藥事管理與法規--國家執業藥師資格考試考點采分（簡體書）

權威專家，嚴格按照考綱準確把握考點，考前沖刺。 本書的內容緊扣2009年版考試大綱，力求反映考試大綱所有考試要點，有較強的指導性和適用性，既是應試人員復習備考和各單位開展考前培訓的必備用書，也可供高等醫藥院校師生和醫藥專業技術人員學習參考。

第一部分 藥事管理相關知識
　第一單元 國家藥物政策與相關制度
考點1：國家藥物政策的目標、內容
考點2：制定基本藥物目錄的目的和遴選原則
考點3：衛生事業奮斗的目標、性質、方針
考點4：加強藥品管理、促進醫藥協調發展的要求
考點5：建立執業醫師、藥師資格制度的意義
考點6：加強醫療衛生服務的專門規定
考點7：實行醫藥分開核算、分別管理的內容
考點8：建立健全社區衛生服務，加強衛生資源配置的宏觀管理
考點9：城鎮職工醫療保障制度
考點10：農村藥品供應
考點11：農村藥品監督
考點12：農村偏遠地區藥柜設置的規定
　第二單元 藥事管理體制
考點1：藥事組織的類型
考點2：藥品監督管理組織的發展沿革
考點3：法律對藥品監督管理組織的規定
考點4：藥品監督管理部門的機構設置
考點5：國家食品藥品監督管理局的職能
考點6：中國藥品生物制品檢定所的主要職責
考點7：國家藥典委員會的主要職責
考點8：國家食品藥品監督管理局藥品審評中心的主要職責
考點9：國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心的主要職責-
考點10：國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心的主要職責
考點11：國家中藥品種保護審評委員會的主要職責
考點12：藥品監督管理相關部門
　第三單元 藥品質量及其監督檢查
考點1：藥品的質量特性
考點2：藥品作為特殊商品的特征
考點3：我國藥品質量管理規范的名稱、制定目的和適用范圍
考點4：藥品質量監督檢驗的性質、類型
　第四單元 行政法的相關內容
考點1：法的概念和特征
考點2：法律淵源
考點3：法律效力
考點4：法律責任
考點5：設定和實施行政許可的原則
考點6：設定行政許可的事項
考點7：行政許可申請與受理
考點8：行政許可的費用
考點9：撤銷行政許可的情形
考點10：行政處罰的原則和種類
考點11：行政處罰的管轄和適用
考點12：行政處罰的決定及其程序
考點13：行政復議的范圍和期限
考點14：行政復議的申請
考點15：行政訴訟受案范圍、起訴和受理
　第五單元 中藥管理
考點1：《中華人民共和國藥品管理法》對中藥管理的規定
考點2：《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對中藥管理的規定
考點3：《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》對中藥管理的規定
考點4：《中華人民共和國中醫藥條例》對中藥管理的規定
考點5：《藥品經營質量管理規范》對中藥材、中藥飲片的管理規定
考點6：《野生藥材資源保護管理條例》的適用范圍及原則
考點7：國家重點保護野生藥材物種的分級
考點8：國家重點保護野生藥材的采獵管理規定
考點9：國家重點保護野生藥材的出口管理規定
考點10：國家重點保護野生藥材物種的藥材名稱
考點11：中藥品種保護的目的和意義
考點12：《中藥品種保護條例》的適用范圍
考點13：中藥保護品種的范圍和等級劃分
考點14：中藥保護品種的保護措施
考點15：制定《中藥材生產質量管理規范》的目的和適用范圍
考點16：GAP對采收與加工的要求
考點17：GAP對包裝、運輸、儲藏的規定
考點18：GAP質量管理
考點19：中藥材生產質量管理規范認證的程序和有效期
第二部分 藥事管理法規
　第一單元 中華人民共和國藥品管理法
考點1：總則
考點2：藥品生產企業管理
考點3：藥品經營企業管理
考點4：醫療機構的藥劑管理
考點5：藥品管理
考點6：假、劣藥的認定及按假、劣藥論處的情形
考點7：藥品包裝的管理
考點8：藥品價格和廣告的管理
考點9：藥品監督
考點10：法律責任
　第二單元 中華人民共和國藥品管理法實施條例
考點1：藥品檢驗機構的設置與確定
考點2：藥品生產企業管理
考點3：藥品經營企業管理
考點4：醫療機構的藥劑管理
考點5：藥品管理
考點6：藥品包裝的管理
考點7：藥品價格和廣告的管理
考點8：藥品監督
考點9：法律責任
考點10：常用語的含義
　第三單元 中華人民共和國刑法（節選）
考點1：生產、銷售偽劣商品罪
考點2：擾亂市場秩序罪
考點3：走私、販賣、運輸、制造毒品罪
　第四單元 最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋
考點1：生產、銷售偽劣商品刑事案件的認定
　第五單元 麻醉藥品和精神藥品管理條例
考點1：總則
考點2：種植、實驗研究和生產
考點3：經營
考點4：使用
考點5：儲存
考點6：運輸
考點7：審批程序和監督管理
考點8：法律責任
考點9：對罌粟殼和復方制劑的管理規定
　第六單元 關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知
考點1：我國生產及使用的麻醉藥品品種目錄
考點2：我國生產及使用的精神藥品品種目錄
　第七單元 麻醉藥品、　第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定
考點1：印鑒卡的申請條件
考點2：印鑒卡的申請程序
　第八單元 醫療用毒性藥品管理辦法
考點1：醫療用毒性藥品的生產、經營、使用管理
　第九單元 易制毒化學品管理條例
考點1：易制毒化學品的目的和分類
考點2：生產、經營管理
考點3：購買管理
考點4：進口、出口管理
考點5：法律責任
考點6：易制毒化學品的分類和品種目錄
　第十單元 疫苗流通和預防接種管理條例
考點1：總則
考點2：疫苗流通
考點3：疫苗接種
考點4：預防接種異常反應的處理
考點5：發現假劣或者質量可疑的疫苗的處理措施
考點6：法律責任
　第十一單元 執業藥師資格制度暫行規定
考點1：總則
考點2：考試
考點3：注冊
考點4：執業藥師的職責
考點5：繼續教育
考點6：罰則
　第十二單元 處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
考點1：處方藥與非處方藥分類管理
　第十三單元 非處方藥專有標識管理規定（暫行）
考點1：非處方藥專有標識的規定
　第十四單元 處方藥與非處方藥流通管理暫行規定
考點1：立法宗旨及適用范圍
考點2：生產、批發企業銷售