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晶型藥物研發理論與應用(簡體書)
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晶型藥物研發理論與應用(簡體書)

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商品簡介
作者簡介

商品簡介

藥物晶型關係到藥品的質量及臨床療效。本書共分十章,內容主要有晶體熱力學與動力學基礎,晶體生長與晶體結構,藥物多晶型、水合物、無定形,以及近幾年的研究熱點藥物共晶與共無定形,並結合實例介紹了製劑處方工藝對藥物晶型轉變的影響、多晶型藥物仿製藥的研發、晶型的檢測技術與質量控制等內容。
全書以新穎、實用、深入、系統為宗旨,內容主要取材於國內外期刊論文、國外專著及國家市場監督管理總局藥品審評中心(CDE)的政策指南,並結合編者在教學、科研中二十餘年的經驗及CDE相關專家的建議編寫而成。本書適用於製藥相關專業師生、醫藥公司藥品研發與生產人員、晶型專利申報人員等讀者。

作者簡介

張建軍,中國藥科大學,教授,博士生導師,張建軍,男,中國藥科大學教授,博士生導師,國家食品藥品監督管理局審評專家,2013年榮獲“藥明康德生命化學研究獎”。主要從事物理藥劑學與藥物晶體工程學領域的研究工作,在藥物多晶型、共晶、共無定形等研究方面發表相關論文100餘篇,獲得國家科技重大專項、國家及江蘇省自然科學基金等省部級以上項目資助數10項;並成功將製劑晶體學研究成果應用于產品開發,開創綠色化學製劑新思路。此外,在新藥、仿製藥製劑研發及一致性評價方面,主持了國內外40余項校企合作課題,涉及片劑、膠囊、注射劑、軟膏、緩控釋片劑等諸多類型的製劑產品開發,在推動藥物製劑技術創新和科技成果轉化方面有著卓越的研發及產業化經驗,獲得3項一類新藥臨床批文和多項藥品註冊批文;申請專利40余項,授權19項。

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