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重點介紹中醫藥及中西醫結合領域常用的臨床研究方法，包括隨機對照試驗、隊列研究、病例對照研究、病例系列研究以及與臨床研究相關的其他研究方法等。本指南旨在幫助中醫藥及中西醫結合臨床科研人員進行臨床研究的方法學設計和實施，具有較高的出版價值。
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??1 背景
2 目的
3 中醫藥與中西醫結合臨床實踐的特點
4 中醫藥及中西醫結合臨床研究設計的基本原則
5 中醫藥與中西醫結合臨床研究設計要點
6 中醫藥與中西醫結合臨床研究質量控制要點
7 常用臨床研究的設計方法
8 臨床試驗方案撰寫與注冊
9 統計分析計劃
10 病例報告表（CRF）
11 臨床研究的倫理審核
12 數據管理
13 臨床研究相關報告規范
2 目的
3 中醫藥與中西醫結合臨床實踐的特點
4 中醫藥及中西醫結合臨床研究設計的基本原則
5 中醫藥與中西醫結合臨床研究設計要點
6 中醫藥與中西醫結合臨床研究質量控制要點
7 常用臨床研究的設計方法
8 臨床試驗方案撰寫與注冊
9 統計分析計劃
10 病例報告表（CRF）
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