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《藥事管理學(供藥學專業用第2版全國高等學校醫藥學成人學歷教育專科規劃教材)》(作者劉蘭茹)緊跟國家藥事法律法規的最新發展，力求反映藥事管理方面的新體制、新法規、新進展、新知識。并盡可能結合醫藥實踐進行編寫，文字語言通俗易懂，重點突出，各章附有問題與思考、案例分析、相關鏈接、復習題，便于學生自學。 本書可作為藥學、中藥學、制藥工程、生物制藥、臨床藥學、醫藥貿易、醫藥信息管理、衛生管理等藥學類專業的本、專科學生的教材，也可作為藥品監督管理部門、藥物研發機構、藥品生產企業、藥品經營企業、醫院藥學部門專業人員、管理人員的參考用書，以及國家執業藥師資格考試的參考用書，還可供藥學函授、自學考試及其他形式的成人教育學生使用。
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《國家衛生和計劃生育委員會"十二五"規劃教材·全國高等醫藥教材建設研究會規劃教材·全國高等學校醫藥學成人學歷教育(專科)規劃教材:藥事管理學(供藥學專業用)(第2版)》由人民衛生出版社出版。
目次
第一章緒論
第一節藥品
一、藥品的概念
二、藥品的質量與質量特性
三、藥品標準
四、藥品的質量管理體系
五、藥品的管理分類
第二節藥事管理
一、藥事的概念和范圍
二、藥事管理
三、藥品監督管理
四、藥品質量監督檢驗
第三節藥事管理學科
一、藥事管理學概述
二、藥事管理學科的課程體系
三、藥事管理學科的研究內容
第二章藥事組織和藥事管理體制
第一節概述
一、組織與藥事組織
二、藥事管理體制
第二節我國藥品監督管理組織
一、我國藥品監督管理組織體系
二、我國藥品監督管理組織機構設置
三、藥品監督管理行政機構職能
四、藥品監督管理技術機構職能
五、我國藥品監督管理的相關部門及職能
第三節藥品生產經營及醫療機構藥事組織
一、藥品生產企業
二、藥品經營企業
三、醫療機構藥事組織
第四節藥學教育、科研及藥事社團組織
一、藥學教育組織
二、藥學科研組織
三、藥事社團組織
第三章藥學技術人員管理
第一節藥學技術人員概述
一、藥學技術人員的概念
二、藥學技術人員的分類
三、藥學技術人員的管理規定
第二節藥師及其管理
一、藥師的概念
二、藥師的分類
三、藥師的職責與作用
第三節我國執業藥師資格制度
一、執業藥師的概念
二、執業藥師的管理規定
第四節藥學職業道德
一、藥學職業道德的特點和意義
二、藥學職業道德的作用
三、藥學職業道德的基本原則、規范
四、藥學職業道德的具體內容
五、藥學領域的職業道德要求
六、中國執業藥師職業道德準則
第四章醫藥衛生改革和藥品管理制度
第一節 醫藥衛生體制改革與藥品安全規劃
一、深化醫藥衛生體制改革的意見
二、國家藥品安全“十二五”規劃
第二節國家基本藥物制度
一、WHO的基本藥物政策
二、我國的基本藥物制度
第三節 醫療保障與基本醫療保險政策
一、基本概念
二、城鎮職工基本醫療保險制度
三，城鎮居民基本醫療保險制度
四、新型農村合作醫療制度
第四節處方藥與非處方藥分類管理
一、分類管理的意義和目的
二、分類管理后處方藥與非處方藥的特點
三、我國藥品分類管理的概況
四、處方藥的管理
五、非處方藥的管理
……
第五章藥事管理法律體系與藥品管理法
第六章藥品注冊管理
第七章藥品生產質量管理
第八章藥品經營質量管理
第九章醫療機構藥事管理
第十章特殊管理的藥品
第十一章中藥管理
第十二章藥品信息管理
第十三章藥品不良反應及上市后再評價
第十四章醫藥知識產權
參考文獻
第一節藥品
一、藥品的概念
二、藥品的質量與質量特性
三、藥品標準
四、藥品的質量管理體系
五、藥品的管理分類
第二節藥事管理
一、藥事的概念和范圍
二、藥事管理
三、藥品監督管理
四、藥品質量監督檢驗
第三節藥事管理學科
一、藥事管理學概述
二、藥事管理學科的課程體系
三、藥事管理學科的研究內容
第二章藥事組織和藥事管理體制
第一節概述
一、組織與藥事組織
二、藥事管理體制
第二節我國藥品監督管理組織
一、我國藥品監督管理組織體系
二、我國藥品監督管理組織機構設置
三、藥品監督管理行政機構職能
四、藥品監督管理技術機構職能
五、我國藥品監督管理的相關部門及職能
第三節藥品生產經營及醫療機構藥事組織
一、藥品生產企業
二、藥品經營企業
三、醫療機構藥事組織
第四節藥學教育、科研及藥事社團組織
一、藥學教育組織
二、藥學科研組織
三、藥事社團組織
第三章藥學技術人員管理
第一節藥學技術人員概述
一、藥學技術人員的概念
二、藥學技術人員的分類
三、藥學技術人員的管理規定
第二節藥師及其管理
一、藥師的概念
二、藥師的分類
三、藥師的職責與作用
第三節我國執業藥師資格制度
一、執業藥師的概念
二、執業藥師的管理規定
第四節藥學職業道德
一、藥學職業道德的特點和意義
二、藥學職業道德的作用
三、藥學職業道德的基本原則、規范
四、藥學職業道德的具體內容
五、藥學領域的職業道德要求
六、中國執業藥師職業道德準則
第四章醫藥衛生改革和藥品管理制度
第一節 醫藥衛生體制改革與藥品安全規劃
一、深化醫藥衛生體制改革的意見
二、國家藥品安全“十二五”規劃
第二節國家基本藥物制度
一、WHO的基本藥物政策
二、我國的基本藥物制度
第三節 醫療保障與基本醫療保險政策
一、基本概念
二、城鎮職工基本醫療保險制度
三，城鎮居民基本醫療保險制度
四、新型農村合作醫療制度
第四節處方藥與非處方藥分類管理
一、分類管理的意義和目的
二、分類管理后處方藥與非處方藥的特點
三、我國藥品分類管理的概況
四、處方藥的管理
五、非處方藥的管理
……
第五章藥事管理法律體系與藥品管理法
第六章藥品注冊管理
第七章藥品生產質量管理
第八章藥品經營質量管理
第九章醫療機構藥事管理
第十章特殊管理的藥品
第十一章中藥管理
第十二章藥品信息管理
第十三章藥品不良反應及上市后再評價
第十四章醫藥知識產權
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