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商品簡介
目次

商品簡介

《中藥制藥輔料應用學》按照我國藥用輔料分類方法,闡述中藥制藥領域各種輔料的理化特性和應用原理、結構與應用特點及配伍應注意的事項等。《中藥制藥輔料應用學》按劑型分類共十一章,每章均有實例和習題以及學習要點提示,《中藥制藥輔料應用學》概念論述清楚,主次分明,實用性強,便于自學。
《中藥制藥輔料應用學》可作為高等學校中藥制藥、中藥學專業的教材,也可作為制藥部門從事科研開發、工藝設計和生產的技術人員參考。

目次

第一章 緒論1
第一節 概述1
一、輔料與劑型的關系1
二、輔料在制劑中的作用1
三、輔料合理使用的重要性2
第二節 藥用輔料的分類2
一、按輔料的化學結構分類3
二、按劑型分類3
三、按用途分類3
四、按給藥途徑分類3
五、中藥制藥輔料分類3
第三節 藥用輔料的發展4
一、國外藥用輔料的發展4
二、我國藥用輔料的發展4
三、藥用輔料未來發展趨勢6

第二章 中藥前處理過程常用輔料7
第一節 概述7
第二節 炮制過程輔料7
酒8
醋8
蜂蜜9
食鹽9
第三節 浸提過程輔料10
純化水10
乙醇11
丙酮12
醋酸乙酯13
石油醚14
氫氧化鈉14
濃氨溶液15
鹽酸16
二氧化碳16
第四節 分離純化過程輔料18
大孔吸附樹脂18
聚酰胺20
殼聚糖21
活性炭23
第五節 濃縮和干燥過程輔料24
西甲硅油25
第六節 應用實例25
習題27

第三章 中藥浸出制劑常用輔料29
第一節 概述29
一、浸出藥劑的概念29
二、浸出藥劑的特點29
三、浸出藥劑的種類29
第二節 合劑輔料30
一、合劑的概念30
二、合劑的制備30
三、合劑常用的輔料30
1.矯味劑30
蔗糖30
2.防腐劑31
苯甲酸31
苯甲酸鈉32
山梨酸32
山梨酸鉀33
對羥基苯甲酸甲酯33
對羥基苯甲酸乙酯34
對羥基苯甲酸丙酯34
對羥基苯甲酸丁酯34
第三節 糖漿劑輔料35
一、糖漿劑的概念35
二、糖漿劑的制備35
三、糖漿劑常用的輔料36
1.矯味劑36
果糖36
糖精37
八角茴香油37
小茴香油38
肉桂油38
肉桂醇39
橙油39
2.常用的防腐劑40
第四節 煎膏劑輔料40
一、概述40
二、煎膏劑的制備40
三、煎膏劑常用的輔料40
第五節 藥酒與酊劑輔料40
一、概述40
二、藥酒與酊劑常用的輔料41
白酒41
第六節 應用實例41
一、合劑應用實例41
1.雙丹口服液41
2.復方靈芝降脂合劑41
二、糖漿劑應用實例42
1.抗炎糖漿42
2.消咳喘糖漿42
三、煎膏劑應用實例42
1.川貝雪梨膏42
2.枇杷葉膏42
四、藥酒與酊劑應用實例42
1.胡蜂酒42
2.三兩半藥酒43
3.遠志酊43
習題43

第四章 液體制劑常用輔料44
第一節 概述44
第二節 溶液劑輔料44
一、液體制劑的常用溶劑44
甘油45
丙二醇45
聚乙二醇46
二甲基亞砜48
脂肪油49
花生油49
大豆油49
橄欖油49
二、液體制劑的常用附加劑49
1.增溶劑50
2.助溶劑50
3.潛溶劑50
4.制成鹽類50
尿素51
乙酰胺51
煙酰胺52
甲酰苯胺52
硫脲52
烏拉坦53
乙二胺54
二乙胺54
一乙醇胺54
二乙醇胺54
三乙醇胺55
甘氨酸55
天冬氨酸55
谷氨酸55
枸櫞酸55
水楊酸鈉56
對氨基苯甲酸(鈉)57
膽酸鈉57
一價皂57
十二烷基硫酸鈉57
聚氧乙烯蓖麻油58
第三節 膠體溶液58
一、概述58
1.高分子溶液劑58
2.溶膠劑59
二、膠體溶液的性質59
三、膠體溶液的穩定性60
第四節 混懸劑輔料60
西黃蓍膠61
黃原膠62
羥乙基纖維素64
羥丙基甲基纖維素65
硅藻土67
瓊脂67
羧甲基纖維素鈉68
海藻酸鈉68
甲基纖維素69
第五節 乳劑輔料71
阿拉伯膠71
多價金屬肥皂(二價皂)72
有機胺肥皂72
明膠73
去水山梨醇高級脂肪酸酯74
磺基琥珀酸二異辛酯74
甘油脂肪酸酯75
乳化劑OP75
泊洛沙姆75
聚氧乙烯高級脂肪酸的縮合物(賣澤類)77
聚氯乙烯與高級脂肪醇縮合物(芐澤類)77
烷基聚氧乙烯醚(peregalO)77
第六節 其他輔料78
一、抑菌劑與防腐劑78
苯扎溴銨78
氯己定79
三氯叔丁醇79
苯甲醇80
二、矯味劑80
甜菊苷80
糖精鈉81
阿司帕坦81
新橙皮苷二氫查爾酮81
三、著色劑82
1.天然色素82
2.人工合成色素82
日落黃82
莧菜紅83
胭脂紅83
靛藍83
第七節 應用實例84
1.復方硼酸鈉溶液84
2.胃蛋白酶合劑84
3.液體石蠟乳84
習題85

第五章 無菌制劑輔料87
第一節 概述87
第二節 中藥注射劑87
一、中藥注射劑的含義與特點87
二、藥用輔料在中藥注射劑中的選用88
三、中藥注射劑溶劑88
(一)注射用水88
注射用水88
(二)注射用非水溶劑89
大豆油(供注射用)89
丙二醇90
油酸乙酯90
苯甲酸芐酯91
乳酸乙酯92
乙醇92
甘油93
聚乙二醇93
四、pH調節劑93
硫酸93
鹽酸94
枸櫞酸94
枸櫞酸鈉94
氫氧化鈉95
磷酸氫二鈉95
磷酸二氫鈉96
五、滲透壓調節劑96
(一)冰點降低數據法97
(二)氯化鈉等滲當量法97
葡萄糖97
氯化鈉98
氯化鉀98
甘露醇99
山梨醇100
六、止痛劑101
烏拉坦101
鹽酸普魯卡因101
七、抗氧化劑102
1.抗氧劑102
2.填充惰性氣體103
3.使用金屬絡合劑103
第三節 輸液劑與血漿代用液104
右旋糖酐104
第四節 注射用粉針105
一、概述105
二、添加劑的種類和作用106
第五節 眼用制劑106
一、概述106
二、滴眼劑107
(一)定義107
(二)處方設計與附加劑的選擇107
1.pH值的調整107
2.滲透壓的調整108
3.無菌度的保持108
4.黏度的調整108
5.增溶劑、助溶劑、抗氧劑等108
甲基纖維素109
羥丙基甲基纖維素109
羧甲基纖維素鈉109
聚乙烯醇109
聚維酮K30110
三、其他眼用制劑110
(一)洗眼劑110
(二)眼膏劑111
(三)眼用注射劑111
(四)眼用植入劑111
(五)脂質體111
(六)親水凝膠111
(七)微球和納米粒112
(八)其他劑型與技術112
第六節 其他滅菌和無菌制劑112
一、體內埋植制劑112
二、創面用制劑113
三、海綿劑113
第七節 應用實例113
1.三尖杉酯堿注射液113
2.維生素C注射液(抗壞血酸注射液)114
3.當歸注射液114
4.右旋糖酐注射液115
5.注射用雙黃連(凍干)115
6.千里光眼藥水115
7.人工淚滴液116
習題116

第六章 外用制劑輔料118
第一節 概述118
第二節 半固體制劑輔料119
一、油脂性基質輔料119
凡士林119
固體石蠟120
液體石蠟120
羊毛脂120
花生油121
二、親水性基質輔料121
三、乳劑型基質輔料122
1.水包油型(油/水)乳化劑122
硬脂酸銨122
聚山梨酯80123
平平加O123
2.油包水型(水/油)乳化劑124
十六醇124
司盤80124
四、眼膏劑基質125
五、凝膠劑輔料125
卡波姆125
纖維素衍生物127
六、透皮促進劑127
1.亞砜類128
氮酮128
2.脂肪酸及其酯類128
3.表面活性劑類128
肉豆蔻酸異丙酯128
4.醇類和多元醇類129
5.酰胺類129
6.環糊精類129
7.天然透皮吸收促進劑129
七、涂膜劑輔料129
白及膠130
乙烯醋酸乙烯共聚物130
八、糊劑輔料131
第三節 外用固體制劑輔料131
一、橡膠膏劑基質131
天然橡膠131
二、巴布膏劑基質132
1.黏著劑132
2.保濕劑132
3.填充劑132
4.軟化劑132
三、栓劑基質132
1.油脂性基質133
可可豆脂133
2.水溶性基質133
甘油明膠133
第四節 應用實例134
習題135

第七章 固體制劑輔料137
第一節 概述137
一、固體制劑的含義及特點137
二、固體制劑輔料對吸收的影響137
三、固體制劑的質量要求138
第二節 膠囊劑138
一、硬膠囊劑的膠囊材料138
1.成囊材料139
明膠139
瓊脂139
2.增塑劑139
山梨醇139
羧甲基纖維素鈉139
3.遮光劑140
二氧化鈦140
硫酸鋇140
4.防腐劑140
對羥基苯甲酸甲酯140
二、軟膠囊劑的輔料141
1.軟膠囊劑的膠囊材料141
2.軟膠囊的基質141
植物油141
聚乙二醇141
三、腸溶膠囊劑的膠囊材料142
蟲膠142
丙烯酸與甲基丙烯酸酯共聚物143
第三節 顆粒劑和片劑輔料143
一、稀釋劑與吸收劑(填充劑)144
中藥細粉144
淀粉144
乳糖145
糊精146
微晶纖維素147
硫酸鈣148
磷酸鈣149
蔗糖149
甘露醇149
葡萄糖149
二、潤濕劑與黏合劑150
蒸餾水150
乙醇150
淀粉漿150
預膠化淀粉151
聚乙烯吡咯烷酮151
乙基纖維素152
羥丙基纖維素153
低取代羥丙基纖維素154
三、崩解劑155
羧甲基淀粉鈉155
交聯羧甲基纖維素鈉156
交聯聚維酮157
四、潤滑劑、助流劑和抗黏劑157
1.潤滑劑157
2.助流劑157
3.抗黏著劑158
硬脂酸158
硬脂酸鎂159
滑石粉159
十二烷基硫酸鎂160
微粉硅膠160
五、包衣材料161
1.糖衣衣料161
糖漿161
膠漿161
滑石粉162
白蠟162
2.薄膜衣料162
甲基丙烯酸甲基丙烯酸甲酯共聚物(L型)162
甲基丙烯酸甲基丙烯酸甲酯共聚物(S型)163
玉米朊163
3.腸溶衣料163
蟲膠163
苯二甲酸醋酸纖維素163
乙基纖維素(EC)164
第四節 丸劑164
一、蜜丸164
二、水丸165
水165
三、蠟丸165
蜂蠟165
四、滴丸165
1.水溶性基質166
硬脂酸鈉166
2.脂溶性基質166
單硬脂酸甘油酯166
3.冷卻劑167
液體石蠟167
煤油167
第五節 泡騰顆粒和泡騰片劑的常用輔料167
酒石酸168
蘋果酸168
碳酸氫鈉169
第六節 散劑輔料169
一、一般散劑169
二、含毒性藥散劑170
胭脂紅170
莧菜紅170
靛藍170
三、含液體成分散劑170
第七節 膠劑輔料170
冰糖、蔗糖171
植物油171
酒類171
明礬171
阿膠171
第八節 其他制劑輔料171
一、丹劑171
二、錠劑172
三、糕劑172
米粉172
四、線劑172
五、條劑172
桑皮紙172
六、灸劑172
第九節 應用實例172
習題175

第八章 氣體制劑輔料177
第一節 概述177
第二節 氣霧劑輔料177
一、氣霧劑常用附加劑的種類及選用178
1.潛溶劑178
2.表面活性劑178
3.其他附加劑178
二、拋射劑178
(一)拋射劑的種類179
1.氟氯烷烴類(CFCs)179
二氯二氟甲烷179
2.氫氟烷烴類(HFA)180
四氟乙烷180
七氟丙烷181
3.碳氫化合物類182
丙烷182
4.二甲醚183
二甲醚183
5.壓縮氣體類183
二氧化碳184
(二)拋射劑的選用184
1.根據拋射劑性質選用184
2.根據不同的用藥目的確定拋射劑配比185
3.考慮拋射劑的毒性和可燃性186
(三)拋射劑的應用現狀186
1.低沸點潛溶劑187
2.表面活性劑的選擇187
3.藥物187
4.閥門187
第三節 噴霧劑輔料187
第四節 粉霧劑輔料188
一、載體188
二、附加劑189
第五節 煙劑和煙熏劑輔料189
一、煙劑189
二、煙熏劑189
第六節 應用實例189
一、氣霧劑應用實例189
二、噴霧劑應用實例190
三、粉霧劑應用實例190
四、煙劑和煙熏劑應用實例191
習題191

第九章 速釋、緩釋、控釋制劑常用輔料193
第一節 概述193
第二節 速釋制劑常用輔料193
一、速崩分散型速釋制劑常用輔料194
1.口腔崩解片194
2.分散片194
羥丙甲纖維素195
羥丙纖維素196
羧甲纖維素鈉197
明膠198
二、固體分散型速釋制劑輔料198
(一)概述198
(二)固體分散體載體的作用及
作用機理198
(三)固體分散體載體的選用原則199
(四)速釋型固體分散體的常用載體分類及特性200
1.高分子聚合物類200
2.表面活性劑類200
3.糖類與醇類200
4.有機酸類200
5.尿素200
6.載體的聯合應用200
(五)常見載體材料200
聚乙二醇200
聚維酮201
泊洛沙姆201
木糖醇201
甘露醇202
山梨醇202
果糖202
蔗糖202
葡萄糖202
琥珀酸203
膽甾醇203
L(+)酒石酸204
去氧膽酸205
尿素205
第三節 緩釋、控釋制劑常用輔料206
一、胃漂浮制劑常用輔料206
1.親水性凝膠206
2.其他輔料207
二、滲透泵制劑常用輔料207
1.常用的半透膜材料208
2.常用的滲透促進劑208
三、生物黏附片常用輔料209
四、口腔貼膜劑常用輔料210
五、常用輔料210
西黃蓍膠210
愈創木膠210
黃原膠211
聚氧乙烯211
聚乙烯醇212
醋酸纖維素212
乙基纖維素213
羥乙基纖維素213
卡波姆214
甲殼素214
巴西棕櫚蠟214
第四節 應用實例215
一、速釋制劑實例215
二、緩控釋制劑實例216
習題217

第十章 靶向給藥系統輔料220
第一節 概述220
一、微球221
二、納米粒221
三、脂質體222
四、磁性制劑222
第二節 微球輔料222
一、天然高分子材料223
二、半合成高分子材料223
三、合成高分子材料223
白蛋白(人血白蛋白)223
聚乳酸224
第三節 納米球輔料225
殼聚糖225
聚氰基丙烯酸烷酯226
第四節 脂質體輔料226
一、磷脂226
1.天然磷脂226
2.合成磷脂227
卵磷脂227
二、膽固醇229
膽固醇229
第五節 磁性制劑輔料230
一、磁性材料230
二、骨架材料230
磁性氧化鐵230
聚乙烯231
聚丙烯232
第六節 應用實例232
習題235

第十一章 包合技術及微囊化技術輔料應用237
第一節 概述237
第二節 包合技術輔料237
一、概述237
二、包合物形成的機理及影響包合物形成的因素238
(一)包合物形成的機理238
1.包合物形成的空間要求238
2.包合物形成的熱力學要求238
(二)影響包合物形成的因素238
1.主、客分子的空間結構適應性238
2.包合物中主、客分子的比例238
3.客分子的極性與電荷239
4.主、客體間的作用力239
三、包合物主體材料的用途及選擇原則239
(一)包合物主體材料的用途239
1.增加藥物溶解度,提高生物利用度239
2.液體藥物粉末化,提高藥物穩定性,防止揮發性成分逸散239
3.減少藥物的刺激性,降低毒副作用239
4.使藥物達到速釋或緩釋目的240
5.作為蛋白類藥物及靶向制劑的載體240
6.環糊精包合物在新劑型中的應用240
(二)包合物主體材料的選擇原則240
1.根據主體材料在藥劑中所起的作用及其理化性質進行選擇240
2.根據客體藥物的性質進行選擇240
3.根據給藥途徑進行選擇240
四、包合物的制備方法、影響包合效果因素及工藝條件篩選240
(一)包合物制備方法240
1.溶劑的選擇240
2.包合過程240
3.包合后處理過程241
(二)影響包合效果的因素241
1.主客體比例對包合效果的影響241
2.包合方法對包合效果的影響241
3.包合設備對包合效果的影響241
4.包合時間、溫度、溶劑對包合效果的影響241
5.附加劑241
(三)包合物的制備工藝條件優化241
五、包合物主體材料的分類242
(一)按包合物的幾何形狀分類242
(二)按包合物的結構和性質分類242
六、常見包合材料242
尿素242
硫脲242
去氧膽酸243
對苯二酚243
環糊精243
第三節 微囊化輔料248
一、概述248
1.囊心物質248
2.包囊材料248
二、藥物微囊化特點248
三、微囊制備方法及作用相和固化劑的選擇249
(一)微囊制備方法249
1.相分離法249
2.噴霧干燥法249
3.液中干燥法249
4.空氣懸浮法250
5.界面聚合法250
6.其他制備方法250
(二)根據包囊方法和囊材性質選擇合適的作用相和固化劑250
1.作用相250
2.固化劑(變性劑)251
四、微型包囊材料的分類及品種251
(一)囊材的分類251
(二)微囊材料品種251
1.水溶性包囊材料251
明膠251
阿拉伯膠252
海藻酸鈉252
田菁膠252
他拉膠252
印度膠253
角叉菜膠253
果膠255
刺梧桐膠256
普魯藍256
桃膠258
2.水不溶性包囊材料258
干酪素258
甲基丙烯酸共聚物259
蟲膠260
鄰苯二甲酸醋酸纖維素260
聚苯乙烯馬來酸酐261
第四節 應用實例262
習題265附錄267
英文索引267
中文索引269
各章習題答案273
參考文獻278

序言

本書由教育部制藥工程專業教學指導分委員會組織編寫。
藥用輔料是保證藥物制劑生產的基礎材料,依據藥物特性,不斷研究和篩選合適的藥用輔料與藥物處方制成適宜的藥物劑型,達到臨床所需不同的用藥目的,還可提高藥物在體內轉運的專屬性、安全性及用藥合理性。進入21世紀以來,新型輔料的不斷研發創新與應用,使得以生物利用度和最佳血藥濃度為監測指標的藥物新型傳遞系統(drug delivery system,DDS)得到了飛速的發展,輔料應用技術使藥物制劑依照人的生理功能制成可控的釋藥劑型,如固體分散快速釋藥、緩釋藥、控釋藥,定時、定量、定位的靶向選擇給藥新技術,創制出更多更好的新制劑與新劑型。因此,輔料的理化特性、穩定性能、結構特點、配伍禁忌和應用特性,以及常用藥用輔料的合理應用等內容,已成為中藥制藥、藥劑學、制藥工程、制劑學等相關專業本科生亟須掌握的知識。
如同化學藥物專業設置藥用高分子材料學課程一樣,中藥藥劑、制藥工程等專業也開設了相應的輔料應用學課程,目前中藥制藥專業教材中尚未有相關課程教材,專業課程限于學時,不能詳細講授輔料的特點和應用原理,其結果是學生對制藥領域知識的一知半解。因此,本書旨在使學生在較短時間內系統掌握輔料的制藥原理和制劑工藝,深化專業知識,促進學生在專業學習中激發思維發散和創新。
本書與中藥藥劑學、制劑工藝學等相關專業課程內容同步銜接,因有些輔料在多種劑型中有著不同的應用目的,則將該輔料共性部分敘述放到主要應用的章節。每章節引用了中藥應用實例,有些是編者研究應用總結實例。編寫中注意中藥使用輔料的特點,如中藥材細粉做輔料的要求做了細致闡述,各種輔料在書后附有中英文索引。每章附有習題,書后附有習題參考答案。
全書為高等學校中藥藥劑、制藥工程等相關專業的教材,內容充實、實用,也是研究生及制藥企業相關人員的實用學習參考資料。
參加本書編寫的共有10所大學(按照章節順序排列):廣州中醫藥大學(程怡,第一章)、華南理工大學(劉美鳳,第二章)、安徽中醫學院(桂雙英,第三章)、廣東藥學院(郭波紅,第四章)、廣東醫學院(彭新生,第五章)、西南民族大學(曾銳,第六章)、遼寧中醫藥大學(李學濤,第七章)、云南中醫學院(陳海豐,第七章)、山東中醫藥大學(張超,第八章)、湖南中醫藥大學(嚴建業, 第九章)、廣東藥學院(時軍,第十章)、山東泰山醫學院(郝吉福,第十一章)。本書由程怡主編主審修改,時軍、聶華統稿,廣州中醫藥大學的博士研究生吳衛和聶華、碩士研究生吳瓊等參加了部分資料的整理、錄入和文字工作,在此一并表示感謝!

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