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藥事管理與法規(第3版)(簡體書)
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藥事管理與法規(第3版)(簡體書)

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商品簡介
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目次

商品簡介

《"十二五"職業教育國家規劃教材·全國高職高專院校藥學類與食品藥品類"十三五"規劃教材:藥事管理與法規(第3版)》為全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業“十三五”規劃教材之一,是根據教育部新頒布的文件精神和本套教材編寫總的原則及要求,以國家現行藥事管理法規為依據,根據藥事管理與法規教學大綱的基本要求、課程特點和藥品生產、經營、使用等崗位職業能力要求編寫而成。內容涵蓋藥品注冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫療機構藥事管理、特殊管理藥品管理等。本教材突出職業能力培養,崗位針對性強,以項目、任務劃分教學單元,以藥學實踐案例或任務情景設計“案例導入”,以解決任務所必需的法律法規知識構建教材內容,並根據內容需要適時穿插“拓展閱讀”“案例討論”等助學模塊,使學生在實際問題情境下能更好地理解法律法規的條文,並能與實際問題結合起來加以解決,提高解決實際問題的能力。

名人/編輯推薦

《"十二五"職業教育國家規劃教材·全國高職高專院校藥學類與食品藥品類"十三五"規劃教材:藥事管理與法規(第3版)》主要供全國高職高專院校藥學專業、中藥學專業及藥品生產技術專業(藥物制劑、生物藥物生產技術、化學藥生產技術、中藥生產技術方向)、藥質量量與安全專業(藥質量量檢測、食品藥品監督管理方向)、藥品經營與管理專業(藥品營銷方向)、藥品服務與管理專業(藥品管理方向)等專業教學使用,也可供醫藥行業從業人員繼續教育和培訓使用。

目次

項目1藥事管理與藥事組織認知
任務1—1藥事管理認知
一、藥事
二、藥事管理
三、藥事管理學
任務1—2藥事組織認知
一、藥事組織的概念
二、藥事組織的類型
實訓1藥事組織及服務功能的查詢與檢索
項目2藥品監督管理體制與法律體系認知
任務2—1藥品監督管理機構認知
一、藥品監督管理的性質及作用
二、我國藥品監督管理機構設置
三、我國藥品監督行政機構
四、我國藥品監督技術機構
五、現行主要相關法律法規
任務2—2藥品管理立法認知
一、法的基本知識
二、藥品管理法律體系和法律關系
三、現行主要相關法律
任務2—3藥品監督管理行政法律制度認知
一、藥品行政許可
二、藥品行政監督檢查
三、藥品行政強制
四、藥品行政處罰
五、藥品行政復議
六、藥品行政訴訟
七、現行主要相關法律
實訓2—1藥品行政執法情況調研
實訓2—2我國藥品監督管理機構檢索與查詢
實訓2—3各級藥品監督組織機構圖繪制
項目3藥學技術人員管理
任務3—1藥學技術人員配備
一、藥學技術人員
二、藥學技術人員配備依據
三、現行主要相關法規
任務3—2藥學職稱考試認知
一、藥師的定義
二、藥學職稱類別
三、藥學職稱取得
四、現行主要相關法規
任務3—3執業藥師管理
一、執業藥師資格制度
二、執業藥師資格考試與注冊管理
三、執業藥師的職責
四、執業藥師繼續教育
五、執業藥師行為規范與職業道德準則
六、現行主要相關法規
實訓3—1藥師與執業藥師網上報名
實訓3—2執業藥師現狀及地位調研
項目4藥品與藥品管理認知
任務4—1藥品辨識
一、藥品的概念
二、藥品的特殊性
三、藥品的質量特性要求
四、藥品標準
五、假劣藥品的法律規定
六、藥品與假劣藥辨識
七、現行主要相關法律法規
任務4—2處方藥與OTC分類管理
一、處方藥與非處方藥的定義
二、藥品分類管理的目的
三、處方藥與非處方藥分類管理的管理要點
四、現行主要相關法規
任務4—3國家基本藥物和基本醫療保險藥品管理
一、國家基本藥物的概念
二、國家基本藥物制度及其作用
三、基本藥物制度的主要國家政策
四、基本醫療保險藥品的管理
五、現行主要相關法規
任務4—4藥品不良反應報告和監測管理
一、藥品不良反應的界定和分類
二、藥品不良反應報告和處置
三、藥品不良反應評價與控制
四、藥品重點監測管理
五、現行主要相關法規
任務4—5藥品召回
一、藥品安全隱患和藥品召同
二、藥品召回的分類分級
三、藥品生產、經營企業和使用單位有關藥品召回的義務
四、主動召回與責令召回的相關規定
五、現行主要相關法規
實訓4—1藥品與非藥品管理藥店實地調查
實訓4—2國家及當地基藥目錄、醫保目錄查詢
實訓4—3藥品不良反應調查及報表填寫
項目5特殊管理藥品的管理
任務5—1麻醉藥品和精神藥品的管理
一、麻醉藥品和精神藥品的概念及品種范圍
二、麻醉藥品原植物的種植
三、麻醉藥品和精神藥品的生產管理
四、麻醉藥品和精神藥品的經營管理
五、麻醉藥品和精神藥品的使用管理
六、麻醉藥品和精神藥品的儲存
七、麻醉藥品和精神藥品的運輸
八、麻醉藥品和精神藥品的監督管理
九、現行主要相關法規
任務5—2醫療用毒性藥品的管理
一、醫療用毒性藥品的概念及品種范圍
二、醫療用毒性藥品的生產管理
三、醫療用毒性藥品的經營管理
四、醫療用毒性藥品的使用管理
五、法律責任
六、現行主要相關法規
任務5—3放射性藥品的管理
一、放射性藥品的概念及品種范圍
二、放射性藥品的管理
三、現行主要相關法規
任務5—4藥品類易制毒化學品的管理
一、藥品類易制毒化學品
二、藥品類易制毒化學品的管理
三、現行主要相關法規
任務5—5部分含特殊管理藥品的復方制劑管理
一、部分含麻醉藥品、精神藥品復方制劑的管理
二、含麻黃堿類復方制劑的管理
三、現行主要相關法規
任務5—6含興奮劑藥品的管理
一、含興奮劑藥品
二、興奮劑管理
三、現行主要相關法規
任務5—7疫苗的管理
一、疫苗及其流通管理
二、疫苗的監督管理
三、現行主要相關法規
實訓5麻醉藥品和精神藥品經營、使用資格申辦模擬
項目6中藥管理
任務6—1中藥與中藥創新體系建設認知
一、中藥及其分類
二、中藥創新體系建設
三、現行主要相關法規
任務6—2中藥材管理
一、中藥材生產質量管理
二、中藥材專業市場管理
三、進口藥材管理
四、野生藥材資源保護
五、現行主要相關法規
任務6—3中藥飲片管理
一、中藥飲片生產與經營管理
二、醫療機構中藥飲片的管理
三、中藥配方顆粒的管理規定
四、現行主要相關法規
任務6—4中藥品種保護
一、中藥品種保護的目的和意義
二、中藥保護品種的范圍和等級劃分
三、中藥保護品種的保護措施
四、中藥品種保護申請
五、現行主要相關法規
實訓6—1調研當地中藥飲片生產經營情況
實訓6—2調研當地中藥配方顆粒的使用情況
……
項目7藥品信息管理
項目8藥品注冊管理
項目9藥品生產管理
項目10藥品經營管理
項目11醫療機構藥事管理
參考文獻
目標檢測參考答案
教學大綱

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