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《生物制品學(第2版)》是周東坡、趙凱、周曉 輝等作者在總結多年教學與科研工作經驗的基礎上， 結合大量國

基因工程方法與技術已經成為生物製藥的核心技術之一。基因工程藥物創造了巨大的經濟效益和社會效益，具有更廣闊的研究前景和發展潛力。基因工程實驗課程對培養生物製藥專業技術創新型應用人才具有重要意義。《傳統的基因工程實驗教材是以傳授獨立的基因工程技術為主，對各項單個技術在基因工程實驗中的應用缺少有機聯繫。本教材以生產一種基因工程藥物為主線，展示了從基因獲取到藥物生產的全過程，將具體基因工程技術，如總RNA提取、cDNA反轉錄、PCR擴增與檢測、載體構建與導入受體細胞、重組蛋白質誘導表達與純化、生物活性評價、抗體藥物的製備與測定等有機地融入到從基因到藥物的全產業過程當中。

本書按照生物材料的種屬進行系統的分章介紹，分別詳細闡述各種生物材料的特點、製備方法及在藥物遞送系統中的應用優勢及發展前景。

瑪咖，原產於南美洲安第斯山脈的一種十字花科獨行菜屬植物。2007年以來，相繼在中國雲南、四川和新疆等地區試種成功，僅雲南的種植面積就達到20萬畝以上。有2型糖尿病患者食用瑪咖後發現其血糖下降，但瑪咖為何能降糖卻不清楚。 《瑪咖對2型糖尿病降糖作用及機理研究》採用體外、細胞及動物實驗，系統研究瑪咖中降糖活性物質及其降血糖機理，為拓展瑪咖在降糖產品開發中的應用奠定基礎。

本書是在《生物製品學》（第二版）基礎上進行全面修訂和重新編排而成。第一篇生物製品總論，主要介紹了生物製品概述，生物製品的質量管理與控制，生物製品用菌/毒種、細胞基質和實驗動物，生物反應器，生物製品的製備、貯藏和運輸，生物安全與防護等的相關知識。第二篇疫苗，介紹了疫苗相關理論、技術和應用，以及目前正在應用和研發的各種細菌類和病毒類疫苗。第三篇治療類生物製品，介紹了重組蛋白質和多肽製品、抗體藥物、血液製品、基因治療製品等的相關知識，另外簡單介紹了已應用於臨床的幾種細菌免疫調節劑和微生態製劑。第四篇診斷製品，主要介紹了診斷製品的不同分類和免疫診斷製品、基因診斷製品的相關診斷技術。 本書可作為高等院校生物製藥、生物技術、生物工程等專業的本科生教材，也可作為高等院校非生物專業學生的素質教育教材，並可供相關專業教師、科研人員、研究生、產業界人士及其他有興趣的讀者閱讀。

《普通高等教育“十二五”規劃教材：生物制品學（第2版）》是在第一版的基礎上進行適當增刪并重新編排而成，重點介紹生物制品的基礎理論和應用現狀。全書共6篇26章。第一篇總論，簡要介紹生物制品有關的基礎理論、技術和方法。第二篇疫苗，介紹疫苗的基礎理論、傳統疫苗和新型疫苗的理論和技術，以及目前正在應用和研究的各種細菌和病毒類疫苗。第三篇血液制品，介紹了血液的

近十年來，國內外生物技術藥物無論在技術還是上市產品方面都取得了迅猛的發展。在創新生物技術藥物研究開發過程中，質量控制和質量標準研究是保證其安全有效、順利通過審評審批並成功上市的重要環節。 本書共分土、下兩篇。上篇系統介紹了生物技術藥物的上游研發、中試工藝、質量標準、臨床前和臨床研究及評價相關的共性技術問題；下篇介紹了12類生物技術藥物的理化特性、生物學特性、質量控制要點和技術要求，特別增加了新產品的質量研究策略及新技術在質量控制中的應用。

內容範圍：主要包括三個部分：(1)抗微生物耐藥的全球治理模式，主要介紹主要國際組織(世界衛生組織、歐盟等)的抗微生物耐藥的治理模式和合作機制；(2)抗微生物耐藥的國家治理模式，主要介紹包括：美國、瑞士、南非、印度等國家的抗微生物耐藥治理模式及國家內部合作機制；(3)中國啟示：結合中國實際情況，構建國家內部抗微生物耐藥治理模式及合作機制，並提出中國在全球治理中的角色期望和潛在突出貢獻。

《高職高專“十二五”規劃教材．生物技術系列：生物製品生產技術》按照單元模式設計內容，包括生物製品生產基礎，生物製品生產的基本技術，生物製品的生產工藝，生物製品的質量檢驗，生物製品的生產管理，生物製品的運輸、保存與使用，典型生物製品的製備七個單元。前六個單元各單元下設學習指導、學習內容模塊若干、知識窗、課後思考，其中知識窗的內容為體現學科進展性的知識，或者根據各學校特色或具體使用情況，有些特殊知識需

二甲雙胍臨床廣泛用於糖尿病的治療已70餘年，其安全性和有效性得到大家的一致認可，目前被各大國際和國內糖尿病有關的指南推薦為抗糖尿病治療的一線用藥和基石。 二甲雙胍降血糖效果確切，但其作用機制尚不十分明確，新的機制不不斷發現。二甲雙胍不僅有明確的降血糖效果，隨著臨床數據的積累和基礎研究的深入，近年來研究顯示其尚具有以下作用：心血管保護、腎臟保護、減輕非酒精性脂肪肝、治療多囊卵巢、降低腫瘤發生、減重和預防糖尿病、癡呆和衰老等作用，並成為大家關注的熱點。 本書從基礎和臨床兩方面收集相關資料，就二甲雙胍降糖和降糖之外的作用進行比較系統的敘述，以其為臨床醫生，尤其是內分泌和糖尿病專業的醫生和研究生提供參考，並對糖尿病患者提供一定的幫助。

本書主要選取近一年多來一些新型降糖藥物的有效性和安全性，尤其是心血管安全性的臨床試驗，並邀請臨床專家結合臨床實踐和指南對研究結果進行述評，還對一些與糖尿病及其相關合併症/併發症有關的一些*臨床研究中的臨床熱點進行討論。通過本書，可以使臨床糖尿病工作者一覽*的糖尿病治療進展，從臨床試驗的大數據中吸取精華，更好地進行臨床實踐，更好地服務于廣大的糖尿病患者，提高他們的生活質量和壽命。

《FDA特殊生物制品技術指南》根據國家食品藥品監督管理總局2016年工作重點“加強食品藥品安全標準建設、各類企業生產經營行為規范建設、藥品醫療器械研發技術指導原則建設、法規規章制度建設”的要求，在總局領導下，經過充分調研，啟動了《FDA食品藥品安全法律法規叢書》《EMEA與ICH法律法規叢書》的編譯，組織中國藥科大學、四川大學華西藥學院、中國藥典委員會等專家籌建叢書專家委員會編譯本叢書。

本書系統全面的介紹了生物藥物學的知識，生物藥物學是研究生物藥物的結構組成、理化性質、安全性評價、藥理作用、臨床應用及有關製備技術等的綜合學科。是近代藥物學的一個重要分支，是生物技術與藥學相互結合的產物。研究內容包括各類生物藥物的來源、結構、應用和製備技術等各方面的知識，以及生物技術藥物在疾病防治及其臨床上的應用。其一方面與生物化學、有機化學等基礎學科密切相關；另一方面，又與臨床醫學各學科如外科學、