十一五規劃:藥劑學（簡體書）

藥劑學是研究藥物劑型的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理使用等內容的綜合性應用技術科學。任何藥物在臨床使用前都必須制成適合于患者的安全、有效、穩定、使用方便的給藥形式，即劑型。劑型不同，給藥方式不同，藥物的療效和毒副作用均有所不同。隨著藥學科學的不斷發展，人們對于藥物在體內的吸收、分布、代謝、排泄等生物藥劑學特征以及藥物的作用機制有了進一步的認識，從而為制備安全、有效的制劑和選擇合理的給藥途徑提供了理論依據。在臨床應用時，以藥物動力學為工具，根據患者的生理病理情況進行給藥方案設計和劑量調整，指導臨床合理用藥，是臨床藥師的重要任務。 本教材是為了適合高等學校臨床藥學專業(方向)的辦學方向，適應2l世紀臨床藥學專業人才培養的需要而編寫的。藥劑學發展到今天，已經形成了一系列分支學科，即“工業藥劑學”、“生物藥劑學”、“藥物動力學”、“藥用高分子材料學”、“物理藥劑學”、“臨床藥學”等。根據編寫人員多年從事藥劑學、生物藥劑學和藥物動力學教學和教材編寫工作的經驗，對教學內容進行重組，在教材基本內容中，突出藥劑學與生物藥劑學知識的融合，淡化劑工藝過程、制劑設備、廠房設計等工業藥劑學內容。以各種劑型和制劑的基本性質和特點為重點，并將各類劑型的生物藥劑學和藥物動力學特點融人劑型的基本性質中。其目的在于通過本課程學習，能夠掌握藥劑學的基本概念；掌握各類藥物劑型和制劑的基本理論、基本性質和特點；掌握各種藥物劑型用藥后的生物藥劑學性質；熟悉各類劑型的處方組成和體內外質量評價指標；了解各類制劑的制備工藝。為今后從事臨床藥學工作，指導合理用藥，正確分析和解決各類劑型和制劑在臨床用藥中的實際問題奠定基礎。

第一章　緒論
　第一節　概述
　第二節　藥劑學的分支學科
一、物理藥劑學
二、生物藥劑學
三、藥物動力學
四、工業藥劑學
五、臨床藥劑學
　第三節　藥物劑型與：DDS
一、藥物劑型的重要性
二、藥物劑型的分類
三、藥物的傳遞系統(DDS)
第四節　藥典與國家藥品標準簡介
一、藥典
二、藥品標準
三、處方藥與非處方藥
第五節　藥品生產與研究質量管理規范
一、藥品生產質量管理規范(GMP)
二、藥物非臨床研究質量管理規范與藥物臨床試驗質量管理規范(GLP與GCP)
第六節　藥劑學的發展
一、國外藥劑學的發展
二、國內藥劑學的發展
第二章　生物藥劑學
第一節　概述
一、生物藥劑學的概念
二、藥物的膜轉運與吸收機制
第二節　藥物的胃腸道吸收及其影響因素
一、藥物在胃腸道的吸收
二、影響藥物吸收的生理因素
三、藥物的劑型因素與吸收的關系
第三節　藥物的非胃腸道吸收
一、注射給藥
二、口腔黏膜給藥
三、皮膚給藥
四、鼻黏膜給藥
五、肺部給藥
六、直腸給藥
　第四節　藥物的分布、代謝和排泄
一、藥物的分布
二、藥物的代謝
三、藥物的排泄
第三章　藥物制劑的穩定性
　第一節　概述
一、藥物制劑的物理化學及微生物學穩定性
二、制劑穩定性的化學動力學描述
　第二節　影響藥物制劑穩定性的因素及穩定化方法
一、影響制劑化學穩定性的因素及穩定化方法
二、影響制劑物理穩定性的因素及穩定化方法
三、影響制劑微生物學穩定性的因素及穩定化方法
　第三節　固體藥物制劑的穩定性
一、固體藥物與固體劑型穩定性
二、固體藥物化學降解動力學機制
　第四節　藥物穩定性的試驗方法
一、新藥申請藥物穩定性試驗方法
二、恒溫法
三、線性變溫法
四、熱分析方法測定藥物動力學參數
五、固體劑型穩定性試驗的特殊要求
　第五節　藥物制劑的貯存
一、藥物制劑的貯存條件_
二、藥物制劑貯藏條件的選擇
第四章　液體制劑
　第一節　概述
一、液體制劑的特點和質量要求
二、液體制劑的分類
　第二節　液體制劑的溶劑和附加劑
一、液體制劑常用的溶劑
……
第五章　注射劑與滴眼劑
第六章　散劑、顆料劑、膠囊劑和刃劑
第七章　片劑
第八章　栓劑
第九章　軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑和膜劑
第十章　氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑
第十一章　中藥與天然藥物制劑
第十二章　藥物制劑新技術
第十三章　緩釋與控釋制劑
第十四章　經皮給藥系統
第十五章　靶向制劑
第十六章　生物技術藥物制劑
第十七章　藥物制劑的臨床配伍變化
主要參考文獻