保健食品監管法律法規（簡體書）

《保健食品監管法律法規》分為食品藥品法律法規全書系列的保健食品監管法律法規分冊，對目前保健食品領域的法規框架進行了梳理，并匯集整理了注冊、生產、流通等環節的主要監管法律法規。《保健食品監管法律法規》是行政監管人員、行業從業人員必備參考書。

《保健食品監管法律法規》：改革開放以來的30余年，是我國保健食品產業迅速發展的30余年，也是健康產品監管事業不斷發展、監管體制改革曰益深化、法律體系不斷完善的30余年。特別是以《中華人民共和國藥品管理法》為龍頭的健康產品監管法律法規體系的不斷完善，對于保障我國人民健康水平起到了重要作用。為了更好地滿足監管人員、行業從業人員以及廣大公民學習了解相關政策法規的需要，陳敬同志根據監管流程，對目前國家保健食品相關政策及監管法律法規進行分類整理，并匯編成《保健食品監管法律法規》此書。

第一部分 概述
1．保健食品概念
2．保健食品的發展現狀
3．保健食品的監督管理

第二部分 法律法規規章
一、法律
中華人民共和國食品安全法(2009年2月28日)
二、行政法規
中華人民共和國食品安全法實施條例(2009年7月20日)
國務院關于加強食品等產品安全監督管
理的特別規定(2007年7月26日)
三、規章
保健食品管理辦法(1996年3月15日)
保健食品注冊管理辦法(試行)(2005年4月30日)
流通環節食品安全監督管理辦法(2009年7月30日)
食品流通許可證管理辦法(2009年7月30日)

第三部分 其他規范性文件
一、生產經營管理方面
衛生部關于印發保健食品良好生產規范審查方法與評價準則的通知(2003年4月2日)
關于加快推進保健食品化妝品安全風險控制體系建設的指導意見(2011年3月28日)
關于嚴厲打擊保健食品化妝品非法添加行為的通知(2011年5月25日)
關于印發2010年保健食品安全整頓工作實施方案的通知(2010年5月5日)
關于印發保健食品生產和經營企業日常監督現場檢查工作指南的通知(2010年8月6日)
關于加強保健食品生產經營日常監管的通知(2010年4月27日)
二、注冊管理方面
……

（一）申請事項依法不需要取得《食品流通許可證》的，應當即時告知申請人不予受理；
（二）申請事項依法不屬于許可機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；
（三）申請材料存在可以當場更正的錯誤，應當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；
（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者五日內一次告知申請人需要補正的全部內容；當場告知時，應當將申請材料退回申請人；屬于五日內告知的，應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交了全部補正材料的，許可機關應當予以受理。
許可機關受理許可申請之後至作出許可決定之前，申請人書面要求撤回食品流通許可申請的，應當同意其撤回要求；撤回許可申請的，許可機關終止辦理。
第十四條許可機關對申請人提出的申請決定予以受理的，應當出具《受理通知書》；決定不予受理的，應當出具《不予受理通知書》，說明不予受理的理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第三章審查與批準
第十五條食品流通許可事項包括經營揚所、負責人、許可范圍等內容。
食品流通許可事項中的許可范圍，包括經營項目和經營方式。經營項目按照預包裝食品、散裝食品兩種類別核定；經營方式按照批發、零售、批發兼零售三種類別核定。.
第十六條許可機關應當審核申請人提交的相關材料是否符合《食品安全法》第二十七條第一項至第四項以及本辦法的要求。必要時，可以按照法定的權限與程序，對其經營場所進行現場核查。材料審核和現場核查的具體辦法由省、自治區、直轄市工商行政管理局制定。
進行現場核查，許可機關應當指派兩名以上執法人員參加并出示有效證件，申請人和食品經營者應當予以配合。現場核查應當填寫《食品流通許可現場核查表》。
第十七條對申請人提交的食品流通許可申請予以受理的，許可機關應當自受理之日起二十日內作出是否準予許可的決定。二十日內不能作出許可決定的，經許可機關負責人批準，可以延長十日，并應當將延長期限的理由告知申請人。
第十八條許可機關作出準予許可決定的，應當出具《準予許可通知書》，告知申請人自決定之日起十日內，領取《食品流通許可證》；作出準予變更許可決定的，應當出具《準予變更許可通知書》，告知申請人自決定之日起十日內，換發《食品流通許可證》；作出準予注銷許可決定的，應當出具《準予注銷許可通知書》，繳銷《食品流通許可證》。許可機關作出準予許可決定的，應當予以公開。
許可機關作出不予許可決定的，應當出具《駁回申請通知書》，說明不予許可的理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。