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處方藥產業的法律戰爭:藥品試驗資料之保護
  • 處方藥產業的法律戰爭:藥品試驗資料之保護

  • ISBN13:9789866842535
  • 出版社:元照
  • 作者:楊代華
  • 裝訂:平裝
  • 出版日:2008/01/01
  • 中國圖書分類:醫藥政策與管理
定  價:NT$320元
優惠價: 95304
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商品簡介

資料專屬權是基於保障品牌藥廠為取得處方藥品的上市許可而進行臨床前實驗與人體臨床試驗所為之投資,乃賦予品牌藥廠一段排除其他藥廠援引、使用其所有臨床前實驗與人體臨床試驗資料的期間之權利。本書論述、討論的範圍,涵蓋處方藥產業的背景與法律規範架構、藥品試驗資料對於處方藥產業的價值、世界主要國家保護藥品試驗資料的法制、TRIPS保護藥品試驗資料之規定、資料專屬權的法理基礎與經濟意義、我國保護藥品試驗資料之法制,以及對於資料專屬權制度的檢討等議題,對於有意投入生物科技與處方藥產業的學子,乃其初步瞭解處方藥產業的最佳選擇;對於處方藥產業從業人士、主管機關及法律專業人員來說,本書亦為幫助讀者深入理解保護藥品試驗資料的法律制度的重要參考。

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