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本教材的編寫堅持實用性、科學性、先進性、規 范性相結合的編寫原則，注重理論與實際相結合、知 識與技能相結合，內容與執業藥師資格考試相接軌， 突出高職高專中藥等專業教育的特點，力求滿足高技 能應用型人才培養的需要。本教材按照“需用為準、 夠用為度、實用為先”的高職高專教育原則，適當取 材。周鐵文、潘年松主編的《藥事管理與法規》共分 為13章，涵蓋了藥事管理基本理論、基本知識、基本 技能及現行的主要藥事管理法律法規。教材形式新穎 、活潑，增加學習要點、案例分析等模塊。
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第一章 緒論 第一節 藥事管理概述 一、藥事 二、藥事管理 三、藥事管理學 第二節 法學概要 一、法學基礎知識 二、行政法相關內容 第三節 藥事管理法規概述 一、我國藥品管理立法的歷史發展 二、我國現行主要的藥事管理法律、法規、規章 第四節 藥事管理研究的性質、特征、過程與方法類型 一、藥事管理研究的性質及特征 二、藥事管理研究的過程 三、藥事管理研究的方法類型 第二章 藥事組織 第一節 藥事組織概述 一、藥事組織的概念 二、藥事組織的類型 第二節 藥品監督管理組織 一、我國藥品監督管理體制 二、藥品監督管理行政機構 三、藥品監督管理技術機構 四、國外藥事管理機構 第三節 藥品生產、經營、使用組織 一、藥品生產組織 二、藥品經營組織 三、藥品使用組織 第四節 藥學教育、科研及社會團體組織 一、藥學教育組織 二、藥學科研組織 三、藥學社會團體組織 第三章 藥學及藥學技術人員 第一節 藥學 一、藥學及藥學職業的形成 二、藥學的社會任務 第二節 藥學技術人員 一、藥學技術人員定義及類型 二、藥師 三、執業藥師 第三節 藥學職業道德 一、道德與職業道德 二、藥學職業道德 三、藥學領域中的職業道德要求 第四章 藥品管理與藥品管理法 第一節 藥品 一、藥品的概念 二、藥品的管理分類 三、藥品的質量特性 四、藥品的特殊性 五、藥品標準 第二節 國家基本藥物制度 一、國家基本藥物概念及其目錄 二、國家基本藥物的管理 第三節 醫療保障與基本醫療保險用藥管理 一、醫療保障制度 二、國家基本醫療保險藥品管理 第四節 處方藥與非處方藥分類管理 一、藥品分類管理的目的與意義 二、藥品分類管理 第五節 藥品不良反應報告和監測管理 一、藥品不良反應報告和監測的目的與意義 二、藥品不良反應的概念與分類 三、藥品不良反應報告與監測制度 第六節 藥品召回管理 一、藥品召回的概念與分級 二、主動召回與責令召回 三、法律責任 第七節 《中華人民共和國藥品管理法》 …… 第五章 藥品注冊管理 第六章 特殊管理藥品的管理 第七章 中藥的管理 第八章 藥品包裝與標識物的管理 第九章 藥品價格與廣告的管理 第十章 藥品的知識產權保護 第十一章 藥品生產管理 第十二章 藥品經營及流通監督管理 第十三章 醫療機構藥事管理 附錄一 麻醉藥品品種目錄 附錄二 精神藥品品種目錄 附錄三 放射性藥品品種目錄 《藥事管理與法規》教學大綱 主要參考書目
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