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商品簡介
目次
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本書由來自全國22個單位正在從事中藥制劑學教學、科研以及新制劑研發或制劑監管工作，并有較高學術造詣和豐富實踐經驗的專家學者編寫而成。編者從現代中藥制劑設計理論與實踐兩方面，系統地論述了如何深入探尋能保持中醫方劑特色、充分保留和體現原方劑功能主治的中藥有效物質(半成品)的提取、純化工藝及其可控的質量標準，以及如何借鑒與靈活應用現代制劑理論與技術，將半成品制成適合臨床需要的安全、有效、穩定、方便、可控的各類現代中藥制劑，以促進中藥制劑學的發展與提高，加速中藥制劑現代化的進程。根據現代中藥制劑研制思路與程序組織全書內容，主要圍繞設計思路，突出設計的理論、原則、依據，重在實踐路線、方法、技術的合理選擇與運用等。本書共十一章，主要包括現代中藥制劑設計依據、原則、思路與方法；生產現代中藥制劑原料一半成品，即中藥有效組分的浸出原理與方法；浸出物的分離純化原理與方法；半成品的加工新技術；現代中藥制劑成型性設計與方法；中藥新型給藥系統的設計與方法；現代中藥制劑研制過程及成型后的質量監控與評價；現代中藥制劑研究工作的總結及專利與注冊申請等內容。本書的內容豐富、新穎、實用，具有較高的學術價值和實用價值，體現了編者在中藥制劑領域里的學術觀點與學術思想，蘊涵了編者寶貴的實踐經驗與體會。讀者通過仔細閱讀本書，有助于提高現代中藥新制劑研究與開發的綜合素質和水平，有助于提升靈活應用已有的藥學基礎理論知識與基本技術創制現代中藥新劑型與新制劑的能力。本書適合于中藥藥劑學科、藥劑學科研究生，以及從事中藥制劑教學與科研、新制劑研究與開發、制劑生產的中高級人員學習參考。
目次
第一章 現代中藥制劑設計的依據與原則
第一節 現代中藥制劑設計的依據
一、藥物劑型在藥品臨床應用中的作用
二、中藥制劑的特點
三、中藥制劑的研究現狀與進展
四、中藥制劑的差距
第二節 現代中藥制劑設計的原則
一、中藥制劑現代化的必要性與內涵
二、現代中藥制劑設計的重點與要求
第三節 現代中藥制劑發展策略芻議
一、傳統制劑的繼承、提高與發展
二、現有中藥制劑質量的再評價、再提高
三、新中藥制劑研制的高起點、高標準、高要求
四、加強中藥制劑應用基礎研究，為其現代化奠定基礎
第二章 現代中藥制劑設計思路與方法概論
第一節 現代中藥新制劑研發程序
一、調查研究
二、選方立題
三、總體方案設計與預試
四、論證
五、實施方案的擬訂與執行
六、試驗研究的記錄、資料整理與申報
第二節 現代中藥制劑科研課題立項的思路與方法
一、概述
二、與中藥制劑學相關的基金介紹
三、現代中藥制劑選題的思路和方法
四、現代中藥制劑課題立項的方法
第三節 試驗方案設計原則與常用試驗設計方法
一、試驗方案設計原則
二、常用試驗設計方法及其應用
三、工藝研究試驗方案設計及實施中應注意的若干問題
第三章 中藥有效組成的浸出原理與方法
第四章 中藥浸出物的分離與純化
第五章 中藥制劑半成品的加工新技術
第六章 現代中藥制劑成型性設計與方法
第七章 中藥新型給藥系統的設計與方法
第八章 現代中藥制劑的穩定性研究與評價
第九章 現代中藥制劑的質量控制與評價
第十章 現代中藥制劑的生物等效性評價
第十一章 現代中藥制劑研究工作的總結及專利與注冊申請
第一節 現代中藥制劑設計的依據
一、藥物劑型在藥品臨床應用中的作用
二、中藥制劑的特點
三、中藥制劑的研究現狀與進展
四、中藥制劑的差距
第二節 現代中藥制劑設計的原則
一、中藥制劑現代化的必要性與內涵
二、現代中藥制劑設計的重點與要求
第三節 現代中藥制劑發展策略芻議
一、傳統制劑的繼承、提高與發展
二、現有中藥制劑質量的再評價、再提高
三、新中藥制劑研制的高起點、高標準、高要求
四、加強中藥制劑應用基礎研究，為其現代化奠定基礎
第二章 現代中藥制劑設計思路與方法概論
第一節 現代中藥新制劑研發程序
一、調查研究
二、選方立題
三、總體方案設計與預試
四、論證
五、實施方案的擬訂與執行
六、試驗研究的記錄、資料整理與申報
第二節 現代中藥制劑科研課題立項的思路與方法
一、概述
二、與中藥制劑學相關的基金介紹
三、現代中藥制劑選題的思路和方法
四、現代中藥制劑課題立項的方法
第三節 試驗方案設計原則與常用試驗設計方法
一、試驗方案設計原則
二、常用試驗設計方法及其應用
三、工藝研究試驗方案設計及實施中應注意的若干問題
第三章 中藥有效組成的浸出原理與方法
第四章 中藥浸出物的分離與純化
第五章 中藥制劑半成品的加工新技術
第六章 現代中藥制劑成型性設計與方法
第七章 中藥新型給藥系統的設計與方法
第八章 現代中藥制劑的穩定性研究與評價
第九章 現代中藥制劑的質量控制與評價
第十章 現代中藥制劑的生物等效性評價
第十一章 現代中藥制劑研究工作的總結及專利與注冊申請
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