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藥事管理與法規(第三版)(簡體書)
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藥事管理與法規(第三版)(簡體書)

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根據考試大綱,其主要內容包括兩大部分,一是藥事管理相關知識,包括國家醫藥衛生體制改革的基本內容、藥事管理體制、藥品質量及其監督檢驗、行政法相關內容、中藥管理、藥學職業道德六個方面的內容。二是藥事管理的法律、法規、部門規章等41部規范性文件。李歆主編的《藥事管理與法規(第3版)》濃縮考試精華,提高考生復習效率,是復習備考的必要資料。

目次

第一部分 藥事管理相關知識
第1章 醫藥衛生體制改革與藥品安全規劃
第二章 藥事管理體制
第3章 藥品質量及其監督檢驗
第4章 行政法的相關知識
第5章 中藥管理
第6章 藥學職業道德

第二部分 藥事管理法規
1 中華人民共和國藥品管理法
2 中華人民共和國藥品管理法實施條例
3 中華人民共和國刑法(節選)
4 最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋
5 麻醉藥品和精神藥品管理條例
6 關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知 第一部分 藥事管理相關知識 第1章 醫藥衛生體制改革與藥品安全規劃 第二章 藥事管理體制 第3章 藥品質量及其監督檢驗 第4章 行政法的相關知識 第5章 中藥管理 第6章 藥學職業道德 第二部分 藥事管理法規 1 中華人民共和國藥品管理法 2 中華人民共和國藥品管理法實施條例 3 中華人民共和國刑法(節選) 4 最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 5 麻醉藥品和精神藥品管理條例 6 關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知 7 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定 8 醫療用毒性藥品管理辦法 9 疫苗流通和預防接種管理條例 10 執業藥師資格制度暫行規定 11 關于建立國家基本藥物制度的實施意見 12 國家基本藥物目錄管理辦法(暫行) 13 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行) 14 非處方藥專有標識管理規定(暫行) 15 處方藥與非處方藥流通管理暫行規定 16 處方管理辦法 17 藥品不良反應報告和監測管理辦法 18 藥品注冊管理辦法 19 藥品召回管理辦法 20 藥品經營許可證管理辦法 21 藥品經營質量管理規范(衛生部令第90號) 22 藥品流通監督管理辦法 23 互聯網藥品交易服務審批暫行規定 24 醫療機構藥事管理規定 25 醫療機構藥品監督管理辦法(試行) 26 抗菌藥物臨床應用管理辦法 27 醫療機構制劑注冊管理辦法(試行) 28 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) 29 醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行) 30 藥品說明書和標簽管理規定 31 關于印發化學藥品和生物制品說明書規范細則的通知 32 關于印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容 33 城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法 34 城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法 35 中華人民共和國廣告法 36 藥品廣告審查發布標準 37 藥品廣告審查辦法 38 互聯網藥品信息服務管理辦法 39 中華人民共和國消費者權益保護法 40 中華人民共和國反不正當競爭法 41 關于禁止商業賄賂行為的暫行規定

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