呼吸疾病生物資源庫：管理規範與標準操作流程（簡體書）

鄭勁平、張子麗主編的《呼吸疾病生物資源庫-- 管理規范與標準操作流程》著重緊密結合臨床及科研 需求，對資源庫建立的目的、意義、架構、生物樣本 的管理（包括登記、人庫、存儲、出庫、銷毀、質控 等）以及各項管理規章制度及標準操作規程等進行了 詳細介紹，以作為臨床工作指引，供讀者在實際工作 中參考應用。雖然本書以呼吸疾病生物資源為主要樣 本對象，但對于其他系統疾病的生物資源庫建立也有 借鑒作用?br/>

章 呼吸疾病生物資源庫概述及管理架構 節 概述 第二節 管理架構 一、倫理委員會 二、理事會 三、資源庫管理部 第三節 資源庫區域設置及常用設備 一、資源庫區域設置 二、資源庫常用設備 三、存儲設備和環境第二章 管理規范性文件 節 總則 一、目的 二、適用范圍 三、資源庫各級人員職責 四、資源庫管理規范 五、知情同意 六、資料采集與存儲 七、資源共享規則 第二節 樣本采集管理 一、目的 二、適用范圍 三、專業術語 四、人員職責 五、儀器與設備 六、安全要求 七、采集程序 第三節 樣本人庫管理 一、目的 二、適用范圍 三、專業術語 四、人員職責 五、儀器與設備 六、樣本入庫前制度 第四節 樣本存儲管理 一、目的 二、適用范圍 三、人員職責 四、庫存核實 第五節 樣本運輸管理 一、目的 二、適用范圍 三、常用運輸設備和方式 四、人員職責 五、樣本發送 六、樣本運輸 七、樣本接收 八、設備和條件要求 第六節 樣本出庫管理 一、目的 二、需用材料 三、參與人員 四、所需條件 五、審批程序 六、樣本出庫前(制度) 第七節 樣本銷毀管理 一、目的 二、適用范圍 三、人員職責 四、申請銷毀 五、銷毀實施 第八節 資源庫安全管理 一、資源庫安全和保衛制度 二、資源庫生物安全防護規則 三、高致病性樣本資源庫生物安全 四、實驗材料管理制度 第九節 人員管理 一、資源庫人員管理 二、培訓與考核管理制度第三章 標準操作規程(SOP) 節 樣本編碼 一、樣本編碼原則 二、標簽設定使用規范 第二節 樣本采集和存儲標準操作規程 一、樣本采集和存儲總流程 二、手術(病理)組織樣本采集和存儲 三、血液樣本采集和存儲 四、痰液樣本采集和存儲 五、支氣管黏膜樣本采集和存儲 六、肺泡灌洗液樣本采集和存儲 七、胸腔積液樣本采集和存儲 八、尿液樣本采集和存儲 九、咽拭子樣本采集和存儲 十、高致病性樣本采集和存儲 第三節 樣本處理標準操作規程 一、組織破碎 二、組織樣本RN舢ater處理 三、組織樣本快速冰凍 四、組織樣本ocT包埋及冰凍切片制作 五、組織樣本石蠟包埋及石蠟切片制作 六、組織樣本石蠟切片蘇木精一伊紅染色 七、血漿樣本分離處理 八、血清樣本分離處理 九、白細胞樣本分離處理 十、血凝塊樣本處理 十一、痰液樣本處理 十二、支氣管黏膜樣本處理 十三、肺泡灌洗液樣本處理 十四、胸腔積液樣本處理 十五、尿液樣本處理 十六、咽拭子樣本處理 十七、高致病性樣本處理 第四節 樣本運輸標準操作規程 一、樣本運輸程序 二、樣本運輸需滿足的條件 三、國際運輸 第五節 樣本提取和存儲 一、核酸提取和純化操作總則 二、新鮮和冰凍組織DNA提取和存儲 三、新鮮和冰凍血液DNA提取和存儲 四、細胞DNA提取和存儲 五、石蠟包埋組織DNA提取和存儲 六、組織總RNA提取和存儲 七、細胞總RNA提取和存儲 八、石蠟包埋組織總RNA提取和存儲 九、組織蛋白質提取和存儲 十、細胞蛋白質提取和存儲 十一、石蠟包埋組織蛋白質提取和存儲 第六節 樣本質量控制標準操作規程 一、DNA質量控制 二、RNA質量控制 三、蛋白質質量控制(分光光度法檢測蛋白質) 四、檢測結果質量控制 第七節 樣本銷毀標準操作規程 一、材料 二、參與人員 三、樣本銷毀標準操作規程第四章 樣本申請、發放及信息反饋 一、材料 二、參與人員 三、審批程序第五章 呼吸疾病生物資源庫相關數據庫(病案資料) 參考文獻附錄 附錄一 知情同意書模板 附錄二 樣本使用申請書 附錄三 樣本使用科研合作協議書 附錄四 樣本出庫清單 附錄五 樣本使用反饋表 附錄六 冷藏／冷凍設備使用記錄表 附錄七 設備校正記錄表 附錄八 樣本人庫記錄表 附錄九 庫存核實記錄表 附錄十 樣本銷毀申請表 附錄十一 樣本銷毀記錄表 附錄十二 樣本運輸準備表 附錄十三 樣本運輸清單表 附錄十四 質控分析報告 附錄十五 存儲設備故障報告 附錄十六 6分鐘試驗(6MWT)記錄表 附錄十七 博格(Borg)自覺吃力程度量 附錄十八 哮喘控制測試ACT評分 附錄十九 過敏性鼻炎視覺模擬量表vAs評分 附錄二十 呼吸疾病生物資源庫軟件操作說明