疫苗損害法律問題研究（簡體書）

預防接種是預防和控制傳染病發生和流行的有效手段之一。既有維護個人健康的一面，還有維護國民整體健康的一面。隨著免疫規劃范圍的疫苗種類不斷增多，預防接種的糾紛不斷涌現。為了更好地維護當事人的合法權益，促進系統化的疫苗損害責任的分擔及受害者救濟體系的完善，需要完善與疫苗損害相關的諸多法律問題。《疫苗損害法律問題研究》共分為七章，內容包括疫苗損害責任的類型及責任承擔、疫苗損害程度的分級、因果關系的認定、舉證責任、疫苗損害鑒定程序、疫苗損害的救濟途徑。《疫苗損害法律問題研究》不僅適合公、檢、法及司法鑒定機構工作人員的學習和使用，而且適合醫療機構及相關律師參考借鑒，同時也可以作為疫苗研發或技術人員和老師的參考書。

賴紅梅，副教授、碩士研究生導師。華東師范大學生物化學博士，華東政法大學司法鑒定博士后，澳大利亞摩爾本大學遺傳中心訪問學者。兼任上海醫學會醫療鑒定專家庫成員、上海疫苗異常反應鑒定專家庫成員、上海法醫物證專家委員會委員、上海法醫學會學術委員、上海醫療糾紛調解委員會專家顧問等。主要從事法醫物證、生命法學的教學與研究。主持和參與完成國家及省（部）級項目6項；主編和參編著作及教材8部，發表學術論文20余篇；獲上海市科研成果三等獎1項。

目錄
引論
第一章疫苗概述
第一節疫苗的誕生和歷史回顧
一、生命與疾病同行
二、人類對疾病認識的深入
三、疫苗的誕生
四、疫苗的不斷發展
五、疫苗發展的三個時期和研究技術三大革命
第二節疫苗是重要的生物制品
一、生物制品與疫苗
二、疫苗與藥物
三、疫苗的基本成分與特點
四、疫苗接種的方法和途徑
五、疫苗接種行為的特殊性
第三節疫苗的作用與對人類的貢獻
一、疫苗接種的目的與作用
二、疫苗對人類的貢獻
三、我國目前接種的主要疫苗及其用途
第二章疫苗損害責任的類型及責任承擔
第一節概述
第二節免疫接種反應類型
第三節預防接種法律關系的類型
一、接種第一類疫苗所形成的行政法律關系，體現了強制醫療法律關系
二、接種第二類疫苗體現了違約責任與侵權責任的競合
第四節疫苗接種法律關系主體
一、第一類疫苗接種的法律關系主體
二、接種二類疫苗的法律關系主體
第五節預防接種損害的責任分析
一、第一類疫苗預防接種損害的責任分析
二、二類疫苗預防接種損害責任的歸責原則及構成要件
第三章疫苗接種損傷程度分級研究
第一節疫苗不良反應產生的原因
一、疫苗的安全性
二、疫苗接種不良反應產生的原因
第二節疫苗不良反應的分級標準
一、指導原則
二、疫苗損害不良反應的分類方法
三、疫苗不良反應的分級標準
第四章疫苗損害因果關系分析
第一節因果關系概論
一、因果關系的概念
二、因果關系的各種學說
三、生物醫學上因果關系判定的基本要件
第二節我國疫苗損害因果關系判定的現狀
第三節域外對疫苗損害因果關系的主要理論
一、世界衛生組織安全顧問委員會設定的疫苗有害因果關系標準
二、美國臨床免疫安全評估網絡評價標準
三、美國國家科學院醫學研究所免疫接種不良事件的因果關系評估
四、日本有關疫苗因果關系的認定
五、德國、芬蘭、我國臺灣地區對疫苗傷害因果關系認定的原則
第四節對我國疫苗接種傷害因果關系判定的設想
一、判定疫苗損害因果關系應樹立的理念
二、以“高度蓋然性”作為疫苗傷害因果關系判定的理論標準
三、在實踐中可以采用多個要件來認定疫苗傷害因果關系
第五章疫苗接種損害的舉證責任
第一節舉證責任分配的基本法理
第二節接種致害因果關系的舉證分配現狀與問題
一、接種致害因果關系的主要類型
二、接種單位的定性不明導致因果關系的舉證責任分配不明
三、強制接種、自愿接種與醫療在性質上的異同
第三節域外接種致害因果關系舉證責任規則
第四節接種致害應區別適用兩類因果關系舉證規則
一、強制接種致害適用有條件的因果關系舉證倒置
二、自愿接種致害原則上應當適用因果關系舉證責任正置
第六章疫苗損害的鑒定
第一節我國疫苗傷害鑒定的現狀
一、我國疫苗傷害鑒定制度的現狀概覽
二、預防接種異常反應鑒定與醫療事故技術鑒定的區別與聯系
三、醫學會疫苗接種異常反應鑒定的情況
四、2008~2015年疫苗接種損害鑒定情況
第二節我國疫苗損害鑒定制度存在的不足
一、相關法律文本在規定內容上所存在的困惑與不解
二、鑒定程序的公正性缺乏
三、現行法律制度尚不夠完善
第三節其他國家及地區疫苗損害鑒定的比較與分析
一、美國疫苗損害鑒定的概覽
二、日本疫苗損害鑒定的概覽
三、我國臺灣地區疫苗損害鑒定的概覽
四、澳、新、丹麥等國疫苗損害鑒定的概覽
五、對其他國家及地區疫苗損害鑒定的分析
第四節疫苗傷害鑒定制度的價值取向
一、法理層面：公開、公平、公正
二、在實踐層面：疫苗傷害鑒定意見具有科學性
第五節我國疫苗傷害鑒定制度改革的對策與建議
一、簡化現有鑒定格局，構建統一、獨立的疫苗傷害鑒定體系
二、優化鑒定主體，強化鑒定程序的中立性與公正性
三、疫苗損害鑒定相關法律法規的完善
第七章我國疫苗傷害救濟的路徑選擇和制度構想
第一節疫苗損害救濟制度的提出
第二節目前我國疫苗救濟現有制度及存在的問題
一、疫苗損害救濟相關法律依據不足
二、疫苗鑒定程序復雜，救濟申請程序不統一
三、疫苗損害救濟范圍較小，補償標準不統一
四、缺乏系統的疫苗損害救濟風險制度，疫苗異常反應報告和檢測制度不夠完善
第三節比較法上疫苗傷害救濟制度
一、美國
二、德國
三、我國臺灣地區
四、英國
第四節疫苗傷害救濟的路徑選擇
一、國家直接補償為主
二、侵權責任為輔
第五節預防接種疫苗傷害直接補償制度的構想
一、保持疫苗損害救濟法律的統一性
二、擴大補償范圍
三、建立救濟基金
四、完善救濟程序
五、建立科學的檢測報告制度
相關制度及規定
預防接種異常反應鑒定辦法
疫苗流通和預防接種管理條例
醫療事故處理條例
中華人民共和國侵權責任法
參考文獻
后記