中藥分析（簡體書）

《中藥分析》為教育部高等院校製藥工程專業本科教學規劃教材。全書分9章，分別介紹了中藥分析常用方法、中藥的定性鑒別、中藥的雜質檢查、中藥植物藥分析、中藥礦物藥與動物藥分析、中藥制劑分析、中藥及其制劑質量標準的制定和中藥製藥過程質量監測。《中藥分析》既反映中藥質量控制的成熟內容，又反映中藥分析的發展方向，圍繞著質量第一的觀念，將傳統的中醫藥理論和現代分析方法相結合。
《中藥分析》主要供高等院校製藥工程專業教學使用，同時也可供中藥學、藥學、中藥資源與開發、藥劑、化學等其他相關專業使用，還可作為藥品研究開發、藥品生產企業、醫藥行業質量檢驗等專業技術人員的參考書。

第一章 概論
一、中藥分析的目的和意義
二、中藥分析的特點
(一) 以中醫藥理論為指導思想
(二) 分析樣品的多樣性
(三) 化學成分的復雜性
(四) 雜質來源的多途徑性
三、中藥分析的程序
(一) 取樣
(二) 檢驗
(三) 檢驗記錄與報告
四、藥品質量標準
(一) 藥品質量標準的定義和作用
(二) 《中國藥典》簡介
(三) 部分外國藥典
五、中藥分析的發展展望
(一) 中醫藥理論的發展
(二) 中藥質量控制體系的建立與發展
(三) 先進分析方法的建立與應用
六、中藥分析課程的學習要求

第二章 中藥分析常用方法
第一節 中藥樣品的前處理
一、前處理的意義
二、前處理常用方法
(一) 樣品的粉碎或分散
(二) 樣品的提取
(三) 樣品的純化和富集
第二節 中藥化學分析方法
一、容量分析法
(一) 生物堿含量的酸堿滴定法
(二) 生物堿含量的雙相滴定法
(三) 非水滴定法
(四) 沉淀滴定法
(五) 氧化還原滴定法
(六) 配位滴定法
二、重量分析法
(一) 揮發法
(二) 萃取法
(三) 沉淀法
第三節 中藥常用的儀器分析方法
一、色譜法
(一) 色譜法的分類
(二) 柱色譜法
(三) 紙色譜法
(四) 薄層色譜法
(五) 氣相色譜法
(六) 高效液相色譜法
(七) 高效毛細管電泳
二、光譜法
(一) 分光光度法概述
(二) 紫外一可見分光光度法
(三) 紅外分光光度法
(四) 熒光分析法
(五) 質譜法
(六) 核磁共振波譜法
三、電化學分析法
(一) 極譜分析法
(二) 庫侖分析法
(三) 溶出伏安法
(四) 電位分析法
(五) 離子選擇性電極
四、X射線衍射法
五、熱分析法
(一) 熱重分析法
(二) 差示熱分析法
(三) 差示掃描量熱法
第四節 新技術與新方法簡介
一、色譜聯用技術
(一) 氣相色譜－紅外光譜聯用技術
(二) 氣相色譜－質譜聯用技術
(三) 液相色譜－質譜聯用技術
(四) 液相色譜－核磁共振聯用技術
二、近紅外光譜技術
三、中藥指紋圖譜
(一) 中藥指紋圖譜的由來和分類
(二) 中藥化學指紋圖譜的特點
(三) 建立中藥指紋圖譜的基本要求
四、分子生物學技術在中藥分析中的應用
(一) DNA分子遺傳標記技術
(二) 限制性片段長度多態性分析技術
(三) 多聚酶鏈反應測序技術
(四) 隨機擴增PCR技術
(五) 序列標記技術
(六) 生物芯片技術

第三章 中藥的定性鑒別
第一節 基源鑑定法
一、經典形態分類學鑑定法
二、DNA分子遺傳標記技術鑑定法
第二節 性狀鑒別法
一、中藥材的性狀鑒別
二、中藥飲片的性狀鑒別
三、中藥制劑的性狀鑒別
第三節 顯微鑒別法
一、中藥材的顯微鑒別
二、中藥飲片的顯微鑒別
三、中藥制劑的顯微鑒別
第四節 理化鑒別法
一、理化參數鑒別法
二、化學反應鑒別法
三、顯微化學鑒別法
四、微量升華鑒別法
五、熒光鑒別法
第五節 光譜鑒別法
一、紫外－可見分光光度法
二、紅外光譜法
三、質譜法
四、核磁共振波譜法
五、X射線衍射法
第六節 色譜鑒別法
一、薄層色譜法
二、氣相色譜法
三、高效液相色譜法
四、毛細管電泳法
第七節 指紋圖譜及聯用技術鑒別

第四章 中藥的雜質檢查
第一節 概述
一、雜質及其種類
二、雜質的來源
三、雜質的限量檢查
(一) 雜質限量
(二) 雜質限量檢查方法
(三) 雜質限量計算
第二節 一般雜質檢查方法
一、雜質檢查法
二、氯化物檢查法
(一) 原理
(二) 方法
(三) 注意事項
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
(一) 第一法(硫代乙酰胺法)
(二) 第二法(熾灼后的硫代乙酰胺法)
(三) 第三法(硫化鈉法)
五、砷鹽檢查法
(一) 第一法(古蔡氏法)
(二) 第二法(二乙基二硫代氨基甲酸銀法，Ag-DDC法)
六、有害元素測定法
(一) 原子吸收分光光度法
(二) 電感耦合等離子體質譜法
七、熾灼殘渣檢查法
八、干燥失重測定法
(一) 常壓恆溫干燥法
(二) 減壓干燥法
(三) 干燥劑干燥法
(四) 熱分析法
九、水分測定法
(一) 第一法(烘干法)
(二) 第二法(甲苯法)
(三) 第三法(減壓干燥法)
(四) 第四法(氣相色譜法)
十、灰分測定法
(一) 總灰分測定法
(二) 酸不溶性灰分測定法
十一、農藥殘留量測定法
(一) 樣品預處理
(二) 測定方法
第三節 特殊雜質檢查方法
一、特殊雜質檢查的意義
二、特殊雜質檢查的方法
(一) 物理分析法
(二) 化學分析法
(三) 分光光度法
(四) 色譜分析法
第四節 黃曲霉毒素測定法
一、黃曲霉毒素檢查意義
二、黃曲霉毒素的種類
三、黃曲霉毒素測定法
第五節 微生物限度檢查法
一、微生物限度檢查意義
二、微生物限度檢查
(一) 微生物限度檢查概念及控制項目
(二) 制劑通則項下的微生物限度要求
(三) 微生物限度標準
(四) 檢查方法

第五章 中藥植物藥分析
第一節 生物堿類成分分析
一、結構特徵與理化性質
(一) 有機胺類生物堿
(二) 托烷類生物堿
(三) 喹啉類生物堿
(四) 異喹啉類生物堿
(五) 吲哚類生物堿
二、鑒別試驗
(一) 一般理化鑒別法
(二) 色譜鑒別法
三、含量測定
(一) 化學分析法
(二) 分光光度法
(三) 薄層色譜法
(四) 高效液相色譜法
第二節 皂苷類成分分析
一、結構特徵與理化性質
(一) 三萜皂苷
(二) 甾體皂苷
二、鑒別試驗
(一) 一般理化鑒別法
(二) 薄層色譜法
三、含量測定
(一) 重量法
(二) 紫外一可見分光光度法
(三) 薄層色譜法
(四) 高效液相色譜法
第三節 黃酮類成分分析
一、結構特徵與理化性質
二、鑒別試驗
(一) 一般理化鑒別法
(二) 色譜鑒別法
三、含量測定
(一) 分光光度法
(二) 薄層色譜法
(三) 高效液相色譜法
第四節 醌類成分分析
一、結構特徵與理化性質
二、鑒別試驗
(一) 一般理化鑒別法
(二) 薄層色譜法
三、含量測定
(一) 分光光度法
(二) 薄層色譜法
(三) 高效液相色譜法
第五節 香豆素類成分分析
一、結構特徵與理化性質
二、鑒別試驗
(一) 一般理化鑒別法
(二) 色譜鑒別法
三、含量測定
第六節 揮發油類成分分析
一、結構特徵與理化性質
二、鑒別試驗
(一) 一般理化鑒別法
(二) 色譜鑒別法
三、含量測定
(一) 氣相色譜法
(二) 薄層色譜法
(三) 高效液相色譜法
第七節 其他類化學成分分析
一、有機酸類成分的分析
(一) 鑒別試驗
(二) 含量測定
二、單萜及二萜類成分的分析
(一) 鑒別試驗
(二) 含量測定
三、環烯醚萜類成分的分析
(一) 鑒別試驗
(二) 含量測定
四、木脂素類成分的分析
(一) 鑒別試驗
(二) 含量測定
五、糖類成分的分析
(一) 鑒別試驗
(二) 含量測定

第六章 中藥動物藥與礦物藥分析
第一節 動物類藥物分析
一、動物藥的資源及分類
二、動物藥分析的特點
三、動物藥常用理化分析方法
(一) 性狀鑒別法
(二) 顯微鑒別法
(三) 一般理化鑒別法
(四) 色譜法
(五) 光譜法
(六) 生物鑑定法
四、動物藥分析實例——蟾酥的質量標準與起草說明
(一) 蟾酥質量標準
(二) 蟾酥質量標準起草說明
第二節 礦物類藥物分析
一、礦物藥的分類
二、礦物藥的特點
(一) 礦物藥成分特徵
(二) 礦物藥加工與炮制
(三) 礦物藥的物質作用基礎
三、礦物藥分析的特點
(一) 礦物藥多是天然混合物
(二) 礦物藥種類繁多，來源不一
(三) 礦物藥產地與質量控制的相關性
(四) 礦物藥的分析前處理
四、礦物藥常用理化分析方法
(一) 性狀鑒別法
(二) 顯微鑒別法
(三) 化學分析法
(四) x射線衍射分析方法
(五) 熱分析法
(六) 光譜分析法

第七章 中藥制劑分析
第一節 概述
第二節 固體制劑分析
一、丸劑
(一) 丸劑的一般質量要求
(二) 丸劑的質量分析特點
(三) 分析實例
二、片劑
(一) 片劑的一般質量要求
(二) 片劑的質量分析特點
(三) 分析實例
三、顆粒劑
(一) 顆粒劑的一般質量要求
(二) 顆粒劑的質量分析特點
(三) 分析實例
四、散劑
(一) 散劑的一般質量要求
(二) 散劑的質量分析特點
(三) 分析實例
五、膠囊劑
(一) 膠囊劑的一般質量要求
(二) 膠囊劑的質量分析特點
(三) 分析實例
六、栓劑
(一) 栓劑的一般質量要求
(二) 栓劑的質量分析特點
(三) 分析實例
七、滴丸劑
(一) 滴丸劑的一般質量要求
(二) 滴丸劑質量分析特點
(三) 。分析實例
第三節 液體制劑分析
一、合劑
(一) 合劑的一般質量要求
(二) 合劑的質量分析特點
(三) 分析實例
二、酒劑和酊劑
(一) 酒劑和酊劑的一般質量要求
(二) 酒劑和酊劑的質量分析特點
(三) 分析實例
三、中藥注射劑
(一) 注射劑的一般質量要求
(二) 中藥注射劑的安全性檢查
(三) 注射劑的質量分析特點
(四) 分析實例
第四節 其他類型制劑分析
一、半固體制劑
(一) 半固體中藥制劑的一般質量要求
(二) 半固體制劑的質量分析特點
(三) 分析實例
二、外用膏劑
(一) 外用膏劑的一般質量要求
(二) 外用膏劑的質量分析特點
(三) 分析實例

第八章 中藥及其制劑質量標準的制定
第一節 概述
一、藥品標準的分類
二、藥品質量標準制定的前提
三、藥品質量標準制定原則
第二節 中藥質量標準內容
一、名稱
二、處方
三、制法
四、性狀
五、鑒別
六、檢查
七、含量測定
(一) 含量測定項目選定原則
(二) 測定方法選擇
(三) 方法學驗證
(四) 含量限度的制定
(五) 含量測定用對照品的要求
八、貯藏
(一) 影響因素試驗
(二) 加速試驗
(三) 長期試驗
第三節 中藥質量標準起草說明及其示例
一、中藥質量標準起草說明
二、中藥質量標準的修訂
三、中藥質量標準起草說明示例
(一) 藥品原料(藥材) 及質量標準草案
(二) 藥品成品的質量標準草案
(三) 質量標準的起草說明

第九章 中藥製藥過程質量監測
第一節 概述
一、中藥製藥過程質量監測的作用
二、中藥製藥過程質量監測的特點
三、中藥製藥過程質量監測的現狀
第二節 製藥過程監測的分析技術
一、光纖傳感器技術
(一) 傳感器的分類
(二) 化學傳感器的結構
二、在線流動注射分析系統
(一) 基本原理
(二) 儀器組成
(三) 操作模式
(四) 方法特點
三、在線近紅外分析系統
(一) 基本原理
(二) 測定模式
(三) 儀器組成
(四) 分析基本流程
(五) 方法特點
四、在線色譜分析系統
(一) 儀器組成
(二) 在線氣相色譜分析系統
(三) 在線液相色譜分析系統
第三節 中藥過程分析
一、製藥用水單元
二、原料單元
三、提取單元
四、中藥滴丸制劑過程監控系統

附錄
附錄一 原子量表
附錄二 中華人民共和國法定計量單位
附錄三 國際制(SI) 單位與cgs單位
換算及常用物理化學常數
附錄四中藥分析常用顯色劑
附錄五標準緩沖溶液的pH(0～95℃)
附錄六高效液相色譜常用固定相
索引
參考文獻