藥物分析學（簡體書）

《藥物分析學》內容簡介：新世紀全國高等中醫藥院校藥學類專業規劃教材《藥物分析學》(第一版)系國家級規劃教材，由國家中醫藥管理局統一規劃、宏觀指導，全國中醫藥高等教育學會、全國高等中醫藥教材建設研究會具體負責組織全國17所高等中醫藥院校、醫藥院校聯合編寫的本科教材。
《藥物分析學》是藥學類專業的一門專業課程，也是國家執業藥師必考的科目。本教材以新世紀全國高等中醫藥院校藥學類專業規劃教材《藥物分析學》教學計劃和教學大綱為依據，結合《中國藥典》(2010年版)的內容和國家執業藥師考試的要求編寫而成，供全國藥學類、中藥類、制藥工程類、臨床藥學、醫藥營銷以及各相關專業的學生使用；也可供國家執業藥師考試參考使用；亦可供藥品檢驗、醫藥研究、醫藥生產企業、醫院、醫藥商業、藥品監督等機構的人員參考使用。

《藥物分析學》供藥學類、中藥類、制藥工程類、臨床藥學、醫藥營銷等專業用。

第一章 緒論
第一節 概述
一、藥物分析學的性質和任務
二、藥品質量的科學管理
三、藥品檢驗工作的基本程序
四、藥物分析的發展趨勢
五、藥物分析學課程的學習要求
第二節 藥品質量標準
一、藥品標準的分類
二、中國藥典
三、國外藥典

第二章 藥物的鑒別試驗
第一節 概述
第二節 常用物理常數的測定
一、熔點
二、比旋度
三、折光率
四、吸收系數
第三節 藥物的理化鑒別方法
一、化學鑒別法
二、光譜鑒別法
三、色譜鑒別法
四、晶型鑒別法

第三章 藥物的雜質檢查
第一節 概述
一、藥物的純度要求
二、藥物雜質的來源
三、藥物雜質的種類
四、雜質的限量
第二節 一般雜質的檢查方法
一、氯化物檢杏法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、溶液顏色檢查法
七、易炭化物檢查法
八、溶液澄清度檢查法
九、熾灼殘渣榆查法
十、干燥失重測定法
十一、水分測定法
十二、殘留溶劑測定法
第三節 特殊雜質的檢查方法
一、物理分析法
二、化學分析法
三、光譜分析法
四、色譜分析法
五、生物學分析法

第四章 藥物的含量測定方法與驗證
第一節 滴定分析法
一、概述
二、有關計算
第二節 分光光度法
一、紫外一可見分光光度法
二、熒光分析法
第三節 色譜法
一、高效液相色譜法
二、氣相色譜法
第四節 藥品分析方法驗證
一、準確度
二、精密度
三、專屬性
四、檢測限
五、定量限
六、線性
七、范圍
八、耐用性
第五節 定量分析樣品的前處理方法
一、干法破壞
……
第五章 巴比妥類藥物的分析
第六章 芳酸及其酯類藥物的分析
第七章 芳香胺類藥物的分析
第八章 磺胺類芘物與?諾酮類藥物的分析
第九章 雜環類藥物的分析
第十章 生物堿類藥物的分析
第十一章 糖類藥物的分析
第十二章 維生素類藥物的分析
第十三章 甾體激素類藥物的分析
第十四章 抗生素類藥物的分析
第十五章 藥物制劑分析
第十六章 中藥制劑分析
第十七章 生化藥物與生物制品分析概論
第十八章 藥品質量標準的制訂
第十九章 體內藥物分析
第二十章 藥物分析新方法與新技術
主要參考文獻

四、藥物分析的發展趨勢
隨著藥物科學的迅猛發展，各相關學科對藥物分析學科不斷提出更高、更新的要求，以便進一步全面控制藥品的質量，保證藥品的安全、有效、穩定和質量可控。藥物分析已從傳統的大多應用化學方法分析和控制藥品的質量，進一步發展到采用現代藥物分析方法對藥物質量進行全過程的控制。藥物分析學已經從靜態分析發展到動態分析；從體外分析發展到體內分析；從品質分析發展到生物活性分析；從單一技術發展到聯用技術；從小樣本分析發展到高通量分析；從人工分析發展到計算機輔助分析。在應用范圍上，可以說，哪里有藥物，哪里就有藥物分析。在藥物的研發、生產、應用全過程中，都貫穿著藥物分析的應用。
在藥物研發中，對臨床前藥物進行研究：藥物分離或合成工藝的篩選與優化、藥物中間體質量控制、藥物結構確證、一些生物活性物質的高質量分析、臨床前藥物代謝及其動力學研究，藥物制劑處方篩選與質量分析，藥物質量與其質量標準研究，藥物穩定性研究，藥物雜質和降解產物的分離和結構鑒定等。
在藥物生產中，對研制的全過程進行質量控制，如各種在線分析技術用于監控反應過程、濃度變化、粉末干燥過程、顆粒均勻性等；離線分析技術用于檢測中間體和最終產品；計算機控制技術和傳統分析技術用于集成制造和生產過程的調控。
在藥物臨床應用中，藥物分析對臨床藥物代謝動力學、治療藥物濃度監測、臨床藥物相互作用研究，人體基因型分析，服用興奮劑的檢測，濫用藥物的分析，法醫毒物分析，指導臨床合理用藥等方面起重要作用。
在新藥研發、生產和臨床使用以及藥物售後的市場監督等方面，藥物分析都提供系統全面控制藥品質量的科學技術與方法。
現代藥物分析無論是分析領域，還是分析技術都已經大大拓展。隨著現代藥物分析新技術不斷涌現，給藥物分析帶來了新技術和新方法。在藥物分析質量控制的現代分析方法中，色譜分析，如毛細管氣相色譜、手性藥物的液相色譜和毛細管電泳分析法在藥物分析質量控制中得到了應用。在藥物現代光譜中如近紅外光譜分析法、質譜法和核磁共振光譜分析法在藥物分析中也得到應用。聯用技術，如色譜與光譜聯用技術，色譜與質譜聯用技術，色譜與核磁共振聯用技術可使復雜體系進行分離分析，在藥品質量研究工作中發揮著重要作用。將色譜的高分離性能與NMR、MS強大的結構確證能力相結合，具有快速、靈敏和高通量的特點。LC-MS已成為藥物分析、藥物體內外代謝研究、藥物及其代謝物的高通量分析、藥物雜質和降解物的鑒別、手性雜質分析等方面應用最廣泛和最有價值的技術之一。LC-NMR也已用于藥物雜質、反應混合物、降解產物、天然產物、體內體外代謝物的分離與結構分析。計算機輔助藥物分析，使藥物分析方法向自動化、智能化和微量化發展。
藥物分析要發展，就必須重視新儀器、新技術、新方法的研究和開發；必須要不斷提高藥物分析工作者的素質。隨著計算機技術的迅速發展，計算機輔助藥物分析應用將大大提升。藥品質量控制方法的種類不斷推陳出新、數量日益增長；藥物分析將繼續向準確、簡便、快速，自動化、智能化和微量化的方向發展。