上進行試驗研究，以觀察藥物的療效和安全性（毒副作用的大小、不良反應及不良事件的發生情況），進一步確定合適的劑型、劑量和給藥途徑等，這就是臨床試驗研究。由于臨床試驗研究的對象是人，既要考慮到倫理道德問題，又要考慮到受試對象的依從性問題，需要控制的影響因素比動物復雜得多，因此，需要制定出科學、嚴謹的臨床試驗設計方案。其中，最關鍵的問題是，除了嚴格按試驗設計中的4個基本原則操作外，還應采用盲法。盲法可分為單盲、雙盲和三盲三種。單盲是指僅受試對象不知道自己所在組是對照組還是試驗組；雙盲是指受試對象和治療者（包括醫生和護士）都不知道任何一個受試對象屬于對照組還是屬于試驗組；三盲則是指受試對象、治療者（包括醫生和護士）和統計分析工作者都不知道任何一個受試對象屬于對照組還是試驗組，僅臨床試驗設計者知道具體的分組情況。使用盲法的目的是提高受試對象的依從性和來自受試者及治療者心理因素等對結果造成的正面或負面影響。
3.3 統計研究設計的共性和個性
統計研究設計的共性：所謂“共性”，就是三種統計研究設計都具有的某些特征，即在開展科研工作之前，指定完善的統計研究設計方案，在盡可能節省人力、物力和時間的前提下，嚴格控制各種非試驗因素的干擾和影響，盡可能準確地反映多個試驗因素及其交互作用對觀察結果的效應大小，使隨機變量的規律更好地顯露出來，從而達到“經濟高效、科學嚴謹、準確可靠”的目的。