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$200~$399 (2)

出版日期


2018~2019 (1)

裝訂方式


平裝 (2)

作者


康姗姗 (2)

出版社/品牌


中國醫藥科技出版社 (2)

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2筆商品,1/1頁
FDA美國醫藥産品現行生産質量管理規範(CGMP)(簡體書)
滿額折

1.FDA美國醫藥産品現行生産質量管理規範(CGMP)(簡體書)

作者:康姗姗  出版社:中國醫藥科技出版社  出版日:2018/01/01 裝訂:平裝
本書是食品品監督管理總局規劃出版的《國外食品品法律法規系列從書》之一,旨在通過系統化地介紹國外*事法規,為事管理人員、醫產品生產人員以及事管理研究及相關人員的工作學習提供參考。《FDA醫產品現行生產品質管制規範》系統化地整合了更新截止至2016年6月的*《美國聯邦法規》第21篇第I章中涉及人用醫類產品的所有現行生產品質管制規範,並彙編翻譯成冊。內容涵蓋有關械組合產品,品總則,製劑,正電子類發射品,
定價:288 元, 優惠價:87 251
海外經銷商無庫存,到貨日平均30天至45天
FDA醫藥產品現行生產質量管理規範指南彙編(簡體書)
滿額折

2.FDA醫藥產品現行生產質量管理規範指南彙編(簡體書)

作者:康姗姗  出版社:中國醫藥科技出版社  出版日:2018/02/09 裝訂:平裝
本書就我國品生產企業*為關注的問題,編譯了美國FDA發佈的現行品生產品質管制規範問答和製品質管制體系的總體結構,並結合不同類型的醫產品做了較為詳細的介紹。全書共分為九章,涉及現行的品生產品質管制規範、製品質體系、工藝驗證、品生產超常規檢驗結果調查、品和醫療設備用原料肝素質量監控)、青黴素β-內醯胺類抗生素預防交叉污染、熱原和內毒素驗證、正電子類放射品和械組合產品的現行生產品質規範要求。本書旨在通過
定價:348 元, 優惠價:87 303
海外經銷商無庫存,到貨日平均30天至45天

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