生物技術製藥（簡體書）

本書是作者在總結多年教學與科研工作經驗的基礎上，參考大量國內外生物制藥學的文獻，結合該領域中理論和實踐的新進展、新技術撰寫而成。在保證學生掌握基礎知識、基本理論和基本技能的基礎上，注重知識的前瞻性、科學性和先進性，以便開闊學生的視野。通過對各類生物藥物制備技術典型實例的學習，提高學生應用所學專業知識的理論和技能分析問題、解決問題的能力。
全書共9章，主要包括緒論、基因工程制藥、細胞工程制藥、微生物工程制藥、酶工程制藥、蛋白質工程制藥、生物制藥的下游技術、生物化學制藥和醫藥生物制品，在微生物學、生物化學、分子生物學等原理的基礎上，對相關藥物的研制和生產進行講述。
本書可用作生物制藥、生物工程、生物技術、生物教育、食品工程、應用化學等專業的本科生及研究生教材，也可供相關專業的教師與科技人員參考。

前言
第一章 緒論
第一節 生物技術的發展現狀
一、生物制藥的發展簡史
二、生物制藥現狀和發展前景
第二節 生物制藥概述
一、生物藥物的分類
二、生物藥物的發展特點
三、天然生物材料制藥
思考題
第二章 基因工程制藥
第一節 概述
一、基因工程在制藥中的地位和作用
二、基因工程制藥的基本技術
三、基因工程制藥的研究進展
第二節 基因工程制藥的基本過程
一、基因工程制藥中常用的工具酶
二、基因工程制藥中常用的載體
三、基因工程制藥的關鍵技術
第三節 轉基因動物制藥
一、轉基因動物制藥的基本方法
二、轉基因動物在制藥中的應用
三、存在的問題和展望
第四節 轉基因植物制藥
一、轉基因植物制藥的基本方法
二、轉基因植物在制藥中的應用
三、存在的問題和展望
思考題
第三章 細胞工程制藥
第一節 細胞融合與單克隆抗體生產制備技術
一、概述
二、B淋巴細胞雜交瘤技術和單克隆抗體
三、單克隆抗體的制備
四、人單克隆抗體
第二節 動物細胞工程制藥
一、動物細胞工程制藥的特征
二、動物細胞工程制藥基本過程
三、動物細胞大規模培養在制藥中的應用
第三節 植物細胞工程制藥
一、植物細胞工程的特征
二、藥用植物的細胞培養技術
三、植物細胞培養技術在制藥中的應用
思考題
第四章 微生物工程制藥
第一節 微生物藥物的產生菌
一、微生物藥物生產菌的種類
二、微生物藥物生產菌的分離與篩選
三、微生物藥物生產菌的菌種改良
第二節 微生物藥物的生物合成
一、微生物的代謝特征
二、微生物藥物生物合成的基本途徑
三、微生物代謝產物的合成調節機制
第三節 微生物藥物的發酵工藝
一、微生物藥物發酵工藝過程
二、藥物生產培養基的制備
三、種子培養
四、發酵工藝條件的確定及主要控制參數
思考題
第五章 酶工程制藥
第一節 酶工程制藥概述
一、酶的來源
二、酶的生產菌
三、酶工程
四、酶工程制藥的基本技術
五、酶工程在制藥工業中的應用
第二節 固定化酶和細胞制藥
一、固定化酶的制備
二、固定化酶的性質
三、固定化細胞的制備
四、固定化酶和細胞在生物制藥中的應用
第三節 酶的非水相催化技術
一、酶的非水相催化的反應體系
二、酶非水相催化反應的影響因素
三、酶在非水相介質中的催化特性
四、酶的非水相催化在藥物生產中的應用
第四節 手性藥物的酶法合成
一、酶法手性合成中所用的酶類
二、酶法手性合成反應的類型
三、提高酶法手性合成藥物對映選擇性的工藝措施
四、酶催化工藝在制藥中的應用
第五節 藥用酶的化學修飾
一、藥用酶化學修飾常用的修飾劑
二、藥用酶化學修飾的方法
第六節 酶工程在制藥中的應用
一、固定化細胞法生產6-氨基青霉烷酸
二、固定化酶法生產L-氨基酸
思考題
第六章 蛋白質工程制藥
第一節 蛋白質和多肽類藥物的分類
一、多肽類藥物的分類
二、蛋白質類藥物的分類
三、多肽和蛋白質類藥物的性質
四、多肽和蛋白質類藥物的作用
五、多肽和蛋白質類藥物的制備
第二節 蛋白質分子設計與合成
一、基于天然蛋白質結構的分子設計
二、蛋白質的合成技術
第三節 天然和重組蛋白質結構測定
一、X射線晶體結構分析
二、核磁共振波譜的溶液結構解析
第四節 蛋白質工程在制藥中的應用
一、組織型纖溶酶原激活劑的蛋白質工程
二、基于蛋白質結構的小分子藥物設計
三、重要蛋白質類生化藥物制造工藝
思考題
第七章 生物化學制藥
第一節 生化藥物概述
一、生化藥物的定義和特點
二、生化藥物的分類
第二節 生化藥物生產的工藝過程
一、生化藥物的制造方法
二、生化藥物的制備工藝
第三節 氨基酸類藥物
一、氨基酸類藥物
二、氨基酸類藥物的一般制備方法
三、亮氨酸的制造工藝
第四節 糖類藥物
一、糖類藥物的一般制備方法
二、糖類藥物的生產
第五節 維生素及輔酶類藥物
一、維生素及輔酶類藥物的一般生產方法
二、維生素及輔酶類藥物的生產
第六節 核酸及其衍生物類藥物
一、核酸類藥物概述
二、核酸類藥物的一般制備方法
三、重要核酸類藥物的生產
第七節 脂類藥物
一、脂類藥物概述
二、脂類藥物的一般生產方法
三、重要脂類生化藥物的制備工藝
思考題
第八章 生物制藥的下游技術
第一節 預處理及固液分離技術
一、發酵液的預處理
二、細胞破碎
三、固液分離
第二節 沉淀
一、鹽析
二、重金屬鹽沉淀蛋白質
三、有機溶劑沉淀蛋白質
四、加熱凝固
五、非離子多聚物沉淀法
第三節 溶劑萃取
一、分配定律
二、反膠東
三、有機溶劑萃取
四、化學萃取劑萃取
五、乳化現象
六、雙水相萃取
七、萃取設備
第四節 生物藥物的色譜分離法
一、常用的色譜分離方法
二、選擇分離純化的依據
思考題
第九章 醫藥生物制品
第一節 醫藥生物制品的基本概念
一、生物制品的分類
二、生物制品的質量要求
三、生物制品的發展
第二節 醫藥生物制品的生物學基礎
一、生物制品的微生物學基礎
二、生物制品的免疫學基礎
三、生物制品的生物化學基礎
第三節 醫藥生物制品的一般制造方法
一、疫苗的制造方法
二、細菌類疫苗和類毒素的一般制造方法
三、生物制品的分包裝
第四節 重要的醫藥生物制品
一、疫苗
二、菌苗
三、類毒素
思考題
主要參考文獻