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新藥實用手冊:臨床研究設計執行和分析
  • 新藥實用手冊:臨床研究設計執行和分析

  • ISBN13:9789576668357
  • 出版社:合記
  • 作者:王瑞蓮
  • 裝訂:平裝
  • 出版日:2002/02/01
定  價:NT$600元
單次購買10本以上95折
可得紅利積點:18 點

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商品簡介

目次

本書從臨床研究的歷史開始,然後有系統地詳述每一個執行步驟。最後簡單地介紹有關的基本統計學和方法。
  1. 新藥研究與開發
  2. 臨床研究地方法規
  3. 藥品優良臨床試驗管理規範
  4. 臨床研究的籌劃
  5. 臨床研究立題和目的
  6. 臨床研究設計
  7. 研究對象:樣本含量與納入 / 排除標準
  8. 療效指標和研究流程
  9. 知情同意書
  10. 研究 / 試驗方案
  11. 病例報告表
  12. 安全報告與嚴重不良反應事件
  13. 原始資料
  14. 研究藥物管理
  15. 研究監察
  16. ...................................

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