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商品簡介
目次
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本書特點：
國際接轉、國內獨創：真實、典型案例與理論教學相結合，適合案例教學及PBL教學的嘗試，引領當代醫學教育教材發展趨勢。
理念先進、模式創新：體現當代教育、教學和課程改革的精神和研究成果，強調學科間的聯系，強化理論與實踐的結合。
突出實用、引導就業：重視實踐，貼近崗位，配套教育部教學大綱，緊跟研究生入學考試和國家執業藥師資格考試案例分析的命題方向。
品質優良、價位適中：設計精美、圖文并茂、煥然一新的藥學類系列教材。
定位明確、服務教學：供高等醫藥院校藥學、藥物制劑、臨床藥學、中藥學、制藥工程、醫藥營銷、醫藥人力資源管理、醫藥公共事業管理、醫藥貿易，醫藥經濟管理等藥學類專業使用。
本教材共13章，主要包括緒論，藥師及職業道德，藥事組織，藥品管理立法與藥品管理法，國家藥物政策與相關制度，藥品注冊管理等內容。
本教材適用于藥學、藥物制劑、臨床藥學、中藥學、制藥工程、醫藥營銷等藥學類專業的學生使用，能夠滿足教育部制定的教學大綱以及執業藥師資格考試的需求。
國際接轉、國內獨創：真實、典型案例與理論教學相結合，適合案例教學及PBL教學的嘗試，引領當代醫學教育教材發展趨勢。
理念先進、模式創新：體現當代教育、教學和課程改革的精神和研究成果，強調學科間的聯系，強化理論與實踐的結合。
突出實用、引導就業：重視實踐，貼近崗位，配套教育部教學大綱，緊跟研究生入學考試和國家執業藥師資格考試案例分析的命題方向。
品質優良、價位適中：設計精美、圖文并茂、煥然一新的藥學類系列教材。
定位明確、服務教學：供高等醫藥院校藥學、藥物制劑、臨床藥學、中藥學、制藥工程、醫藥營銷、醫藥人力資源管理、醫藥公共事業管理、醫藥貿易，醫藥經濟管理等藥學類專業使用。
本教材共13章，主要包括緒論，藥師及職業道德，藥事組織，藥品管理立法與藥品管理法，國家藥物政策與相關制度，藥品注冊管理等內容。
本教材適用于藥學、藥物制劑、臨床藥學、中藥學、制藥工程、醫藥營銷等藥學類專業的學生使用，能夠滿足教育部制定的教學大綱以及執業藥師資格考試的需求。
目次
前言
第1章 緒論
第一節 藥事管理學概述
第二節 藥事管理學的研究內容與研究方法
第三節 藥事管理學與相關學科的關系
第四節 藥事管理學教學內容、教學要求和教學方法
第2章 藥師及職業道德
第一節 藥師
第二節 執業藥師管理制度
第三節 藥學人員職業道德
第3章 藥事組織
第一節 藥事組織概述
第二節 我國藥品監督管理組織
第三節 藥品生產經營組織
第四節 藥學教育、科研機構及學術團體
第五節 國外藥事管理體制
第4章 藥品管理立法與藥品管理法
第一節 藥品管理立法概述
第二節 藥品管理法與實施條例
第5章 國家藥物政策與相關制度
第一節 國家藥物政策
第二節 國家基本藥物制度
第三節 醫療保障制度與基本醫療保險用藥政策
第四節 藥品分類管理制度
第五節 國家藥品儲備制度
第六節 藥品價格管理制度
第6章 藥品注冊管理
第一節 藥品注冊管理的發展及我國《藥品注冊管理辦法》
第二節 藥品注冊的概述
第三節 藥物的上市前研究
第四節 藥品的申報資料內容與審批程序
第五節 新藥的申報與審批
第六節 藥品注冊檢驗、注冊標準和說明書
第七節 藥品專利保護
第7章 藥品生產質量管理
第一節 藥品生產與藥品生產企業
第二節 藥品生產管理
第三節 藥品生產質量管理規范
第四節 國際標準化組織及其質量保證標準系列簡介
第8章 藥品經營質量管理
第一節 藥品經營管理概述
第二節 《藥品經營質量管理規范》(GSP)概述
第三節 藥品電子商務的管理規定
第四節 藥品流通監督管理辦法
第9章 醫療機構藥事管理
第一節 醫療機構藥事管理概述
第二節 醫療機構藥品調劑、處方及藥品供應管理
第三節 醫療機構制劑管理
第四節 藥物臨床應用管理
第10章 中藥管理
第一節 中藥管理概述
第二節 中藥材與中藥飲片管理
第三節 野生藥材資源保護管理
第四節 中藥品種保護管理
第11章 特殊管理藥品的管理
第一節 麻醉藥品和精神藥品管理
第二節 醫療用毒性藥品管理
第三節 放射性藥品管理
第12章 藥品標識物、商標及廣告管理
第一節 藥品標識物管理
第二節 藥品商標管理
第三節 藥品廣告管理
第13章 藥品監測與藥品召回
第一節 藥品不良反應概述
第二節 藥品不良反應監測管理
第三節 藥品上市后再評價
第四節 藥品召回管理
參考文獻
附錄 安徽省合肥某藥業有限責任公司GMP建設資料
第1章 緒論
第一節 藥事管理學概述
第二節 藥事管理學的研究內容與研究方法
第三節 藥事管理學與相關學科的關系
第四節 藥事管理學教學內容、教學要求和教學方法
第2章 藥師及職業道德
第一節 藥師
第二節 執業藥師管理制度
第三節 藥學人員職業道德
第3章 藥事組織
第一節 藥事組織概述
第二節 我國藥品監督管理組織
第三節 藥品生產經營組織
第四節 藥學教育、科研機構及學術團體
第五節 國外藥事管理體制
第4章 藥品管理立法與藥品管理法
第一節 藥品管理立法概述
第二節 藥品管理法與實施條例
第5章 國家藥物政策與相關制度
第一節 國家藥物政策
第二節 國家基本藥物制度
第三節 醫療保障制度與基本醫療保險用藥政策
第四節 藥品分類管理制度
第五節 國家藥品儲備制度
第六節 藥品價格管理制度
第6章 藥品注冊管理
第一節 藥品注冊管理的發展及我國《藥品注冊管理辦法》
第二節 藥品注冊的概述
第三節 藥物的上市前研究
第四節 藥品的申報資料內容與審批程序
第五節 新藥的申報與審批
第六節 藥品注冊檢驗、注冊標準和說明書
第七節 藥品專利保護
第7章 藥品生產質量管理
第一節 藥品生產與藥品生產企業
第二節 藥品生產管理
第三節 藥品生產質量管理規范
第四節 國際標準化組織及其質量保證標準系列簡介
第8章 藥品經營質量管理
第一節 藥品經營管理概述
第二節 《藥品經營質量管理規范》(GSP)概述
第三節 藥品電子商務的管理規定
第四節 藥品流通監督管理辦法
第9章 醫療機構藥事管理
第一節 醫療機構藥事管理概述
第二節 醫療機構藥品調劑、處方及藥品供應管理
第三節 醫療機構制劑管理
第四節 藥物臨床應用管理
第10章 中藥管理
第一節 中藥管理概述
第二節 中藥材與中藥飲片管理
第三節 野生藥材資源保護管理
第四節 中藥品種保護管理
第11章 特殊管理藥品的管理
第一節 麻醉藥品和精神藥品管理
第二節 醫療用毒性藥品管理
第三節 放射性藥品管理
第12章 藥品標識物、商標及廣告管理
第一節 藥品標識物管理
第二節 藥品商標管理
第三節 藥品廣告管理
第13章 藥品監測與藥品召回
第一節 藥品不良反應概述
第二節 藥品不良反應監測管理
第三節 藥品上市后再評價
第四節 藥品召回管理
參考文獻
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