腫瘤生物治療技術（簡體書）

《腫瘤生物治療技術》是以相關法律法規為藍本，結合腫瘤生物治療行業的專業技術特點編撰。全書涵蓋了腫瘤生物治療概論，腫瘤生物治療管理法規與制度建設，腫瘤生物治療，包括免疫治療、基因治療及靶點藥物治療等的臨床應用規范，腫瘤生物治療臨床護理、心理干預，生物治療檔案管理，以及生物治療臨床試驗等方面內容。本書全面、及時地歸納了現行腫瘤生物治療技術臨床應用的原則和規范，為我國腫瘤生物治療的開展和應用提供有力的借鑒。

第一章 腫瘤生物治療概論
第一節 腫瘤生物治療概況
第二節 腫瘤生物治療在腫瘤綜合治療中的地位
第三節 腫瘤生物治療的理論基礎
第四節 腫瘤生物治療的臨床研究原則
第五節 腫瘤生物治療的發展前景
第二章 腫瘤生物治療管理法規與制度建設
第一節 腫瘤生物治療倫理學基本原則
第二節 我國生物治療醫療技術規范化管理
第三節 腫瘤生物治療病房及細胞培養室管理要求
第三章 腫瘤生物治療臨床應用規范
第一節 腫瘤生物免疫治療臨床應用規范
第二節 腫瘤基因治療臨床應用規范
第三節 腫瘤靶點藥物治療臨床應用規范
第四章 腫瘤生物治療臨床護理 第一章 腫瘤生物治療概論
第一節 腫瘤生物治療概況
第二節 腫瘤生物治療在腫瘤綜合治療中的地位
第三節 腫瘤生物治療的理論基礎
第四節 腫瘤生物治療的臨床研究原則
第五節 腫瘤生物治療的發展前景
第二章 腫瘤生物治療管理法規與制度建設
第一節 腫瘤生物治療倫理學基本原則
第二節 我國生物治療醫療技術規范化管理
第三節 腫瘤生物治療病房及細胞培養室管理要求
第三章 腫瘤生物治療臨床應用規范
第一節 腫瘤生物免疫治療臨床應用規范
第二節 腫瘤基因治療臨床應用規范
第三節 腫瘤靶點藥物治療臨床應用規范
第四章 腫瘤生物治療臨床護理
第一節 腫瘤生物免疫治療護理
第二節 腫瘤基因治療護理
第三節 腫瘤靶向藥物治療護理
第五章 腫瘤生物治療的心理干預
第一節 腫瘤生物治療患者的心理特征
第二節 腫瘤生物治療患者的心理行為干預
附件5-1 癥狀自評量表(SCL-90)
附件5-2 抑郁自評量表(SDS)
附件5-3 焦慮自評量表(SAS)
附件5-4 社會支持評定量表
附件5-5 創傷后成長評定量表(PTGI)
第六章 生物治療檔案管理
第一節 病例治療檔案管理
第二節 細胞培養室儀器設備、試劑、制度檔案管理
附件6-1 生物治療申請單
附件6-2 自體免疫細胞治療知情同意書
附件6-3 基因治療知情同意書(以重組人p53腺病毒注射液為例)
附件6-4 靶向藥物治療知情同意書(以吉非替尼為例)
附件6-5 生物制劑治療知情同意書(以白細胞介素一2為例)
附件6-6 患者授權委托書
附件6-7 自體免疫細胞治療采血記錄單
附件6-8 自體免疫細胞制備及回輸記錄單(以DC細胞為例)
第七章 腫瘤生物治療臨床試驗
第一節 腫瘤生物治療臨床試驗設計
第二節 腫瘤生物治療安全性評價
第三節 腫瘤生物治療療效評價
第四節 腫瘤生物治療的隨訪
附件7-1 自體××細胞治療晚期非小細胞肺癌的工期臨床試驗知情同意書
附件7-2 通用不良事件術語標準4．03版
附件7-3 實體腫瘤的療效評價標準1．1版
附件7-4 白血病及淋巴瘤的療效評價標準
附件7-5 EORTC生命質量量表
附錄1 實驗室生物安全認可準則
附錄2 醫學實驗室質量和能力認可準則
附錄3 首批允許臨床應用的第三類醫療技術目錄
附錄4 醫療技術臨床應用管理辦法
附錄5 自體免疫細胞(T細胞、NK細胞)治療技術管理規范
附錄6 腫瘤生物治療常用儀器
附錄7 衛生檔案管理暫行規定
附錄8 病歷書寫基本規范
附錄9 TIL臨床制備規范化研究
附錄10 DC-CIK細胞臨床制備規范化研究
附錄11 DC／腫瘤融合細胞疫苗制備規范化研究
附錄12 中英文對照及英文縮略詞