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商品簡介
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從1986年開始，國際醫學組織理事會(CIOMS)藥物安全工作組開始了一系列致力於重要藥物安全問題的項目。這些年來，他們已經形成了六個重要的出版報告。該工作組並不能直接制定工作規章制度，但是他們的職責是告知和鼓勵那些制定規則的人，如何更好地進行藥物安全監管。他們的研究對於藥物上市前的研發而言具有非常重要的意義。本書共分為8章，從概述、倫理考慮、系統方法、數據收集和管理、風險識別和評估、統計分析、監管報告和提議總結等方面全面論述了臨床試驗安全性信息的相關內容。本書的出版對於藥物研發人員、監管機構工作人員、藥物企業管理人員、藥物安全負責人員等從事藥物警戒相關工作的讀者來說具有較高的參考價值。
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