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藥事法規與管理（簡體書）
- 系列名：全國中等醫藥衛生職業教育“十二五”規劃教材
- ISBN13：9787513215060
- 出版社：中國中醫藥出版社
- 作者：王克榮
- 裝訂：平裝
- 出版日：2013/08/28
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商品簡介
目次
書摘/試閱
商品簡介
《藥事法規與管理/全國中等醫藥衛生職業教育“十二五”規劃教材》由中國職業技術教育學會教材工作委員會中等醫藥衛生職業教育教材建設研究會組織，全國120余所高等和中等醫藥衛生院校及相關醫院、醫藥企業聯合編寫，中國中醫藥出版社出版。主要供全國中等醫藥衛生職業學校護理、助產、藥劑、醫學檢驗技術、口腔修復工藝專業使用。
目次
第一章 藥事法規與管理基礎知識
第二章 藥事管理與藥品監督管理
第三章 藥品管理及實施條例
第四章 GMP 及藥品的生產管理
第五章 GSP 及藥品的降雨管理
第六章 藥品調劑與處方管理
第七章 特殊管理藥品和管理法規
第八章 中藥管理的有關規定及藥品知識產權保護
第九章 藥品注冊管理及有關法規
第十章 藥事管理組織及其職能
第十一章 藥品的實用及醫療器械的管理
第十二章 醫學職業道德與醫學服務
第二章 藥事管理與藥品監督管理
第三章 藥品管理及實施條例
第四章 GMP 及藥品的生產管理
第五章 GSP 及藥品的降雨管理
第六章 藥品調劑與處方管理
第七章 特殊管理藥品和管理法規
第八章 中藥管理的有關規定及藥品知識產權保護
第九章 藥品注冊管理及有關法規
第十章 藥事管理組織及其職能
第十一章 藥品的實用及醫療器械的管理
第十二章 醫學職業道德與醫學服務
書摘/試閱
二、藥事管理概況
（一）學習藥事管理的目的與特點
1·學習藥事管理的目的藥品管理法指出：加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民健康和用藥的合法權益是國家藥事管理的目的，而學習藥事管理學的目的正是如此。
2·藥事管理的特點藥事管理的特點主要體現其專業性、政策性、實踐性和時效性。
專業性：掌握藥學專業的基礎理論知識和技術方法，具有現代管理的專業知識和現代科技方法。
政策性：藥事管理是藥學事業中各分支系統按照國家的法律、法規和行政規章，對藥學事業的綜合管理，必須有法可依、有據可查。
實踐性：藥事管理的法律法規及方針政策都是在藥品生產、經營和使用的實踐過程中總結升華而產生的，并在實際工作中得以應用和檢驗，具有很強的實踐性，指導醫藥事業健康發展。
時效性：藥事管理的各種法律法規來源于實踐，并在實踐中不斷完善，因此新版法律法規頒布后，舊法即時作廢，體現了藥事管理的時效性。
（二）藥事管理發展慨況
1·中國古代醫藥管理制度宋代設立了國家藥物貿易機構“官藥局”，后改為“太平惠民局”，這是我國歷史上最早的國家藥局，納人國家法制管理，國家控制藥物貿易，實行專營，制止商人投機，對制藥監管管理措施有“太平惠民和劑局方”（最早的藥物標準）、藥物生產監管與賣藥輪值制度、藥物質量檢查制度等。
2·藥學教育形成初期的藥事管理學科初期的藥事管理學科是在藥學商業經營管理長期經驗積累的基礎上，通過藥事管理活動實踐和教學科研工作的開展而形成的。
1821年美國費城藥學院建立，“藥房業務管理”被列為藥學學校教育課程。
1910年美國藥學教師聯合會（現在稱為美國藥學院學會AAcP）頒布的藥學教育大綱基本課程設置中，規定有65學時“商業及法律藥學”課程。
3·藥事管理學學科地位的確立，使學科教育發展1916年AACP劃分形成6個主要藥學教育學科組，“商業及法律藥學”為6個學科之一。1928年更名為“藥學經濟，，組，1951年更名為藥事管理學科并經美國藥學教育資格委員會（現稱美國藥學教育代表聯席會ACPE）批準在文件中使用該名稱，正式確立藥事管理學科的地位。
……
（一）學習藥事管理的目的與特點
1·學習藥事管理的目的藥品管理法指出：加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民健康和用藥的合法權益是國家藥事管理的目的，而學習藥事管理學的目的正是如此。
2·藥事管理的特點藥事管理的特點主要體現其專業性、政策性、實踐性和時效性。
專業性：掌握藥學專業的基礎理論知識和技術方法，具有現代管理的專業知識和現代科技方法。
政策性：藥事管理是藥學事業中各分支系統按照國家的法律、法規和行政規章，對藥學事業的綜合管理，必須有法可依、有據可查。
實踐性：藥事管理的法律法規及方針政策都是在藥品生產、經營和使用的實踐過程中總結升華而產生的，并在實際工作中得以應用和檢驗，具有很強的實踐性，指導醫藥事業健康發展。
時效性：藥事管理的各種法律法規來源于實踐，并在實踐中不斷完善，因此新版法律法規頒布后，舊法即時作廢，體現了藥事管理的時效性。
（二）藥事管理發展慨況
1·中國古代醫藥管理制度宋代設立了國家藥物貿易機構“官藥局”，后改為“太平惠民局”，這是我國歷史上最早的國家藥局，納人國家法制管理，國家控制藥物貿易，實行專營，制止商人投機，對制藥監管管理措施有“太平惠民和劑局方”（最早的藥物標準）、藥物生產監管與賣藥輪值制度、藥物質量檢查制度等。
2·藥學教育形成初期的藥事管理學科初期的藥事管理學科是在藥學商業經營管理長期經驗積累的基礎上，通過藥事管理活動實踐和教學科研工作的開展而形成的。
1821年美國費城藥學院建立，“藥房業務管理”被列為藥學學校教育課程。
1910年美國藥學教師聯合會（現在稱為美國藥學院學會AAcP）頒布的藥學教育大綱基本課程設置中，規定有65學時“商業及法律藥學”課程。
3·藥事管理學學科地位的確立，使學科教育發展1916年AACP劃分形成6個主要藥學教育學科組，“商業及法律藥學”為6個學科之一。1928年更名為“藥學經濟，，組，1951年更名為藥事管理學科并經美國藥學教育資格委員會（現稱美國藥學教育代表聯席會ACPE）批準在文件中使用該名稱，正式確立藥事管理學科的地位。
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