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依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國食品衛生法》、《化妝品衛生監督條例》、《消毒管理辦法》、《涉及飲用水衛生監督管理辦法》等有關法律、法規、規章規定，衛生部對食品、化妝品、涉及飲用水衛生安全產品、消毒劑、消毒器械等與人體健康密切相關的產品實行衛生行政許可制度。衛生行政許可是衛生監督執法工作的重要組成部分，實施衛生行政許可的手段，是有效阻止不安全產品進入市場的重要環節，有利于保障消費者身體健康。 為了規范行政許可的設定和實施，保護公民、法人和其他組織的合法權益，維護公共利益和社會秩序，保障和監督行政機關有效實施行政管理，我國于2004年發布實施了《中華人民共和國行政許可法》。為了切實貫徹落實《行政許可法》第五條“設定和實施行政許可，應當遵循公開、公平、公正的原則”，以及第六條“實施行政許可應當遵循便民的原則，提高辦事效率，提供優質服務”的精神，進一步規范衛生行政許可工作，有效幫助和指導企業快速高效地申報健康相關產品的衛生行政許可，衛生部衛生監督中心組織有關專家和部分企業代表共同編寫了《健康相關產品衛生行政許可申報指南》。 本指南共分四章，第一章為化妝品衛生行政許可申報指南，其中引用的是《化妝品衛生規范》（2002版）的有關內容。在本書出版之際，《化妝品衛生規范》（2007版）發布了，為了讓讀者了解新版化妝品衛生規范的修定內容，本指南將衛生部《化妝品衛生規范》（2007版）相對于2002版本的變化內容納入本指南中，讀者可以全面了解《化妝品衛生規范》新、舊版的改變，為更好地執行新規定提供了全面的、最新的、詳細的第一手材料。第二章為消毒劑消毒器械衛生行政許可申報指南，第三章為涉及飲用水衛生安全產品申報指南。各章節均詳細說明了企業申請健康相關產品衛生行政許可的流程、如何申請生產企業衛生條件審核、如何申請產品檢驗、如何填寫申請書以及如何提供產品配方、生產工藝及企業標準等技術資料。指南中還以具體范例方式，列舉了如何準備申報材料。編寫者嚴格按照衛生部有關規定，結合評審中經常遇到的問題，編寫內容翔實、可靠，對于企業申報健康相關產品具有很好的指導作用。第四章為相關行政規章及文件匯編，其中包括2006年6月1日最新發布實施的《健康相關產品衛生行政許可程序》、《健康相關產品生產企業衛生條件審核規范》、《健康相關產品申報受理規定》等文件。
目次
第一章 化妝品衛生行政許可申報指南
第一節 化妝品管理概述
一、我國化妝品管理概況
二、國外化妝品管理概況
三、國際化妝品法規一體化的發展趨勢
第二節 化妝品申報審批程序
一、首次申請衛生許可的化妝品申報審批流程
二、化妝品許可批件的變更、延續程序
三、化妝品新原料申報審批程序
四、化妝品衛生行政許可申報材料要求
第三節 化妝品生產企業衛生條件審核
一、衛生條件審核是申請化妝品衛生行政許可的前提條件
二、衛生條件審核的形式
三、衛生條件審核的基本條件
四、衛生條件審核需提供的資料及要求
五、衛生條件審核內容
第四節 化妝品檢驗規定
一、申請檢驗程序
二、化妝品檢驗機構
三、化妝品檢驗項目
四、化妝品檢驗樣品數量要求
五、化妝品檢驗時限
六、化妝品檢驗特殊規定
七、申報資料中檢驗報告的組成
八、申報資料中檢驗報告的排列順序
第五節 申報資料的編寫要求
一、品名 標簽 說明書
二、產品配方
三、產品功效成分及其使用依據
四、產品生產王藝簡述及簡圖
五、產品的質量標準
第六節 其他資料的要求
一、生產國（地區）或原產國（地區）允許生產銷售的證明文件
二、來自發生“瘋牛病”國家或地區的進口化妝品的官方檢疫證書
三、委托代理證明
四、可能有助于產品評審的其他資料
五、特殊情形下需要提供的法律文件
第七節 《化妝品衛生規范》（2007版）修訂內容介紹
第二章 消毒劑、消毒器械管理概述
第三章 涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可申報指南
第四章 行政規章部分
第一節 化妝品管理概述
一、我國化妝品管理概況
二、國外化妝品管理概況
三、國際化妝品法規一體化的發展趨勢
第二節 化妝品申報審批程序
一、首次申請衛生許可的化妝品申報審批流程
二、化妝品許可批件的變更、延續程序
三、化妝品新原料申報審批程序
四、化妝品衛生行政許可申報材料要求
第三節 化妝品生產企業衛生條件審核
一、衛生條件審核是申請化妝品衛生行政許可的前提條件
二、衛生條件審核的形式
三、衛生條件審核的基本條件
四、衛生條件審核需提供的資料及要求
五、衛生條件審核內容
第四節 化妝品檢驗規定
一、申請檢驗程序
二、化妝品檢驗機構
三、化妝品檢驗項目
四、化妝品檢驗樣品數量要求
五、化妝品檢驗時限
六、化妝品檢驗特殊規定
七、申報資料中檢驗報告的組成
八、申報資料中檢驗報告的排列順序
第五節 申報資料的編寫要求
一、品名 標簽 說明書
二、產品配方
三、產品功效成分及其使用依據
四、產品生產王藝簡述及簡圖
五、產品的質量標準
第六節 其他資料的要求
一、生產國（地區）或原產國（地區）允許生產銷售的證明文件
二、來自發生“瘋牛病”國家或地區的進口化妝品的官方檢疫證書
三、委托代理證明
四、可能有助于產品評審的其他資料
五、特殊情形下需要提供的法律文件
第七節 《化妝品衛生規范》（2007版）修訂內容介紹
第二章 消毒劑、消毒器械管理概述
第三章 涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可申報指南
第四章 行政規章部分
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