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藥物分析學(簡體書)
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商品簡介

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目次

《全國高等學校藥學類規劃教材?藥物分析學》是普通高等教育“十一五”國家級規劃教材之一,主要作為藥學、藥物制劑、制藥工程和中藥學專業的教材,也可以作為從事新藥研發、生產和使用過程中質量控制人員的參考書。
《全國高等學校藥學類規劃教材?藥物分析學》分為兩部分。總論部分,以藥物分析學的技術和方法原理及其在藥物研發、藥物生產過程和藥物使用過程中的實際應用為重點,強調藥物分析學的共性與特點,并與現行的國際和我國的各種規范接軌;主要內容有:藥品質量控制與藥物分析方法驗證、樣品制備方法、藥物的鑒別試驗、藥物的雜質分析、藥物的含量測定、藥物劑型分析、藥品質量標準制訂與穩定性研究、制藥過程分析、生化藥物與生物制品分析概論、中藥分析概論和藥物分析前沿技術等。
各論部分,重點敘述八大類藥物的結構(官能團)、理化性質與分析方法的邏輯相關性,將鑒別、檢查和含量測定方法系統考慮,由藥物結構(官能團)分析導出其理化性質,再由理化性質(反應原理)引出分析方法,強調對藥物結構與分析方法的關系的理解。以掌握原理為主和引導學生思路為目的,強調培養分析問題和解決問題的能力。以期更好地培養學生的創新能力和實踐能力。
《全國高等學校藥學類規劃教材?藥物分析學》由高等教育出版社出版。
由于生命科學與藥學的融合,現代藥物分析,無論是分析領域,還是分析技術,都已經大大拓展,使得藥物分析從20世紀初的一種專門技術,逐步發展完善成為一門日臻成熟的科學——藥物分析學。因此,藥物分析學的課程也必須跟上時代的發展,打破傳統的藥物分析觀念與研究范疇,拓寬藥物分析學在藥物研發、藥物生產和藥物使用過程中的應用。
本書的總論部分,以藥物分析學的技術和方法原理及其在藥物研發、藥物生產過程和藥物使用過程中的實際應用為重點,強調藥物分析學的共性與特點,并與現行的國際和我國的各種規范接軌;在各論部分,重點敘述八大類藥物的結構(官能團)、理化性質與分析方法的邏輯相關性,將鑒別、檢查和含量測定方法系統考慮,由藥物結構(官能團)分析導出其理化性質,再由理化性質(反應原理)引出分析方法,強調對藥物結構與分析方法關系的理解。以掌握原理為主和引導學生思路為目的,強調分析問題和解決問題的能力,以期更好地培養學生的創新能力和實踐能力。
本書第一章由余露山和曾蘇(浙江大學)編寫,總論第二章和各論第五章由于治國(沈陽藥科大學)編寫,總論第三章由陳秀杰(哈爾濱醫科大學)編寫,總論第四章和各論第二章由萬紹暉(河南大學)編寫,總論第五章和第十章由王唯紅(山東大學)編寫,總論第六章和各論第七章由姚彤煒(浙江大學)編寫,總論第七章和各論第一章由肖玉秀(武漢大學)編寫,總論第八章和第十一章由柴逸峰(第二軍醫大學)編寫,總論第九章由傅強(西安交通大學)編寫,總論第十二章和各論第六章由吳虹(安徽中醫學院)編寫,各論第三章和第八章由傅軍(廣東藥學院)編寫,各論第四章由貢濟宇(長春中醫藥大學)編寫。
本書的編寫得到高等教育出版社醫學分社和各有關院校的大力支持和幫助,編委會秘書余露山博士在書稿整理中付出了辛勤的勞動,在此一并致謝。
限于作者水平,書中難免有疏漏、錯誤和不足之處,誠懇地希望同學、老師和讀者批評指正。
總論
第一章 藥物分析學導論
一、藥物分析學在藥物研究與開發中的應用
二、藥物分析學在藥物生產過程中的應用
三、藥物分析學在藥品使用中的應用
四、藥物分析學的一些進展
五、藥物分析學的學習要求
六、藥物分析學主要參考文獻
自測題

第二章 藥品質量控制與物分析方法驗證
第一節 藥典
一、中國藥典基本知識
二、主要外國藥典簡介

第二節 藥品質量控制
一、藥品質量管理規范
二、標準操作規程與質量控制
三、人用藥品注冊技術要求國際協調會(ICH)

第三節 藥物分析誤差控制與數據處理
一、誤差與誤差控制
二、測量數據的統計處理
三、有效數字的修約

第四節 藥物分析方法的驗證
一、藥品質量標準中分析方法驗證參數
二、生物樣品中藥物定量分析方法驗證

第五節 藥品質量標準中的常用術語
一、項目與要求
二、標準品、對照品
三、計量
四、精確度
五、試藥、試液、試驗用水
自測題

第三章 樣品前處理和藥物提取技術
第一節 生物樣品的采集、制備、貯存
一、血液樣品
二、尿液樣品
三、組織樣品

第二節 生物樣品的預處理
一、生物樣品預處理的目的
二、樣品制備時應考慮的影響因素
三、生物樣品的預處理技術

第三節 提取分離及相關技術
一、液液提取法
二、離子對提取法
三、固相提取法
四、固相微提取技術
五、湍流色譜法
六、膜提取技術
七、微透析技術
八、超臨界流體提取技術
九、柱切換技術
第四節 化學衍生化
自測題

第四章 藥物鑒別試驗
第一節 物理常數測定法
一、相對密度
二、餾程
三、熔點
四、比旋度
五、黏度
六、吸收系數
七、解離常數

第二節 化學鑒別法
一、丙二酰脲類
二、托烷生物堿類
三、芳香第一胺類
四、有機氟化物
五、水楊酸鹽
六、苯甲酸鹽
七、乳酸鹽
八、枸櫞酸鹽
九、酒石酸鹽
十、鈉鹽
十一、鉀鹽
十二、鐵鹽
十三、銨鹽
十四、硫酸鹽
十五、硝酸鹽
十六、氯化物

第三節 光譜鑒別法
一、紫外吸收光譜法
二、紅外吸收光譜法

第四節 色譜鑒別法
一、薄層色譜法
二、高效液相色譜法
三、氣相色譜法

第五節 晶形分析
一、熔點法
二、IR法
三、熱分析法
四、X射線粉末衍射法
五、西咪替丁的晶形研究

第六節 鑒別試驗的分析方法學驗證
一、專屬性
二、檢測限
自測題

第五章 藥物的雜質分析
第一節 藥物中的雜質與雜質限量
一、藥物的純度
二、雜質的來源
三、雜質的分類
四、雜質的限量

第二節 藥物中雜質的檢查方法
一、化學法
二、光譜法
三、色譜法
四、熱分析法
五、藥物中雜質檢查示例

第三節 降解物和雜質的分離與鑒定
第四節 雜質分析方法驗證
一、專屬性
二、線性與范圍
三、準確性
四、靈敏度
自測題

第六章 藥物的含量測定
第一節 概述
第二節 容量分析法
一、酸堿滴定法
二、非水溶液滴定法
三、銀量法
四、碘量法和溴量法
五、亞硝酸鈉法
六、絡合滴定法
七、費休氏水分測定法

第三節 分光光度法
一、紫外-可見分光光度法
二、熒光分光光度法
三、原子吸收分光光度法

第四節 色譜法
一、高效液相色譜法
二、氣相色譜法

第五節 藥物含量測定方法驗證
一、專屬性
二、線性與范圍
三、精密度
四、準確度
五、耐用性
自測題

第七章 藥物制劑分析
第一節 藥物制劑分析的特點
第二節 藥物制劑的溶出度
一、溶出度及其意義
二、藥物溶出理論
三、溶出度試驗
四、體外溶出度與體內生物利用度的相關性
第三節 藥物制劑的含量均勻度

第四節 藥物劑型分析
一、片劑分析
二、膠囊劑分析
三、注射劑分析
四、軟膏劑、乳膏劑和糊劑的分析
自測題

第八章 藥品質量標準制與藥物穩定性研究
第一節 概述
一、藥品質量標準的種類
二、制訂藥品質量標準的原則
三、藥品質量標準制訂的思路與策略

第二節 藥品質量標準的主要內容
一、原料藥質量標準研究
二、制劑質量標準研究
三、標準物質
四、藥品質量標準起草說明

第三節 藥品穩定性研究
一、光解、氧化、分(水)解、結(聚)合反應
二、藥品穩定性研究的原則與方法
三、輔料、原料藥、制劑穩定性研究
自測題

第九章 制藥過程分析概論
第一節 概述
一、在線分析法與離線分析法
二、制藥過程分析的特點
三、制藥過程分析方法與儀器

第二節 光譜學分析方法
一、紫外一可見吸收光譜法
二、紅外吸收光譜法
三、近紅外光譜分析法
四、拉曼光譜法
第三節 過程色譜系統
第四節 流動注射分析法
第五節 聚焦光束反射測量技術
自測題

第十章 生物藥物分析概論
第一節 生化藥物
一、生化藥物的種類
二、鑒別方法
三、檢查
四、含量測定

第二節 生物制品
一、生物制品的分類
二、質量控制特點
三、物理化學檢定
四、安全性檢定
五、生物學活性檢定
自測題

第十一章 中藥分析概論
第一節 中藥分析的特點
第二節 中藥分析的分離和純化方法
一、中藥分析的前處理方法
二、中藥分析樣品的純化方法
第三節 鑒別試驗

第四節 檢查
一、中藥主要檢查項目
二、浸出物測定
第五節 含量測定
第六節 農藥殘留量分析
……
第十二章 藥物分析前沿技術

各論
第一章 羧酸及其酯類藥物的分析
第二章 含氮類藥物的分析
第三章 含羰基藥物的分析
第四章 生物堿類藥物的分析
第五章 抗菌藥物與抗生素類的分析
第六章 維生素類藥物的分析
第七章 甾體激素類藥物的分析
第八章 馬比妥類藥物的分析

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